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Efficacia della facilitazione neuromuscolare propriocettiva nel sollievo dal dolore (PNF)

13 marzo 2018 aggiornato da: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacia della facilitazione neuromuscolare propriocettiva nel sollievo dal dolore nelle donne con emicrania

Lo scopo di questo studio è determinare se la tecnica di rilassamento del contratto di facilitazione neuromuscolare propriocettiva e l'esercizio di stretching statico sono efficaci nel ridurre la frequenza, l'intensità e la durata della cefalea e nel migliorare la percezione della qualità della vita nelle donne con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, che confronta due interventi su donne con emicrania, la cui diagnosi è stata confermata da un neurologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-560
        • Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 40 anni
  • Diagnosi clinica dell'emicrania
  • Partecipanti con almeno un giorno di emicrania acuta al mese, con attacchi della durata di 4-72 ore.

Criteri di esclusione:

  • Obesità di tipo I, II o III, secondo la classificazione dell'indice di massa corporea.
  • Gravidanza, allattamento o entrambi.
  • Presenza di meningite, malattie demielinizzanti, aneurisma cerebrale, ipertensione endocranica, miopatie, mielopatia, fibromialgia, ernia del disco del collo sintomatica, artrite reumatoide e anamnesi di tumori al cervello o alla colonna vertebrale.
  • Partecipanti che hanno eseguito altri interventi terapeutici manuali o altre modalità di terapia fisica nella testa o nel collo durante il periodo di indagine.
  • Partecipanti che hanno farmaci profilattici giornalieri per l'emicrania.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PNF contratto-relax
Facilitazione neuromuscolare propriocettiva, utilizzando la tecnica del contratto-rilassamento sulla diagonale del collo.
Altro: PNF contratto-relax
Facilitazione neuromuscolare propriocettiva, utilizzando la tecnica del contratto-rilassamento sulla diagonale del collo.
Sperimentale: Allungamento statico
Allungamento statico dei muscoli del collo.
Altro: Allungamento statico
Allungamento statico dei muscoli del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: "Cambiamento dal dolore basale all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento dal dolore basale alla 12a - 14a settimana"
"mal di testa quotidiano"
"Cambiamento dal dolore basale all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento dal dolore basale alla 12a - 14a settimana"
La percezione globale del cambiamento
Lasso di tempo: "Percezione globale del cambiamento alla 12a-14a settimana"
"Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente"
"Percezione globale del cambiamento alla 12a-14a settimana"
Fattibilità per l'assegnazione casuale di successo
Lasso di tempo: "12 mesi"
"allocazione casuale riuscita di 30 pazienti durante un periodo di 12 mesi"
"12 mesi"
Proporzione di pazienti idonei assegnati in modo casuale per ciascun gruppo (target ≥70%)
Lasso di tempo: "12 mesi"
"la proporzione di pazienti idonei assegnati in modo casuale per ciascun gruppo (target ≥70%)"
"12 mesi"
Percentuale di pazienti idonei che hanno completato il follow-up a 30 giorni (target ≥95%)
Lasso di tempo: "12 mesi"
"la proporzione di pazienti assegnati in modo casuale che hanno completato il follow-up di 30 giorni dopo la fine del trattamento (target ≥95%)"
"12 mesi"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione di farmaci negli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: "Cambiamento dall'assunzione di farmaci di base all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento rispetto all'assunzione di farmaci al basale alla 12a - 14a settimana"
"mal di testa quotidiano"
"Cambiamento dall'assunzione di farmaci di base all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento rispetto all'assunzione di farmaci al basale alla 12a - 14a settimana"
Variazione degli effetti avversi dell'intervento
Lasso di tempo: "Variazione dagli effetti avversi al basale all'ottava - decima settimana"; "Variazione dagli effetti avversi al basale alla 12a - 14a settimana"
Mal di testa quotidiano
"Variazione dagli effetti avversi al basale all'ottava - decima settimana"; "Variazione dagli effetti avversi al basale alla 12a - 14a settimana"
Modifica della mobilità del collo
Lasso di tempo: "Cambiamento dalla mobilità del collo di base all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento dalla mobilità del collo di base alla 12a - 14a settimana"
Goniometro "Range of Motion cervicale (CROM)"
"Cambiamento dalla mobilità del collo di base all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento dalla mobilità del collo di base alla 12a - 14a settimana"
Variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: "Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale all'ottava - decima settimana"; "Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale alla 12a - 14a settimana"
"Algometro computerizzato"
"Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale all'ottava - decima settimana"; "Variazione dalla soglia del dolore pressorio basale alla 12a - 14a settimana"
Variazione dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: "Variazione dall'indice di disabilità del collo di base all'8a - 10a settimana"; "Variazione rispetto all'indice di disabilità del collo di base alla 12a-14a settimana"
Questionario "Indice di disabilità del collo"
"Variazione dall'indice di disabilità del collo di base all'8a - 10a settimana"; "Variazione rispetto all'indice di disabilità del collo di base alla 12a-14a settimana"
Variazione della gravità della disabilità correlata all'emicrania
Lasso di tempo: "Cambiamento rispetto alla valutazione dell'invalidità dell'emicrania al basale all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento rispetto alla valutazione della disabilità dell'emicrania al basale alla 12a - 14a settimana"
Questionario "Valutazione dell'invalidità dell'emicrania"
"Cambiamento rispetto alla valutazione dell'invalidità dell'emicrania al basale all'ottava - decima settimana"; "Cambiamento rispetto alla valutazione della disabilità dell'emicrania al basale alla 12a - 14a settimana"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECCR2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

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