Werkzaamheid van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij pijnverlichting (PNF)
13 maart 2018 bijgewerkt door: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Werkzaamheid van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij pijnverlichting bij vrouwen met migraine
Het doel van deze studie is om te bepalen of de contract-relaxtechniek van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en de statische rekoefening effectief zijn bij het verminderen van de frequentie, intensiteit en duur van hoofdpijn en bij het verbeteren van de perceptie van kwaliteit van leven bij vrouwen met migraine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, waarin twee interventies bij vrouwen met migraine worden vergeleken, van wie de diagnose werd bevestigd door een neuroloog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Klinische diagnose van migraine
- Deelnemers met minimaal één dag per maand acute migraine, met aanvallen van 4-72 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas type I, II of III, volgens de classificatie van de Body Mass Index.
- Zwangerschap, borstvoeding of beide.
- Aanwezigheid van meningitis, demyeliniserende ziekten, cerebraal aneurysma, intracraniale hypertensie, myopathieën, myelopathie, fibromyalgie, symptomatische nekhernia, reumatoïde artritis en voorgeschiedenis van tumoren in de hersenen of de wervelkolom.
- Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode andere manueeltherapeutische ingrepen of andere fysiotherapeutische modaliteiten in het hoofd of de nek hebben uitgevoerd.
- Deelnemers die dagelijks profylactische medicatie voor migraine krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF contract-relax
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, gebruikmakend van de techniek van contract-relax op nekdiagonaal.
|
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, gebruikmakend van de techniek van contract-relax op nekdiagonaal.
|
|
Experimenteel: Statisch strekken
Statisch strekken van nekspieren.
|
Statisch strekken van nekspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn verandering
Tijdsspanne: "Verandering van basislijnpijn in 8e - 10e week"; "Verandering van basislijnpijn in 12e - 14e week"
|
"Dagelijkse hoofdpijn"
|
"Verandering van basislijnpijn in 8e - 10e week"; "Verandering van basislijnpijn in 12e - 14e week"
|
|
De wereldwijde perceptie van verandering
Tijdsspanne: "globale perceptie van verandering in de 12e - 14e week"
|
"Patiënt Globale indruk van veranderingsschaal"
|
"globale perceptie van verandering in de 12e - 14e week"
|
|
Haalbaarheid voor succesvolle willekeurige toewijzing
Tijdsspanne: "12 maanden"
|
"succesvolle willekeurige toewijzing van 30 patiënten gedurende een periode van 12 maanden"
|
"12 maanden"
|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen voor elke groep (doel ≥70%)
Tijdsspanne: "12 maanden"
|
"het aantal in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen voor elke groep (doel ≥70%)"
|
"12 maanden"
|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten die de follow-up van 30 dagen voltooiden (doel ≥95%)
Tijdsspanne: "12 maanden"
|
"het aantal willekeurig toegewezen patiënten dat de follow-up van 30 dagen na het einde van de behandeling voltooide (doel ≥95%)"
|
"12 maanden"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in medicijninname bij migraineaanvallen
Tijdsspanne: "Wijziging ten opzichte van inname van basislijngeneesmiddelen in de 8e - 10e week"; "Verandering van inname van basislijngeneesmiddelen in de 12e - 14e week"
|
"Dagelijkse hoofdpijn"
|
"Wijziging ten opzichte van inname van basislijngeneesmiddelen in de 8e - 10e week"; "Verandering van inname van basislijngeneesmiddelen in de 12e - 14e week"
|
|
Verandering in bijwerkingen van de interventie
Tijdsspanne: "Verandering ten opzichte van baseline bijwerkingen in 8e - 10e week"; "Wijziging ten opzichte van baseline bijwerkingen in 12e - 14e week"
|
Dagelijkse hoofdpijn
|
"Verandering ten opzichte van baseline bijwerkingen in 8e - 10e week"; "Wijziging ten opzichte van baseline bijwerkingen in 12e - 14e week"
|
|
Verandering in nekmobiliteit
Tijdsspanne: "Verandering van basislijn nekmobiliteit in 8e - 10e week"; "Verandering van Baseline nekmobiliteit in 12e - 14e week"
|
Goniometer "Cervicale bewegingsbereik (CROM)"
|
"Verandering van basislijn nekmobiliteit in 8e - 10e week"; "Verandering van Baseline nekmobiliteit in 12e - 14e week"
|
|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: "Verandering van baseline drukpijndrempel in 8e - 10e week"; "Verandering van baseline drukpijndrempel in 12e - 14e week"
|
"Geautomatiseerde algometer"
|
"Verandering van baseline drukpijndrempel in 8e - 10e week"; "Verandering van baseline drukpijndrempel in 12e - 14e week"
|
|
Verandering in de index voor nekbeperkingen
Tijdsspanne: "Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex in 8e - 10e week"; "Wijziging ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex op 12e - 14e week"
|
Vragenlijst "Nekbeperkingsindex"
|
"Verandering ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex in 8e - 10e week"; "Wijziging ten opzichte van baseline nekbeperkingsindex op 12e - 14e week"
|
|
Verandering in ernst van aan migraine gerelateerde handicaps
Tijdsspanne: "Wijziging ten opzichte van baseline Migraine invaliditeitsbeoordeling in 8e - 10e week"; "Wijziging ten opzichte van baseline migraine-beperkingsbeoordeling in 12e - 14e week"
|
Vragenlijst "Migraine handicap assessment"
|
"Wijziging ten opzichte van baseline Migraine invaliditeitsbeoordeling in 8e - 10e week"; "Wijziging ten opzichte van baseline migraine-beperkingsbeoordeling in 12e - 14e week"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECCR2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .