Эффективность проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции при обезболивании (PNF)
13 марта 2018 г. обновлено: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Эффективность проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации в облегчении боли у женщин с мигренью
Целью данного исследования является определение того, эффективны ли техника сокращения-расслабления проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции и статические упражнения на растяжку для снижения частоты, интенсивности и продолжительности головной боли и улучшения восприятия качества жизни у женщин с мигренью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, в котором сравниваются два вмешательства у женщин с мигренью, диагноз которых был подтвержден неврологом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Клиническая диагностика мигрени
- Участники с хотя бы одним днем с острой мигренью в месяц, с приступами продолжительностью от 4 до 72 часов.
Критерий исключения:
- Ожирение типа I, II или III по классификации индекса массы тела.
- Беременность, лактация или и то, и другое.
- Наличие менингита, демиелинизирующих заболеваний, церебральной аневризмы, внутричерепной гипертензии, миопатии, миелопатии, фибромиалгии, симптоматической грыжи шейного диска, ревматоидного артрита и опухолей головного или позвоночника в анамнезе.
- Участники, которые выполняли другие мануальные терапевтические вмешательства или другие методы физиотерапии в области головы или шеи в течение периода опроса.
- Участники, которые ежедневно принимают профилактические лекарства от мигрени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PNF контракт-расслабление
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация с использованием техники сокращения-расслабления по диагонали шеи.
|
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация с использованием техники сокращения-расслабления по диагонали шеи.
|
|
Экспериментальный: Статическая растяжка
Статическая растяжка мышц шеи.
|
Статическая растяжка мышц шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: «Изменение исходной боли на 8-10 неделе»; «Изменение исходной боли на 12–14 неделе»
|
«Ежедневная головная боль»
|
«Изменение исходной боли на 8-10 неделе»; «Изменение исходной боли на 12–14 неделе»
|
|
Глобальное восприятие перемен
Временное ограничение: "общее восприятие изменений на 12-14 неделе"
|
«Шкала общего впечатления пациента об изменениях»
|
"общее восприятие изменений на 12-14 неделе"
|
|
Возможность успешного случайного распределения
Временное ограничение: "12 месяцев"
|
«успешное случайное распределение 30 пациентов в течение 12 месяцев»
|
"12 месяцев"
|
|
Доля подходящих пациентов, рандомизированных в каждую группу (целевой показатель ≥70%)
Временное ограничение: "12 месяцев"
|
«доля подходящих пациентов, случайно распределенных для каждой группы (цель ≥70%)»
|
"12 месяцев"
|
|
Доля подходящих пациентов, завершивших 30-дневное наблюдение (целевой показатель ≥95%)
Временное ограничение: "12 месяцев"
|
«доля рандомизированных пациентов, завершивших 30-дневное наблюдение после окончания лечения (целевой показатель ≥95%)»
|
"12 месяцев"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приема лекарств при приступах мигрени
Временное ограничение: «Изменение по сравнению с исходным потреблением лекарств на 8–10 неделе»; «Изменение по сравнению с базовым потреблением лекарств на 12–14 неделе»
|
«Ежедневная головная боль»
|
«Изменение по сравнению с исходным потреблением лекарств на 8–10 неделе»; «Изменение по сравнению с базовым потреблением лекарств на 12–14 неделе»
|
|
Изменение побочных эффектов вмешательства
Временное ограничение: «Изменение побочных эффектов по сравнению с исходным уровнем на 8–10-й неделе»; «Изменение побочных эффектов по сравнению с исходным уровнем на 12–14 неделе»
|
Ежедневная головная боль
|
«Изменение побочных эффектов по сравнению с исходным уровнем на 8–10-й неделе»; «Изменение побочных эффектов по сравнению с исходным уровнем на 12–14 неделе»
|
|
Изменение подвижности шеи
Временное ограничение: «Изменение подвижности шеи по сравнению с исходным уровнем на 8-10 неделе»; «Изменение подвижности шеи по сравнению с исходным уровнем на 12-14 неделе»
|
Гониометр «Шейный диапазон движений (CROM)»
|
«Изменение подвижности шеи по сравнению с исходным уровнем на 8-10 неделе»; «Изменение подвижности шеи по сравнению с исходным уровнем на 12-14 неделе»
|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: «Изменение болевого порога от исходного уровня на 8-10 неделе»; «Изменение болевого порога от исходного уровня на 12-14 неделе»
|
«Компьютерный алгометр»
|
«Изменение болевого порога от исходного уровня на 8-10 неделе»; «Изменение болевого порога от исходного уровня на 12-14 неделе»
|
|
Изменение индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: «Изменение индекса инвалидности шеи по сравнению с исходным уровнем на 8-10 неделе»; «Изменение по сравнению с исходным индексом инвалидности шеи на 12-14 неделе»
|
Опросник «Шейный индекс инвалидности»
|
«Изменение индекса инвалидности шеи по сравнению с исходным уровнем на 8-10 неделе»; «Изменение по сравнению с исходным индексом инвалидности шеи на 12-14 неделе»
|
|
Изменение тяжести инвалидности, связанной с мигренью
Временное ограничение: «Изменение по сравнению с исходной оценкой инвалидности при мигрени на 8-10 неделе»; «Изменение по сравнению с исходной оценкой инвалидности при мигрени на 12-14 неделе»
|
Анкета «Оценка мигренозной инвалидности»
|
«Изменение по сравнению с исходной оценкой инвалидности при мигрени на 8-10 неделе»; «Изменение по сравнению с исходной оценкой инвалидности при мигрени на 12-14 неделе»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECCR2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .