Эффективность программы самореабилитации
Эффективность активных домашних упражнений для пациентов с хронической болью в шее: проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование
Распространенность неспецифической боли в шее составляет 12,1/1000 больных/год. Их поддержка чаще всего основана на применении анальгетиков в сочетании с физиотерапией. Еще недавно авторы выступали за использование самореабилитации, то есть использование самим больным лечебной физкультуры для регулярного выполнения в домашних условиях. Однако, если в настоящее время существует много исследований эффективности самореабилитации при боли в пояснице, то данных о боли в шее мало.
В связи с этим мы решили провести проспективное рандомизированное исследование эффективности самореабилитации у пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, включенные в группу «самореабилитация», помимо обычной физиотерапии, посетят два учебных занятия по самореабилитации в стационаре. Каждый пациент получил буклет с советами по выполнению различных упражнений в домашних условиях. Пациенты изучают упражнения с помощью физиотерапевта и ежедневно тренируются дома.
Пациенты должны будут ответить на вопросы анкеты о своей боли на обычных консультациях по своему заболеванию через 2 месяца и 4 месяца после начала лечебной физкультуры и во время телефонного звонка через 1 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в шее * ≥ 15 дней в месяц в течение более 3 месяцев
- Консультация первой линии в центре боли
- Субъект может заполнять анкеты
- Субъект способен понимать и выполнять упражнения
Критерий исключения:
- История инсульта
- Расслоение сонной или позвоночной артерии в анамнезе
- «Хлыст» менее полугода
- Шейно-плечевая невралгия менее 3 мес.
- Синдром грудной апертуры диагностирован
- Опухолевые и инфекционные синдромы
- Полиартрит или большой шейный спондилез на фоне известной, указывающей на активную мобилизацию шейного отдела позвоночника
- Несвязанная травма кости
- Пациентам с когнитивными нарушениями мешает надлежащая инструкция по применению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: самореабилитация + физиотерапия
Пациентам предстоит, помимо обычной физиотерапии, посетить два учебных занятия по самореабилитации в больнице.
Затем они проведут самореабилитацию / дневной сеанс.
|
2 занятия по самореабилитации в больнице, а затем самореабилитация / дневное занятие + 14 занятий лечебной физкультурой (2 в неделю)
|
|
Активный компаратор: физиотерапия
Пациенты будут получать только обычную физиотерапию
|
14 сеансов физиотерапии (по 2 в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейная боль
Временное ограничение: 2 месяца
|
Вербальная цифровая шкала (EVN): боль в шейном отделе в среднем 11 баллов (от 0 до 10) за последнюю неделю
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шейная боль
Временное ограничение: 1 год
|
Вербальная цифровая шкала (EVN): боль в шейном отделе в среднем 11 баллов (от 0 до 10) за последнюю неделю
|
1 год
|
|
шейная боль
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вербальная цифровая шкала (EVN): боль в шейном отделе в среднем 11 баллов (от 0 до 10) за последнюю неделю
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christelle CREAC'H, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1008155
- 2010-A01369-30 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .