Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu samorehabilitacji

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Skuteczność aktywnych ćwiczeń domowych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: prospektywna porównawcza randomizowana próba kliniczna

Częstość występowania niespecyficznego bólu szyi wynosi 12,1/1000 pacjentów/rok. Ich wsparcie opiera się najczęściej na lekach przeciwbólowych połączonych z fizjoterapią. Ostatnio autorzy opowiadają się za stosowaniem samorehabilitacji, to znaczy stosowaniem przez samego pacjenta ćwiczeń fizjoterapeutycznych do regularnego wykonywania w domu. Jednakże, jeśli obecnie istnieje wiele badań dotyczących skuteczności samorehabilitacji w przypadku bólu krzyża, istnieje niewiele danych dotyczących bólu szyi.

W tym kontekście zdecydowaliśmy się na prospektywne, randomizowane badanie skuteczności samorehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zaliczeni do grupy „samorehabilitacji” oprócz konwencjonalnej fizjoterapii odbędą w szpitalu dwa szkolenia z autorehabilitacji. Każdy pacjent otrzymał książeczkę z poradami dotyczącymi wykonywania różnych ćwiczeń w domu. Pacjenci uczą się ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty i muszą codziennie trenować w domu.

Pacjenci będą musieli odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące bólu podczas wizyt kontrolnych swojej choroby po 2 i 4 miesiącach od rozpoczęcia fizjoterapii oraz podczas rozmowy telefonicznej po 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból szyi * ≥ 15 dni / miesiąc przez ponad 3 miesiące
  • Konsultacja I linii w ośrodku bólu
  • Podmiot zdolny do wypełniania kwestionariuszy
  • Podmiot jest w stanie zrozumieć i wykonać ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru
  • Historia rozwarstwienia tętnicy szyjnej lub kręgowej
  • „Whiplash” przez mniej niż sześć miesięcy
  • Neuralgia szyjno-ramienna trwająca krócej niż 3 miesiące
  • Rozpoznano zespół ujścia klatki piersiowej
  • Zespoły nowotworowe i zakaźne
  • Zapalenie wielostawowe lub duża spondyloza szyjna przeciwko znanej aktywnej mobilizacji kręgosłupa szyjnego
  • Niezwiązany uraz kości
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych uniemożliwiają prawidłowe stosowanie instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: samorehabilitacja + fizjoterapia
Pacjenci będą musieli, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, odbyć w szpitalu dwa szkolenia z samodzielnej rehabilitacji. Następnie wykonają sesję samorehabilitacyjną / dzienną.
Inny: samorehabilitacja + fizjoterapia
2 treningi z autorehabilitacji w szpitalu a następnie autorehabilitacja / sesja dzienna + 14 sesji fizjoterapeutycznych (2 tygodniowo)
Aktywny komparator: fizjoterapia
Pacjenci będą mieli tylko konwencjonalną fizjoterapię
Inny: fizjoterapia
14 sesji fizjoterapeutycznych (2 razy w tygodniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Werbalna Skala Cyfrowa (EVN) bólu szyjki macicy średnio 11 punktów (od 0-10) w ciągu ostatniego tygodnia
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 rok
Werbalna Skala Cyfrowa (EVN) bólu szyjki macicy średnio 11 punktów (od 0-10) w ciągu ostatniego tygodnia
1 rok
ból szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Werbalna Skala Cyfrowa (EVN) bólu szyjki macicy średnio 11 punktów (od 0-10) w ciągu ostatniego tygodnia
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008155
  • 2010-A01369-30 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na samorehabilitacja + fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj