Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w łagodzeniu bólu (PNF)
13 marca 2018 zaktualizowane przez: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w łagodzeniu bólu u kobiet z migreną
Celem tego badania jest ustalenie, czy technika relaksacyjno-kontraktowa proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej oraz statyczne ćwiczenia rozciągające są skuteczne w zmniejszaniu częstotliwości, intensywności i czasu trwania bólu głowy oraz w poprawie postrzegania jakości życia u kobiet z migreną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne, podwójnie ślepe, porównujące dwie interwencje u kobiet z migreną, u których rozpoznanie zostało potwierdzone przez neurologa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Rozpoznanie kliniczne migreny
- Uczestnicy z co najmniej jednym dniem z ostrą migreną w miesiącu, z napadami trwającymi od 4 do 72 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość typu I, II lub III, zgodnie z klasyfikacją wskaźnika masy ciała.
- Ciąża, laktacja lub jedno i drugie.
- Obecność zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, chorób demielinizacyjnych, tętniaka mózgu, nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, miopatii, mielopatii, fibromialgii, objawowej przepukliny krążka międzykręgowego, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz guzów mózgu lub kręgosłupa w wywiadzie.
- Uczestnicy, którzy wykonali inne manualne interwencje terapeutyczne lub inne metody fizjoterapeutyczne w obrębie głowy lub szyi w okresie objętym badaniem.
- Uczestnicy, którzy codziennie przyjmują leki profilaktyczne na migrenę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umowa PNF-relaks
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, z wykorzystaniem techniki skurczu-relaksu na ukośnej szyi.
|
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, z wykorzystaniem techniki skurczu-relaksu na ukośnej szyi.
|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne
Rozciąganie statyczne mięśni karku.
|
Rozciąganie statyczne mięśni karku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: „Zmiana od bólu wyjściowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od bólu wyjściowego w 12-14 tygodniu”
|
„Codzienny ból głowy”
|
„Zmiana od bólu wyjściowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od bólu wyjściowego w 12-14 tygodniu”
|
|
Globalne postrzeganie zmian
Ramy czasowe: „globalne postrzeganie zmian w 12-14 tygodniu”
|
„Skala globalnego wrażenia zmiany pacjenta”
|
„globalne postrzeganie zmian w 12-14 tygodniu”
|
|
Wykonalność udanej losowej alokacji
Ramy czasowe: "12 miesięcy"
|
„pomyślna losowa alokacja 30 pacjentów w okresie 12 miesięcy”
|
"12 miesięcy"
|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielonych do każdej grupy (docelowo ≥70%)
Ramy czasowe: "12 miesięcy"
|
„odsetek kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielonych do każdej grupy (docelowo ≥70%)”
|
"12 miesięcy"
|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy ukończyli 30-dniową obserwację (docelowo ≥95%)
Ramy czasowe: "12 miesięcy"
|
„odsetek losowo przydzielonych pacjentów, którzy ukończyli 30-dniową obserwację po zakończeniu leczenia (docelowo ≥95%)”
|
"12 miesięcy"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przyjmowania leków w atakach migreny
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 12-14 tygodniu”
|
„Codzienny ból głowy”
|
„Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia leku w 12-14 tygodniu”
|
|
Zmiana w Negatywnych skutkach interwencji
Ramy czasowe: „Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 8. - 10. tygodniu”; „Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 12. - 14. tygodniu”
|
Codzienny ból głowy
|
„Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 8. - 10. tygodniu”; „Zmiana działań niepożądanych w stosunku do stanu wyjściowego w 12. - 14. tygodniu”
|
|
Zmiana ruchomości szyi
Ramy czasowe: „Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 8-10 tygodniu”; „Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 12-14 tygodniu”
|
Goniometr „Zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM)”
|
„Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 8-10 tygodniu”; „Zmiana ruchomości szyi w stosunku do linii bazowej w 12-14 tygodniu”
|
|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: „Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 12-14 tygodniu”
|
„Komputerowy algometr”
|
„Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 8-10 tygodniu”; „Zmiana od podstawowego progu bólu uciskowego w 12-14 tygodniu”
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 12-14 tygodniu”
|
Kwestionariusz „Wskaźnik niepełnosprawności szyi”
|
„Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi w 12-14 tygodniu”
|
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności związanej z migreną
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowej oceny niepełnosprawności migreny w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do początkowej oceny niepełnosprawności migreny w 12-14 tygodniu”
|
Kwestionariusz „Ocena niepełnosprawności migreny”
|
„Zmiana w stosunku do podstawowej oceny niepełnosprawności migreny w 8-10 tygodniu”; „Zmiana w stosunku do początkowej oceny niepełnosprawności migreny w 12-14 tygodniu”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECCR2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .