- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02549885
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin tehokkuus kivunlievitykseen (PNF)
tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen teho kivunlievitykseen naisilla, joilla on migreeni
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin contract-relax-tekniikka ja staattinen venytysharjoitus tehokkaita vähentämään päänsäryn esiintymistiheyttä, voimakkuutta ja kestoa sekä parantamaan käsitystä migreeniä sairastavien naisten elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan kahta interventiota migreeniä sairastavilla naisilla, joiden diagnoosin vahvisti neurologi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Migreenin kliininen diagnoosi
- Osallistujat, joilla on vähintään yksi päivä akuuttia migreeniä kuukaudessa ja kohtaukset kestävät 4-72 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuustyyppi I, II tai III painoindeksin luokituksen mukaan.
- Raskaus, imetys tai molemmat.
- Aivokalvontulehdus, demyelinisoivat sairaudet, aivojen aneurysma, kallonsisäinen verenpainetauti, myopatiat, myelopatia, fibromyalgia, oireinen kaulalevytyrä, nivelreuma ja aivojen tai selkärangan kasvaimet.
- Osallistujat, jotka suorittivat muita manuaalisia terapeuttisia interventioita tai muita fysioterapiamenetelmiä päässä tai kaulassa tutkimusjakson aikana.
- Osallistujat, joilla on päivittäinen profylaktinen lääkitys migreeniin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF sopimus-rentoudu
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio käyttämällä niskan diagonaalissa kontra-relax-tekniikkaa.
|
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio käyttämällä niskan diagonaalissa kontra-relax-tekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: Staattinen venyttely
Niskalihasten staattinen venyttely.
|
Niskalihasten staattinen venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: "Muutos lähtötilanteesta kipuun 8. - 10. viikolla"; "Muutos peruskipusta 12. - 14. viikolla"
|
"Päivän päänsärky"
|
"Muutos lähtötilanteesta kipuun 8. - 10. viikolla"; "Muutos peruskipusta 12. - 14. viikolla"
|
|
Globaali käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: "maailmanlaajuinen käsitys muutoksesta viikolla 12-14"
|
"Patient Global Impression of Change Scale"
|
"maailmanlaajuinen käsitys muutoksesta viikolla 12-14"
|
|
Mahdollisuus onnistuneeseen satunnaiseen allokointiin
Aikaikkuna: "12 kuukautta"
|
"30 potilaan onnistunut satunnainen jakaminen 12 kuukauden aikana"
|
"12 kuukautta"
|
|
Soveltuvien potilaiden osuus satunnaisesti jokaiseen ryhmään (tavoite ≥70 %)
Aikaikkuna: "12 kuukautta"
|
"kuhunkin ryhmään satunnaisesti jaettujen soveltuvien potilaiden osuus (tavoite ≥ 70 %)"
|
"12 kuukautta"
|
|
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka suorittivat 30 päivän seurannan (tavoite ≥ 95 %)
Aikaikkuna: "12 kuukautta"
|
"satunnaisesti valittujen potilaiden osuus, jotka suorittivat 30 päivän seurannan hoidon päättymisen jälkeen (tavoite ≥ 95 %)"
|
"12 kuukautta"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkkeiden saannissa migreenikohtauksissa
Aikaikkuna: "Muutos peruslääkkeiden saannista 8. - 10. viikolla"; "Muutos peruslääkkeiden saannista viikolla 12 - 14"
|
"Päivän päänsärky"
|
"Muutos peruslääkkeiden saannista 8. - 10. viikolla"; "Muutos peruslääkkeiden saannista viikolla 12 - 14"
|
|
Muutos toimenpiteen haittavaikutuksissa
Aikaikkuna: "Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 8. - 10. viikolla"; "Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 12.–14. viikolla"
|
Päivittäinen päänsärky
|
"Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 8. - 10. viikolla"; "Muutos lähtötilanteen haittavaikutuksista 12.–14. viikolla"
|
|
Muutos kaulan liikkuvuudessa
Aikaikkuna: "Muutos perustilan kaulan liikkuvuudesta 8. - 10. viikolla"; "Muutos perustilan kaulan liikkuvuudesta 12. - 14. viikolla"
|
Goniometri "Cervical Range of Motion (CROM)"
|
"Muutos perustilan kaulan liikkuvuudesta 8. - 10. viikolla"; "Muutos perustilan kaulan liikkuvuudesta 12. - 14. viikolla"
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: "Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 8. - 10. viikolla"; "Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 12.–14. viikolla"
|
"Atk-algometri"
|
"Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 8. - 10. viikolla"; "Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 12.–14. viikolla"
|
|
Muutos niskan työkyvyttömyysindeksissä
Aikaikkuna: "Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä 8. - 10. viikolla"; "Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä 12. - 14. viikolla"
|
Kysely "Niskan vammaisuusindeksi"
|
"Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä 8. - 10. viikolla"; "Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä 12. - 14. viikolla"
|
|
Muutos migreeniin liittyvän vamman vakavuudessa
Aikaikkuna: "Muutos Migreenin vammaisuuden perusarvioinnista 8. - 10. viikolla"; "Muutos Migreenin vammaisuuden perusarvioinnista 12.–14. viikolla"
|
Kyselylomake "Migreenin vammaisuuden arviointi"
|
"Muutos Migreenin vammaisuuden perusarvioinnista 8. - 10. viikolla"; "Muutos Migreenin vammaisuuden perusarvioinnista 12.–14. viikolla"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECCR2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .