本体感觉神经肌肉促进法在缓解疼痛中的功效 (PNF)
2018年3月13日 更新者：DÉBORA WANDERLEY VILLELA、Universidade Federal de Pernambuco
本体感觉神经肌肉促进术在缓解女性偏头痛疼痛中的疗效
本研究的目的是确定本体感觉神经肌肉促进的收缩-放松技术和静态拉伸运动是否能有效减少头痛的频率、强度和持续时间，并改善偏头痛女性的生活质量。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲临床试验，比较了两种干预措施对患有偏头痛的女性的影响，其诊断已得到神经科医生的确认。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间
- 偏头痛的临床诊断
- 参与者每月至少有一天患有急性偏头痛，发作持续 4-72 小时。
排除标准：
- 根据身体质量指数的分类，肥胖类型 I、II 或 III。
- 怀孕、哺乳或两者兼而有之。
- 存在脑膜炎、脱髓鞘疾病、脑动脉瘤、颅内高压、肌病、脊髓病、纤维肌痛、症状性颈椎间盘突出症、类风湿性关节炎以及脑部或脊柱肿瘤史。
- 在调查期间对头部或颈部进行其他手动治疗干预或其他物理治疗方式的参与者。
- 每天服用偏头痛预防药物的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNF 合同放松
本体感觉神经肌肉促进，使用颈部对角线上的收缩放松技术。
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本体感觉神经肌肉促进，使用颈部对角线上的收缩放松技术。
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实验性的：静态拉伸
静态拉伸颈部肌肉。
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静态拉伸颈部肌肉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化
大体时间：“从第 8 周到第 10 周的基线疼痛变化”； “从第 12 周到第 14 周的基线疼痛变化”
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“每日头疼”
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“从第 8 周到第 10 周的基线疼痛变化”； “从第 12 周到第 14 周的基线疼痛变化”
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全球对变化的看法
大体时间：“第 12 至 14 周的全球变化感知”
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《患者整体印象变化量表》
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“第 12 至 14 周的全球变化感知”
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成功随机分配的可行性
大体时间：“12个月”
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“在 12 个月内成功随机分配了 30 名患者”
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“12个月”
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随机分配到每组的符合条件的患者比例（目标≥70%）
大体时间：“12个月”
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“随机分配给每组的符合条件的患者比例（目标≥70%）”
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“12个月”
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完成 30 天随访的合格患者比例（目标≥95%）
大体时间：“12个月”
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“治疗结束后完成 30 天随访的随机分配患者比例（目标≥95%）”
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“12个月”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛发作时药物摄入量的变化
大体时间：“第 8 至 10 周的基线药物摄入量变化”； “第 12 至 14 周时基线药物摄入量的变化”
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“每日头疼”
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“第 8 至 10 周的基线药物摄入量变化”； “第 12 至 14 周时基线药物摄入量的变化”
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干预措施不良反应的变化
大体时间：“从第 8 周到第 10 周的不良反应基线变化”； “第 12 至 14 周的不良反应基线变化”
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日常头痛
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“从第 8 周到第 10 周的不良反应基线变化”； “第 12 至 14 周的不良反应基线变化”
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颈部活动度的变化
大体时间：“从第 8 周到第 10 周的基线颈部活动度发生变化”； “第 12 至 14 周颈部活动度的变化”
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测角仪“颈椎运动范围 (CROM)”
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“从第 8 周到第 10 周的基线颈部活动度发生变化”； “第 12 至 14 周颈部活动度的变化”
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压痛阈值的变化
大体时间：“从第 8 周到第 10 周的基线压力疼痛阈值的变化”； “从第 12 周到第 14 周时基线压力疼痛阈值的变化”
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“计算机化海藻计”
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“从第 8 周到第 10 周的基线压力疼痛阈值的变化”； “从第 12 周到第 14 周时基线压力疼痛阈值的变化”
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颈部残疾指数的变化
大体时间：“第 8 至 10 周颈部残疾指数基线的变化”； “第 12 至 14 周颈部残疾指数的变化”
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《颈部残疾指数》问卷
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“第 8 至 10 周颈部残疾指数基线的变化”； “第 12 至 14 周颈部残疾指数的变化”
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偏头痛相关残疾严重程度的变化
大体时间：“第 8 至 10 周偏头痛残疾评估基线的变化”； “第 12 至 14 周时基线偏头痛残疾评估的变化”
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《偏头痛残疾评估》问卷
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“第 8 至 10 周偏头痛残疾评估基线的变化”； “第 12 至 14 周时基线偏头痛残疾评估的变化”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DÉBORA W VILLELA, MASTER、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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