Efficacité de la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans le soulagement de la douleur (PNF)
13 mars 2018 mis à jour par: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Efficacité de la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans le soulagement de la douleur chez les femmes souffrant de migraine
Le but de cette étude est de déterminer si la technique de contract-relax de facilitation neuromusculaire proprioceptive et l'exercice d'étirement statique sont efficaces pour réduire la fréquence, l'intensité et la durée des maux de tête et pour améliorer la perception de la qualité de vie chez les femmes souffrant de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, comparant deux interventions chez des femmes souffrant de migraine, dont le diagnostic a été confirmé par un neurologue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans
- Diagnostic clinique de la migraine
- Participants ayant au moins un jour de migraine aiguë par mois, avec des crises d'une durée de 4 à 72 heures.
Critère d'exclusion:
- Obésité de type I, II ou III, selon la classification de l'indice de masse corporelle.
- Grossesse, allaitement ou les deux.
- Présence de méningite, maladies démyélinisantes, anévrisme cérébral, hypertension intracrânienne, myopathies, myélopathie, fibromyalgie, hernie discale cervicale symptomatique, polyarthrite rhumatoïde et antécédents de tumeurs cérébrales ou vertébrales.
- Participants ayant effectué d'autres interventions thérapeutiques manuelles ou d'autres modalités de physiothérapie dans la tête ou le cou au cours de la période d'enquête.
- Participants qui reçoivent quotidiennement des médicaments prophylactiques contre la migraine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrat PNF-relax
Facilitation neuromusculaire proprioceptive, utilisant la technique du contract-relax sur la diagonale du cou.
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Facilitation neuromusculaire proprioceptive, utilisant la technique du contract-relax sur la diagonale du cou.
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Expérimental: Étirement statique
Étirement statique des muscles du cou.
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Étirement statique des muscles du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: « Changement par rapport à la douleur de base entre la 8e et la 10e semaine » ; "Changement de la douleur de base à la 12e - 14e semaine"
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"Maux de tête quotidiens"
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« Changement par rapport à la douleur de base entre la 8e et la 10e semaine » ; "Changement de la douleur de base à la 12e - 14e semaine"
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La perception globale du changement
Délai: « perception globale du changement entre la 12e et la 14e semaine »
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"Échelle d'impression globale du changement du patient"
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« perception globale du changement entre la 12e et la 14e semaine »
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Faisabilité d'une allocation aléatoire réussie
Délai: "12 mois"
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"répartition aléatoire réussie de 30 patients sur une période de 12 mois"
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"12 mois"
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Proportion de patients éligibles assignés au hasard pour chaque groupe (cible ≥70%)
Délai: "12 mois"
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"la proportion de patients éligibles assignés au hasard pour chaque groupe (cible ≥70%)"
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"12 mois"
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Proportion de patients éligibles ayant terminé le suivi de 30 jours (cible ≥ 95 %)
Délai: "12 mois"
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"la proportion de patients assignés au hasard qui ont terminé le suivi de 30 jours après la fin du traitement (cible ≥95%)"
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"12 mois"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport en médicaments dans les crises de migraine
Délai: « Changement par rapport à la prise de médicaments de base entre la 8e et la 10e semaine » ; « Changement par rapport à la prise de médicaments de base entre la 12e et la 14e semaine »
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"Maux de tête quotidiens"
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« Changement par rapport à la prise de médicaments de base entre la 8e et la 10e semaine » ; « Changement par rapport à la prise de médicaments de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Modification des effets indésirables de l'intervention
Délai: « Changement par rapport aux effets indésirables de base entre la 8e et la 10e semaine » ; « Changement par rapport aux effets indésirables de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Maux de tête quotidiens
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« Changement par rapport aux effets indésirables de base entre la 8e et la 10e semaine » ; « Changement par rapport aux effets indésirables de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Changement dans la mobilité du cou
Délai: "Changement de la mobilité du cou de base à la 8e - 10e semaine" ; "Changement de la mobilité du cou de base à la 12e - 14e semaine"
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Goniomètre "Cervical Range of Motion (CROM)"
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"Changement de la mobilité du cou de base à la 8e - 10e semaine" ; "Changement de la mobilité du cou de base à la 12e - 14e semaine"
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: "Changement du seuil de douleur de pression de base à la 8e - 10e semaine" ; "Changement du seuil de douleur de pression de base à la 12e - 14e semaine"
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"Algomètre informatisé"
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"Changement du seuil de douleur de pression de base à la 8e - 10e semaine" ; "Changement du seuil de douleur de pression de base à la 12e - 14e semaine"
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Changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: « Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base entre la 8e et la 10e semaine » ; « Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Questionnaire "Indice d'invalidité du cou"
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« Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base entre la 8e et la 10e semaine » ; « Changement par rapport à l'indice d'invalidité du cou de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Modification de la gravité de l'incapacité liée à la migraine
Délai: « Changement par rapport à l'évaluation initiale de l'incapacité liée à la migraine à la 8e - 10e semaine » ; « Changement par rapport à l'évaluation de l'invalidité liée à la migraine de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Questionnaire "Évaluation du handicap migraineux"
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« Changement par rapport à l'évaluation initiale de l'incapacité liée à la migraine à la 8e - 10e semaine » ; « Changement par rapport à l'évaluation de l'invalidité liée à la migraine de base entre la 12e et la 14e semaine »
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECCR2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .