Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i smertelindring (PNF)
13. mars 2018 oppdatert av: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i smertelindring hos kvinner med migrene
Hensikten med denne studien er å finne ut om kontrakt-relax-teknikken for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, og den statiske strekkøvelsen er effektive for å redusere frekvensen, intensiteten og varigheten av hodepine og for å forbedre oppfatningen av livskvalitet hos kvinner med migrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, som sammenligner to intervensjoner hos kvinner med migrene, hvis diagnose ble bekreftet av en nevrolog.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Klinisk diagnose av migrene
- Deltakere med minst en dag med akutt migrene per måned, med anfall som varer 4-72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme type I, II eller III, i henhold til klassifiseringen av Body Mass Index.
- Graviditet, amming eller begge deler.
- Tilstedeværelse av meningitt, demyeliniserende sykdommer, cerebral aneurisme, intrakraniell hypertensjon, myopatier, myelopati, fibromyalgi, symptomatisk nakkeplateprolaps, revmatoid artritt og historie med svulster i hjernen eller ryggraden.
- Deltakere som utførte andre manuelle terapeutiske intervensjoner eller andre fysioterapimodaliteter i hode eller nakke i løpet av undersøkelsesperioden.
- Deltakere som har daglig profylaktisk medisin mot migrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF kontrakt-slapp av
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, ved bruk av teknikken for kontrakt-relaks på halsen diagonal.
|
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, ved bruk av teknikken for kontrakt-relaks på halsen diagonal.
|
|
Eksperimentell: Statisk strekking
Statisk strekking av nakkemuskler.
|
Statisk strekking av nakkemuskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteforandring
Tidsramme: "Endring fra baseline smerte ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline smerte ved 12. - 14. uke"
|
"Daglig hodepine"
|
"Endring fra baseline smerte ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline smerte ved 12. - 14. uke"
|
|
Den globale oppfatningen av endring
Tidsramme: "global oppfatning av endring ved 12. - 14. uke"
|
"Pasient globalt inntrykk av endringsskala"
|
"global oppfatning av endring ved 12. - 14. uke"
|
|
Mulighet for vellykket tilfeldig tildeling
Tidsramme: "12 måneder"
|
"vellykket tilfeldig tildeling av 30 pasienter i løpet av en 12-måneders periode"
|
"12 måneder"
|
|
Andel kvalifiserte pasienter tilfeldig tildelt for hver gruppe (mål ≥70 %)
Tidsramme: "12 måneder"
|
"andelen av kvalifiserte pasienter tilfeldig tildelt for hver gruppe (mål ≥70%)"
|
"12 måneder"
|
|
Andel kvalifiserte pasienter som fullførte 30-dagers oppfølging (mål ≥95 %)
Tidsramme: "12 måneder"
|
"andelen tilfeldig tildelte pasienter som fullførte 30-dagers oppfølging etter avsluttet behandling (mål ≥95%)"
|
"12 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisininntak ved migreneanfall
Tidsramme: "Endring fra baseline medisininntak ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline medisininntak ved 12. - 14. uke"
|
"Daglig hodepine"
|
"Endring fra baseline medisininntak ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline medisininntak ved 12. - 14. uke"
|
|
Endring i Uønskede effekter av intervensjonen
Tidsramme: "Endring fra baseline bivirkninger ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline bivirkninger ved 12. - 14. uke"
|
Daglig hodepine
|
"Endring fra baseline bivirkninger ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline bivirkninger ved 12. - 14. uke"
|
|
Endring i nakkemobilitet
Tidsramme: "Endring fra baseline nakkemobilitet ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline nakkemobilitet ved 12. - 14. uke"
|
Goniometer "Cervical Range of Motion (CROM)"
|
"Endring fra baseline nakkemobilitet ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline nakkemobilitet ved 12. - 14. uke"
|
|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: "Endre fra baseline trykk smerteterskel ved 8. - 10. uke"; "Endre fra baseline trykk smerteterskel ved 12. - 14. uke"
|
"Databasert algometer"
|
"Endre fra baseline trykk smerteterskel ved 8. - 10. uke"; "Endre fra baseline trykk smerteterskel ved 12. - 14. uke"
|
|
Endring i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: "Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 12. - 14. uke"
|
Spørreskjema "Nakke funksjonshemming indeks"
|
"Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 8. - 10. uke"; "Endring fra baseline nakke funksjonshemming indeks ved 12. - 14. uke"
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av migrenerelatert funksjonshemming
Tidsramme: "Endring fra Baseline Migrene funksjonshemming vurdering ved 8. - 10. uke"; "Endring fra Baseline Migrene funksjonshemming vurdering ved 12. - 14. uke"
|
Spørreskjema "Migrene funksjonshemming vurdering"
|
"Endring fra Baseline Migrene funksjonshemming vurdering ved 8. - 10. uke"; "Endring fra Baseline Migrene funksjonshemming vurdering ved 12. - 14. uke"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECCR2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .