Effekten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering vid smärtlindring (PNF)
13 mars 2018 uppdaterad av: DÉBORA WANDERLEY VILLELA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten av proprioceptiv neuromuskulär underlättande av smärtlindring hos kvinnor med migrän
Syftet med denna studie är att avgöra om kontrakts-relax-tekniken för proprioceptiv neuromuskulär facilitering och den statiska stretchingsövningen är effektiva för att minska frekvensen, intensiteten och varaktigheten av huvudvärk och för att förbättra uppfattningen om livskvalitet hos kvinnor med migrän.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, som jämför två interventioner hos kvinnor med migrän, vars diagnos bekräftades av en neurolog.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Klinisk diagnos av migrän
- Deltagare med minst en dag med akut migrän per månad, med attacker som varar 4-72 timmar.
Exklusions kriterier:
- Fetma typ I, II eller III, enligt klassificeringen av Body Mass Index.
- Graviditet, amning eller båda.
- Förekomst av meningit, demyeliniserande sjukdomar, cerebral aneurysm, intrakraniell hypertoni, myopati, myelopati, fibromyalgi, symtomatiskt diskbråck i nacken, reumatoid artrit och historia av tumörer i hjärnan eller ryggraden.
- Deltagare som utfört andra manuella terapeutiska ingrepp eller andra fysioterapimodaliteter i huvudet eller nacken under undersökningsperioden.
- Deltagare som har daglig profylaktisk medicin mot migrän.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF kontrakt-slappna av
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering, med hjälp av tekniken för kontrakt-relax på halsen diagonalt.
|
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering, med hjälp av tekniken för kontrakt-relax på halsen diagonalt.
|
|
Experimentell: Statisk stretching
Statisk sträckning av nackmuskler.
|
Statisk sträckning av nackmuskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta förändring
Tidsram: "Ändra från baslinjesmärta vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändra från baslinjesmärta vid 12:e - 14:e veckan"
|
"Daglig huvudvärk"
|
"Ändra från baslinjesmärta vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändra från baslinjesmärta vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Den globala uppfattningen om förändring
Tidsram: "global uppfattning om förändring vid 12:e - 14:e veckan"
|
"Patientens globala intryck av förändringsskala"
|
"global uppfattning om förändring vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Genomförbarhet för framgångsrik slumpmässig tilldelning
Tidsram: "12 månader"
|
"lyckad slumpmässig tilldelning av 30 patienter under en 12-månadersperiod"
|
"12 månader"
|
|
Andel kvalificerade patienter slumpmässigt tilldelade för varje grupp (mål ≥70%)
Tidsram: "12 månader"
|
"andelen kvalificerade patienter slumpmässigt tilldelade för varje grupp (mål ≥70%)"
|
"12 månader"
|
|
Andel kvalificerade patienter som fullföljde 30-dagarsuppföljning (mål ≥95%)
Tidsram: "12 månader"
|
"andelen slumpmässigt tilldelade patienter som slutförde 30 dagars uppföljning efter avslutad behandling (mål ≥95%)"
|
"12 månader"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medicinintag vid migränanfall
Tidsram: "Ändra från Baseline Medicine-intag vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från basintag av medicin vid 12:e - 14:e veckan"
|
"Daglig huvudvärk"
|
"Ändra från Baseline Medicine-intag vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från basintag av medicin vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Förändring i negativa effekter av interventionen
Tidsram: "Ändring från baslinjebiverkningar vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från baslinjebiverkningar vid 12:e - 14:e veckan"
|
Daglig huvudvärk
|
"Ändring från baslinjebiverkningar vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från baslinjebiverkningar vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Förändring i nackens rörlighet
Tidsram: "Ändra från Baseline nackrörlighet vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändra från Baseline nackrörlighet vid 12:e - 14:e veckan"
|
Goniometer "Cervical Range of Motion (CROM)"
|
"Ändra från Baseline nackrörlighet vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändra från Baseline nackrörlighet vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Förändring av trycksmärttröskel
Tidsram: "Ändra från Baseline tryck smärttröskel vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändra från Baseline tryck smärttröskel vid 12:e - 14:e veckan"
|
"Datoriserad Algometer"
|
"Ändra från Baseline tryck smärttröskel vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändra från Baseline tryck smärttröskel vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Förändring av nackhandikappindex
Tidsram: "Ändring från baslinjeindex för nackhandikapp vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från Baseline nackhandikappindex vid 12:e - 14:e veckan"
|
Frågeformulär "Neck disability index"
|
"Ändring från baslinjeindex för nackhandikapp vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från Baseline nackhandikappindex vid 12:e - 14:e veckan"
|
|
Förändring i svårighetsgraden av migränrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: "Ändring från Baseline Migrän invaliditetsbedömning vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från Baseline Migränhandikappbedömning vid 12:e - 14:e veckan"
|
Frågeformulär "Migränhandikappbedömning"
|
"Ändring från Baseline Migrän invaliditetsbedömning vid 8:e - 10:e veckan"; "Ändring från Baseline Migränhandikappbedömning vid 12:e - 14:e veckan"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: DÉBORA W VILLELA, MASTER, Universidade Federal de Pernambuco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECCR2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .