Effekten af proprioceptiv neuromuskulær facilitering i smertelindring (PNF)
13. marts 2018 opdateret af: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær lettelse i smertelindring hos kvinder med migræne
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kontrakt-relax-teknikken til proprioceptiv neuromuskulær facilitering og den statiske strækøvelse er effektive til at reducere hyppigheden, intensiteten og varigheden af hovedpine og til at forbedre opfattelsen af livskvalitet hos kvinder med migræne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, der sammenligner to interventioner hos kvinder med migræne, hvis diagnose blev bekræftet af en neurolog.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år
- Klinisk diagnose af migræne
- Deltagere med mindst én dag med akut migræne om måneden, med anfald, der varer 4-72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme type I, II eller III, i henhold til klassificeringen af Body Mass Index.
- Graviditet, amning eller begge dele.
- Tilstedeværelse af meningitis, demyeliniserende sygdomme, cerebral aneurisme, intrakraniel hypertension, myopatier, myelopati, fibromyalgi, symptomatisk nakkediskusprolaps, reumatoid arthritis og historie med tumorer i hjernen eller rygsøjlen.
- Deltagere, der udførte andre manuelle terapeutiske interventioner eller andre fysioterapimodaliteter i hoved eller nakke i undersøgelsesperioden.
- Deltagere, der har daglig profylaktisk medicin mod migræne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF kontrakt-slap af
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering, ved hjælp af teknikken til kontrakt-afslapning på hals diagonalt.
|
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering, ved hjælp af teknikken til kontrakt-afslapning på hals diagonalt.
|
|
Eksperimentel: Statisk strækning
Statisk strækning af nakkemuskler.
|
Statisk strækning af nakkemuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteændring
Tidsramme: "Ændring fra baseline smerte ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline smerte ved 12. - 14. uge"
|
"Daglig hovedpine"
|
"Ændring fra baseline smerte ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline smerte ved 12. - 14. uge"
|
|
Den globale opfattelse af forandring
Tidsramme: "global opfattelse af forandring ved 12. - 14. uge"
|
"Patientens globale indtryk af forandringsskala"
|
"global opfattelse af forandring ved 12. - 14. uge"
|
|
Mulighed for vellykket tilfældig tildeling
Tidsramme: "12 måneder"
|
"succesfuld tilfældig tildeling af 30 patienter i løbet af en 12-måneders periode"
|
"12 måneder"
|
|
Andel af kvalificerede patienter tilfældigt tildelt for hver gruppe (mål ≥70%)
Tidsramme: "12 måneder"
|
"andelen af kvalificerede patienter tilfældigt tildelt for hver gruppe (mål ≥70%)"
|
"12 måneder"
|
|
Andel af kvalificerede patienter, der gennemførte 30-dages opfølgning (mål ≥95 %)
Tidsramme: "12 måneder"
|
"andelen af tilfældigt tildelte patienter, der gennemførte 30-dages opfølgning efter endt behandling (mål ≥95%)"
|
"12 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinindtag ved migræneanfald
Tidsramme: "Ændring fra baseline medicinindtag ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline medicinindtag ved 12. - 14. uge"
|
"Daglig hovedpine"
|
"Ændring fra baseline medicinindtag ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline medicinindtag ved 12. - 14. uge"
|
|
Ændring i bivirkninger af interventionen
Tidsramme: "Ændring fra baseline bivirkninger ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline bivirkninger ved 12. - 14. uge"
|
Daglig hovedpine
|
"Ændring fra baseline bivirkninger ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline bivirkninger ved 12. - 14. uge"
|
|
Ændring i nakkemobilitet
Tidsramme: "Ændring fra baseline nakkemobilitet ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline nakkemobilitet ved 12. - 14. uge"
|
Goniometer "Cervical Range of Motion (CROM)"
|
"Ændring fra baseline nakkemobilitet ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline nakkemobilitet ved 12. - 14. uge"
|
|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: "Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 12. - 14. uge"
|
"Computeriseret Algometer"
|
"Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 12. - 14. uge"
|
|
Ændring i nakkehandicapindeks
Tidsramme: "Ændring fra baseline nakke-invaliditetsindeks ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline nakke handicap indeks på 12. - 14. uge"
|
Spørgeskema "Nakke invaliditetsindeks"
|
"Ændring fra baseline nakke-invaliditetsindeks ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra baseline nakke handicap indeks på 12. - 14. uge"
|
|
Ændring i sværhedsgraden af migrænerelateret handicap
Tidsramme: "Ændring fra Baseline Migræne handicapvurdering ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra Baseline Migræne handicapvurdering ved 12. - 14. uge"
|
Spørgeskema "Migræne handicapvurdering"
|
"Ændring fra Baseline Migræne handicapvurdering ved 8. - 10. uge"; "Ændring fra Baseline Migræne handicapvurdering ved 12. - 14. uge"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECCR2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNF kontrakt-slap af
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
Istanbul UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersIkke rekrutterer endnuVaccinationsreaktion | Vaccinationssmerter | FællesapotekCanada
-
CMC Ambroise ParéAfsluttetKirurgi, hjerteFrankrig
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Total knæarthroplastikGrækenland
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet