鎮痛における固有受容神経筋促進の有効性 (PNF)
2018年3月13日 更新者：DÉBORA WANDERLEY VILLELA、Universidade Federal de Pernambuco
片頭痛のある女性の鎮痛における固有受容神経筋促進の有効性
この研究の目的は、固有受容神経筋促進の収縮弛緩法と静的ストレッチ運動が、頭痛の頻度、強さ、持続時間を軽減し、片頭痛のある女性の生活の質の認識を改善するのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、神経内科医によって診断が確認された片頭痛のある女性を対象とした2つの介入を比較する、二重盲検の無作為化臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳まで
- 片頭痛の臨床診断
- 月に少なくとも1日は急性片頭痛を経験し、発作が4～72時間続く参加者。
除外基準:
- BMI の分類による肥満タイプ I、II、または III。
- 妊娠中、授乳中、またはその両方。
- 髄膜炎、脱髄疾患、脳動脈瘤、頭蓋内圧亢進症、ミオパシー、脊髄症、線維筋痛症、症候性頸部椎間板ヘルニア、関節リウマチ、および脳または脊椎の腫瘍の病歴の存在。
- 調査期間中に頭または首に他の徒手療法介入または他の理学療法を行った参加者。
- 片頭痛の予防薬を毎日服用している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNF契約緩和
首の対角線での収縮と弛緩のテクニックを使用した固有受容性神経筋促進法。
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首の対角線での収縮と弛緩のテクニックを使用した固有受容性神経筋促進法。
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実験的：静的ストレッチ
首の筋肉の静的ストレッチ。
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首の筋肉の静的ストレッチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：「8～10週目のベースライン痛みからの変化」; 「12～14週目のベースライン痛みからの変化」
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「毎日の頭痛」
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「8～10週目のベースライン痛みからの変化」; 「12～14週目のベースライン痛みからの変化」
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変化に対する世界的な認識
時間枠：「第 12 ～ 14 週における世界的な変化の認識」
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「変化のスケールに対する患者全体の印象」
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「第 12 ～ 14 週における世界的な変化の認識」
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ランダム割り当ての成功の可能性
時間枠：「12ヶ月」
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「12 か月間に 30 人の患者をランダムに割り当てることに成功」
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「12ヶ月」
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各グループにランダムに割り当てられた適格患者の割合 (目標 ≥70%)
時間枠：「12ヶ月」
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「各グループにランダムに割り当てられた適格患者の割合 (目標 ≥70%)」
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「12ヶ月」
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30日間の追跡調査を完了した対象患者の割合（目標≧95%）
時間枠：「12ヶ月」
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「ランダムに割り当てられた患者のうち、治療終了後 30 日間の追跡調査を完了した患者の割合 (目標 ≥95%)」
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「12ヶ月」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛発作時の薬摂取量の変化
時間枠：「8～10週目のベースライン薬摂取量からの変化」; 「12～14週目のベースライン薬摂取量からの変化」
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「毎日の頭痛」
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「8～10週目のベースライン薬摂取量からの変化」; 「12～14週目のベースライン薬摂取量からの変化」
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介入による副作用の変化
時間枠：「8～10週目でのベースラインの副作用からの変化」; 「12～14週目でのベースラインの副作用からの変化」
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毎日の頭痛
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「8～10週目でのベースラインの副作用からの変化」; 「12～14週目でのベースラインの副作用からの変化」
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首の可動性の変化
時間枠：「8～10週目の首の可動性のベースラインからの変化」; 「12～14週目の首の可動性のベースラインからの変化」
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ゴニオメーター「頸椎可動域（CROM）」
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「8～10週目の首の可動性のベースラインからの変化」; 「12～14週目の首の可動性のベースラインからの変化」
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：「8～10週目のベースライン圧痛閾値からの変化」; 「12～14週目のベースライン圧痛閾値からの変化」
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「コンピュータ化されたアルゴリズム」
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「8～10週目のベースライン圧痛閾値からの変化」; 「12～14週目のベースライン圧痛閾値からの変化」
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首の障害指数の変化
時間枠：「第 8 週から第 10 週における首の障害指数のベースラインからの変化」; 「12～14週目におけるベースライン首障害指数からの変化」
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アンケート「首の障害指数」
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「第 8 週から第 10 週における首の障害指数のベースラインからの変化」; 「12～14週目におけるベースライン首障害指数からの変化」
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片頭痛関連障害の重症度の変化
時間枠：「8週目から10週目におけるベースライン片頭痛障害評価からの変更」; 「12～14週目のベースライン片頭痛障害評価からの変化」
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アンケート「片頭痛障害判定」
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「8週目から10週目におけるベースライン片頭痛障害評価からの変更」; 「12～14週目のベースライン片頭痛障害評価からの変化」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DÉBORA W VILLELA, MASTER、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。