Efficacité d'un programme d'auto-réadaptation
Efficacité des exercices actifs à domicile pour les patients souffrant de cervicalgie chronique : un essai clinique randomisé comparatif prospectif
La prévalence des cervicalgies non spécifiques est de 12,1/1000 patients/an. Leur prise en charge repose le plus souvent sur des antalgiques associés à une kinésithérapie. Plus récemment, des auteurs ont préconisé le recours à l'auto-rééducation, c'est-à-dire l'utilisation par le patient lui-même d'exercices de kinésithérapie à effectuer régulièrement à domicile. Cependant, s'il existe actuellement de nombreuses études sur l'efficacité de l'auto-rééducation pour les lombalgies, il existe peu de données sur les cervicalgies.
Dans ce contexte, nous avons choisi de mettre en place une étude prospective, randomisée, sur l'efficacité de l'auto-rééducation chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients inclus dans le groupe "auto-rééducation" pourront, en plus de la kinésithérapie conventionnelle, suivre deux sessions de formation en auto-rééducation à l'hôpital. Chaque patient a reçu un livret contenant des conseils pour effectuer différents types d'exercices à la maison. Les patients apprennent les exercices avec l'aide du physiothérapeute et doivent s'entraîner quotidiennement à la maison.
Les patients devront répondre à des questionnaires sur leur douleur lors des consultations de suivi habituelles de leur maladie à 2 mois et 4 mois après le début de la kinésithérapie et lors d'un appel téléphonique après 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie non spécifique* ≥ 15 jours/mois depuis plus de 3 mois
- Consultation première ligne au centre de la douleur
- Sujet capable de remplir des questionnaires
- Sujet capable de comprendre et d'effectuer des exercices
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC
- Antécédents de dissection artérielle carotidienne ou vertébrale
- "Coup de fouet" depuis moins de six mois
- Névralgie cervicobrachiale depuis moins de 3 mois
- Syndrome du défilé thoracique diagnostiqué
- Syndromes tumoraux et infectieux
- Polyarthrite ou spondylose cervicale majeure à contre-indication connue de mobilisation active du rachis cervical
- Traumatisme osseux non lié
- Les patients souffrant de troubles cognitifs empêchent les instructions d'application appropriées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: autorééducation + physiothérapie
Les patients auront, en plus de la kinésithérapie conventionnelle, à visiter deux sessions de formation en auto-rééducation à l'hôpital.
Ils effectueront ensuite une séance d'auto-rééducation/journée.
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2 séances d'entraînement en auto-rééducation à l'hôpital puis une séance d'auto-rééducation/journée + 14 séances de kinésithérapie (2 par semaine)
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Comparateur actif: physiothérapie
Les patients n'auront que de la physiothérapie conventionnelle
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14 séances de kinésithérapie (2 par semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur cervicale
Délai: 2 mois
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Douleur cervicale à l'échelle verbale numérique (EVN) en moyenne 11 points (de 0 à 10) au cours de la dernière semaine
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur cervicale
Délai: 1 an
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Douleur cervicale à l'échelle verbale numérique (EVN) en moyenne 11 points (de 0 à 10) au cours de la dernière semaine
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1 an
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douleur cervicale
Délai: 4 mois
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Douleur cervicale à l'échelle verbale numérique (EVN) en moyenne 11 points (de 0 à 10) au cours de la dernière semaine
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Autre identifiant: ANSM)
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