Eficacia de la facilitación neuromuscular propioceptiva en el alivio del dolor (PNF)
13 de marzo de 2018 actualizado por: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Eficacia de la facilitación neuromuscular propioceptiva en el alivio del dolor en mujeres con migraña
El propósito de este estudio es determinar si la técnica de contracción-relajación de facilitación neuromuscular propioceptiva y el ejercicio de estiramiento estático son efectivos en la reducción de la frecuencia, intensidad y duración del dolor de cabeza y en la mejora de la percepción de calidad de vida en mujeres con migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, que compara dos intervenciones en mujeres con migraña, cuyo diagnóstico fue confirmado por un neurólogo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Diagnóstico clínico de la migraña
- Participantes con al menos un día con migraña aguda al mes, con ataques de 4 a 72 horas de duración.
Criterio de exclusión:
- Obesidad tipo I, II o III, según la clasificación del Índice de Masa Corporal.
- Embarazo, lactancia o ambos.
- Presencia de meningitis, enfermedades desmielinizantes, aneurisma cerebral, hipertensión intracraneal, miopatías, mielopatía, fibromialgia, hernia de disco de cuello sintomática, artritis reumatoide y antecedentes de tumores en el cerebro o la columna.
- Participantes que realizaron otras intervenciones terapéuticas manuales u otras modalidades de fisioterapia en la cabeza o el cuello durante el período de la encuesta.
- Participantes que reciben medicación profiláctica diaria para la migraña.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PNF contrato-relajarse
Facilitación neuromuscular propioceptiva, mediante la técnica de contracción-relajación en diagonal de cuello.
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Facilitación neuromuscular propioceptiva, mediante la técnica de contracción-relajación en diagonal de cuello.
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Experimental: Estiramiento estático
Estiramiento estático de los músculos del cuello.
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Estiramiento estático de los músculos del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: "Cambio del dolor inicial en la semana 8 - 10"; "Cambio del dolor de referencia en la semana 12 a 14"
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"Dolor de cabeza diario"
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"Cambio del dolor inicial en la semana 8 - 10"; "Cambio del dolor de referencia en la semana 12 a 14"
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La percepción global del cambio.
Periodo de tiempo: "percepción global del cambio en la semana 12 - 14"
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"Escala de impresión global del cambio del paciente"
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"percepción global del cambio en la semana 12 - 14"
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Viabilidad para una asignación aleatoria exitosa
Periodo de tiempo: "12 meses"
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"asignación aleatoria exitosa de 30 pacientes durante un período de 12 meses"
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"12 meses"
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Proporción de pacientes elegibles asignados al azar para cada grupo (objetivo ≥70 %)
Periodo de tiempo: "12 meses"
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"la proporción de pacientes elegibles asignados al azar para cada grupo (objetivo ≥70%)"
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"12 meses"
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Proporción de pacientes elegibles que completaron el seguimiento de 30 días (objetivo ≥95 %)
Periodo de tiempo: "12 meses"
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"la proporción de pacientes asignados al azar que completaron el seguimiento de 30 días después del final del tratamiento (objetivo ≥95%)"
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"12 meses"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de medicamentos en los ataques de migraña
Periodo de tiempo: "Cambio desde la ingesta de medicamentos de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio de la ingesta de medicamentos de referencia en la semana 12 a 14"
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"Dolor de cabeza diario"
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"Cambio desde la ingesta de medicamentos de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio de la ingesta de medicamentos de referencia en la semana 12 a 14"
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Cambio en los efectos adversos de la intervención
Periodo de tiempo: "Cambio de efectos adversos basales en la semana 8 a 10"; "Cambio de efectos adversos basales en la semana 12 a 14"
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Dolor de cabeza diario
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"Cambio de efectos adversos basales en la semana 8 a 10"; "Cambio de efectos adversos basales en la semana 12 a 14"
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Cambio en la movilidad del cuello
Periodo de tiempo: "Cambio de la movilidad del cuello de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio de la movilidad del cuello de referencia en la semana 12 - 14"
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Goniómetro "Rango de movimiento cervical (CROM)"
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"Cambio de la movilidad del cuello de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio de la movilidad del cuello de referencia en la semana 12 - 14"
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Cambio en el umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: "Cambio del umbral de dolor por presión de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio del umbral de dolor por presión de referencia en la semana 12 - 14"
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"Algómetro Computarizado"
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"Cambio del umbral de dolor por presión de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio del umbral de dolor por presión de referencia en la semana 12 - 14"
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: "Cambio del índice de discapacidad del cuello de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio del índice de discapacidad del cuello de referencia en la semana 12 - 14"
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Cuestionario "Índice de discapacidad del cuello"
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"Cambio del índice de discapacidad del cuello de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio del índice de discapacidad del cuello de referencia en la semana 12 - 14"
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Cambio en la gravedad de la discapacidad relacionada con la migraña
Periodo de tiempo: "Cambio de la evaluación de discapacidad de la migraña de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio de la evaluación de discapacidad de la migraña de referencia en la semana 12 a 14"
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Cuestionario "Evaluación de discapacidad por migraña"
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"Cambio de la evaluación de discapacidad de la migraña de referencia en la semana 8 - 10"; "Cambio de la evaluación de discapacidad de la migraña de referencia en la semana 12 a 14"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECCR2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .