Eficácia de um Programa de Auto-reabilitação
Eficácia de exercícios ativos em casa para pacientes com dor cervical crônica: um ensaio clínico randomizado comparativo prospectivo
A prevalência de cervicalgia inespecífica é de 12,1/1000 pacientes/ano. Seu suporte é mais frequentemente baseado em analgésicos combinados com fisioterapia. Autores mais recentes têm preconizado o uso da auto-reabilitação, ou seja, a utilização pelo próprio paciente de exercícios fisioterapêuticos para realizar em casa regularmente. No entanto, se atualmente existem muitos estudos sobre a eficácia da autorreabilitação para dor lombar, existem poucos dados sobre dor cervical.
Neste contexto optamos por realizar um estudo prospectivo, randomizado, sobre a eficácia da auto-reabilitação em pacientes com cervicalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes incluídos no grupo de “auto-reabilitação” irão, para além da fisioterapia convencional, frequentar duas sessões de treino em auto-reabilitação no hospital. Cada paciente recebeu uma cartilha com orientações para realizar diferentes tipos de exercícios em casa. Os pacientes aprendem os exercícios com a ajuda do fisioterapeuta e têm que treinar diariamente em casa.
Os pacientes terão que responder questionários sobre sua dor nas consultas de acompanhamento habitual de sua doença aos 2 meses e 4 meses após o início da fisioterapia e durante uma ligação telefônica após 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical inespecífica* ≥ 15 dias/mês por mais de 3 meses
- Consulta de primeira linha no centro de dor
- Indivíduo capaz de preencher questionários
- Sujeito capaz de compreender e realizar exercícios
Critério de exclusão:
- Histórico de AVC
- História de dissecção arterial carotídea ou vertebral
- "Whiplash" por menos de seis meses
- Neuralgia cervicobraquial por menos de 3 meses
- Síndrome do desfiladeiro torácico diagnosticada
- Tumores e síndromes infecciosas
- Poliartrite ou espondilose cervical maior contra mobilização ativa da coluna cervical, indicativa conhecida
- Trauma ósseo não consolidado
- Pacientes com comprometimento cognitivo impedem instruções de aplicação adequadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: auto-reabilitação + fisioterapia
Os doentes terão, para além da fisioterapia convencional, de frequentar dois treinos de auto-reabilitação no hospital.
Irão então realizar uma sessão de auto-reabilitação/dia.
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2 sessões de treino em auto-reabilitação no hospital e depois uma sessão de auto-reabilitação/dia + 14 sessões de fisioterapia (2 por semana)
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Comparador Ativo: fisioterapia
Os pacientes terão apenas fisioterapia convencional
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14 sessões de fisioterapia (2 por semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor cervical
Prazo: 2 meses
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Escala Verbal Digital (EVN) média de dor cervical 11 pontos (de 0-10) na última semana
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor cervical
Prazo: 1 ano
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Escala Verbal Digital (EVN) média de dor cervical 11 pontos (de 0-10) na última semana
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1 ano
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dor cervical
Prazo: 4 meses
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Escala Verbal Digital (EVN) média de dor cervical 11 pontos (de 0-10) na última semana
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Outro identificador: ANSM)
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