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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02549885
고유수용성 신경근 촉진의 통증 완화 효과 (PNF)
2018년 3월 13일 업데이트: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
편두통이 있는 여성의 통증 완화에 대한 고유수용성 신경근 촉진의 효능
본 연구의 목적은 고유수용성 신경근 촉진의 수축-이완 기법과 정적인 스트레칭 운동이 편두통 여성의 두통의 빈도, 강도 및 지속시간을 감소시키고 삶의 질에 대한 인식을 향상시키는 데 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 신경과 전문의에 의해 진단이 확인된 편두통이 있는 여성에 대한 두 가지 개입을 비교하는 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 편두통의 임상 진단
- 4~72시간 지속되는 급성 편두통이 한 달에 하루 이상 있는 참가자.
제외 기준:
- 체질량 지수의 분류에 따른 비만 유형 I, II 또는 III.
- 임신, 수유 또는 둘 다.
- 수막염, 탈수초성 질환, 뇌동맥류, 두개내 고혈압, 근병증, 척수병증, 섬유근육통, 증상이 있는 경부 추간판 탈출증, 류마티스 관절염 및 뇌 또는 척추 종양의 병력이 있습니다.
- 설문 조사 기간 동안 머리 또는 목에 다른 수동 치료 중재 또는 기타 물리 치료 양식을 수행한 참가자.
- 매일 편두통 예방약을 복용하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 계약-이완
고유수용성 신경근 촉진, 목 대각선 수축-이완 기술 사용.
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고유수용성 신경근 촉진, 목 대각선 수축-이완 기술 사용.
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실험적: 정적 스트레칭
목 근육의 정적 스트레칭.
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목 근육의 정적 스트레칭.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화
기간: "8주 - 10주에 기본 통증에서 변경"; "12주 - 14주에 기본 통증에서 변경"
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"매일 두통"
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"8주 - 10주에 기본 통증에서 변경"; "12주 - 14주에 기본 통증에서 변경"
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변화에 대한 세계적 인식
기간: "12~14주차 변화에 대한 글로벌 인식"
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"변화 척도의 환자 전체 인상"
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"12~14주차 변화에 대한 글로벌 인식"
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성공적인 무작위 할당의 타당성
기간: "12 개월"
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"12개월 동안 30명의 환자 무작위 배정 성공"
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"12 개월"
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각 그룹에 무작위로 할당된 적격 환자의 비율(목표 ≥70%)
기간: "12 개월"
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"각 그룹에 대해 무작위로 할당된 적격 환자의 비율(목표 ≥70%)"
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"12 개월"
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30일 추적 조사를 완료한 적격 환자의 비율(목표 ≥95%)
기간: "12 개월"
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"치료 종료 후 30일 추적 관찰을 완료한 무작위로 배정된 환자의 비율(목표 ≥95%)"
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"12 개월"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 발작 시 약 섭취량 변화
기간: "8주차 - 10주차 기준 약 섭취량에서 변경"; "12주 - 14주 기준 약 섭취량에서 변경"
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"매일 두통"
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"8주차 - 10주차 기준 약 섭취량에서 변경"; "12주 - 14주 기준 약 섭취량에서 변경"
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중재의 부작용 변화
기간: "8주차 - 10주차에 기준선 부작용에서 변경"; "12주 - 14주에 기준선 부작용에서 변경"
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매일 두통
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"8주차 - 10주차에 기준선 부작용에서 변경"; "12주 - 14주에 기준선 부작용에서 변경"
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목 가동성의 변화
기간: "8주 - 10주에 기본 목 가동성에서 변경"; "12주 - 14주에 기준선 목 가동성에서 변경"
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고니오미터 "CROM(Cervical Range of Motion)"
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"8주 - 10주에 기본 목 가동성에서 변경"; "12주 - 14주에 기준선 목 가동성에서 변경"
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압박 통증 역치의 변화
기간: "8주 - 10주에 기준선 압력 통증 역치로부터의 변화"; "12주 - 14주에 기본 압력 통증 역치에서 변경"
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"컴퓨터화 알고리즘"
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"8주 - 10주에 기준선 압력 통증 역치로부터의 변화"; "12주 - 14주에 기본 압력 통증 역치에서 변경"
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목 장애 지수의 변화
기간: "제8주 - 제10주에 베이스라인 목 장애 지수로부터의 변화"; "12주 - 14주차 기준선 목 장애 지수에서 변경"
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설문지 "목 장애 지수"
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"제8주 - 제10주에 베이스라인 목 장애 지수로부터의 변화"; "12주 - 14주차 기준선 목 장애 지수에서 변경"
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편두통 관련 장애의 중증도 변화
기간: "제8주 - 제10주에 기본 편두통 장애 평가에서 변경"; "12~14주에 기본 편두통 장애 평가에서 변경"
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설문지 "편두통 장애 평가"
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"제8주 - 제10주에 기본 편두통 장애 평가에서 변경"; "12~14주에 기본 편두통 장애 평가에서 변경"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ECCR2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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