Effektiviteten av et selvrehabiliteringsprogram
Effektiviteten av aktive hjemmeøvelser for pasienter med kroniske nakkesmerter: en prospektiv sammenlignende randomisert klinisk studie
Prevalensen av uspesifikke nakkesmerter er 12,1 / 1000 pasienter / år. Deres støtte er oftest basert på smertestillende midler kombinert med fysioterapi. Nyere har forfattere tatt til orde for bruk av selvrehabilitering, det vil si pasientens bruk av fysioterapiøvelser for å utføre regelmessig hjemme. Men hvis det for tiden er mange studier på effektiviteten av selvrehabilitering for korsryggsmerter, er det få data om nakkesmerter.
I denne sammenhengen har vi valgt å implementere en prospektiv, randomisert studie, om effektiviteten av selvrehabilitering hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som inngår i gruppen «egenrehabilitering» skal i tillegg til konvensjonell fysioterapi besøke to treningssamlinger i egenrehabilitering ved sykehuset. Hver pasient fikk et hefte med råd om å utføre ulike typer øvelser hjemme. Pasientene lærer øvelsene ved hjelp av fysioterapeuten og må trene daglig hjemme.
Pasienter må svare på spørreskjemaer om smertene sine ved oppfølgingskonsultasjoner av sykdommen 2 måneder og 4 måneder etter oppstart av fysioterapi og under en telefonsamtale etter 1 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke nakkesmerter * ≥ 15 dager / måned i mer enn 3 måneder
- Konsultasjon første linje i smertesenteret
- Emnet kan fylle ut spørreskjemaer
- Emnet kan forstå og utføre øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerneslag
- Historie med karotis eller vertebral arteriell disseksjon
- "Whiplash" i mindre enn seks måneder
- Cervicobrachial neuralgi i mindre enn 3 måneder
- Syndrom av thorax utløp diagnostisert
- Tumor og infeksjonssyndromer
- Polyartritt eller alvorlig cervical spondylose mot kjent-indikerende aktiv mobilisering av cervical ryggraden
- Ubundet beintraume
- Pasienter med kognitiv svikt forhindrer riktig bruksanvisning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: egenrehabilitering + fysioterapi
Pasientene vil i tillegg til konvensjonell fysioterapi få besøke to treningssamlinger i egenrehabilitering ved sykehuset.
De vil da gjennomføre en selvrehabilitering / dagsøkt.
|
2 treningsøkter i egenrehabilitering på sykehuset og deretter en egenrehabilitering / dagsøkt + 14 fysioterapiøkter (2 pr uke)
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Pasienter vil kun ha konvensjonell fysioterapi
|
14 fysioterapiøkter (2 per uke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalssmerter
Tidsramme: 2 måneder
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervical smerte gjennomsnittlig 11 poeng (fra 0-10) den siste uken
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livmorhalssmerter
Tidsramme: 1 år
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervical smerte gjennomsnittlig 11 poeng (fra 0-10) den siste uken
|
1 år
|
|
livmorhalssmerter
Tidsramme: 4 måneder
|
Verbal Scale Digital (EVN) cervical smerte gjennomsnittlig 11 poeng (fra 0-10) den siste uken
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .