Effektiviteten af et selvrehabiliteringsprogram
Effektiviteten af aktive hjemmeøvelser for patienter med kroniske nakkesmerter: et prospektivt sammenlignende randomiseret klinisk forsøg
Forekomsten af uspecifikke nakkesmerter er 12,1/1000 patienter/år. Deres støtte er oftest baseret på analgetika kombineret med fysioterapi. For nylig har forfattere slået til lyd for brugen af selvrehabilitering, det vil sige, at patienten selv bruger fysioterapiøvelser til at udføre regelmæssigt hjemme. Men hvis der i øjeblikket er mange undersøgelser af effektiviteten af selvrehabilitering for lænderygsmerter, er der få data om nakkesmerter.
I denne sammenhæng har vi valgt at implementere et prospektivt, randomiseret studie, om effektiviteten af selvrehabilitering hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der indgår i "selvrehabiliteringsgruppen" vil udover konventionel fysioterapi besøge to træningsforløb i selvrehabilitering på hospitalet. Hver patient modtog et hæfte med råd om at udføre forskellige former for øvelser derhjemme. Patienterne lærer øvelserne med hjælp fra fysioterapeuten og skal dagligt træne derhjemme.
Patienterne skal besvare spørgeskemaer om deres smerter ved opfølgende konsultationer af deres sygdom 2 måneder og 4 måneder efter start af fysioterapi og under et telefonopkald efter 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke nakkesmerter * ≥ 15 dage/måned i mere end 3 måneder
- Konsultation første linje i smertecenteret
- Emnet kan udfylde spørgeskemaer
- Emnet kan forstå og udføre øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om slagtilfælde
- Anamnese med carotis eller vertebral arteriel dissektion
- "Piskesmæld" i mindre end seks måneder
- Cervicobrachial neuralgi i mindre end 3 måneder
- Syndrom af thoraxudløb diagnosticeret
- Tumor og infektionssyndromer
- Polyarthritis eller større cervikal spondylose mod kendt-indikerende aktiv mobilisering af halshvirvelsøjlen
- Ubundet knogletraume
- Patienter med kognitiv svækkelse forhindrer korrekt anvendelsesvejledning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvrehabilitering + fysioterapi
Patienterne skal udover konventionel fysioterapi besøge to træningsforløb i selvrehabilitering på hospitalet.
De vil derefter udføre en selvrehabilitering / dag session.
|
2 træningssessioner i selvrehabilitering på sygehuset og derefter en selvrehabilitering / dag session + 14 fysioterapi sessioner (2 pr. uge)
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Patienterne vil kun have konventionel fysioterapi
|
14 fysioterapi sessioner (2 om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervikal smerte i gennemsnit 11 point (fra 0-10) i den sidste uge
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal smerte
Tidsramme: 1 år
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervikal smerte i gennemsnit 11 point (fra 0-10) i den sidste uge
|
1 år
|
|
cervikal smerte
Tidsramme: 4 måneder
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervikal smerte i gennemsnit 11 point (fra 0-10) i den sidste uge
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvrehabilitering + fysioterapi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater