歯列矯正の歯の動きの加速におけるピエゾコーティシジョンの効率
2015年9月14日 更新者：AL Yousef
矯正治療時間の短縮におけるPeizo-Coticisionの効率と有効性：無作為化臨床試験
この研究の目的は、歯列矯正の歯の移動を加速し、歯列矯正治療時間を短縮する上でのPeizo-Corticisionの有効性、効率、有効性に関する証拠を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
1 調査の目的 - パート I:
この前向き対照臨床試験 (CCT) である Split Mouth Design は、クラス II div 1 の被験者における犬歯の退縮時の歯の動きの加速および治療時間の短縮における圧電コルチシジョンの効率を評価するために実施されます。
特定の目的 - パート I:
A- ピエゾ コルチシスを施した犬歯と従来の歯列矯正で動かした犬歯の歯の退縮率を比較する
B- 両方のアプローチの治療期間を比較する。
2- 調査パート II の目的:
この前向き無作為対照臨床試験（RCT）は、クラス II div 1 およびクラス 1 両上顎突出被験者の前歯の退縮時の歯の動きの加速および治療時間の短縮における圧電コルチシジョンの効率を評価するように設計されています。
具体的な目的 パート II:
- ピエゾ コーティシスを使用した切歯と従来の歯列矯正で動かした切歯の歯の退縮率を比較する
- 両方のアプローチの治療期間を比較すること。
- 米国矯正歯科委員会（ABO）基準に従って、両方の治療アプローチの治療結果の質を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Riyadh、サウジアラビア、11426
- 募集
- National Guard Hospital
-
コンタクト：
- SALLY K AL-YOUSEF
- 電話番号：14036 00966118011111
- メール：alyousefsa@ngha.med.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
パート I およびパート II の研究テーマ:
含まれるもの:
- 患者のみの任意参加
- 指示に従い、同意書を理解し、署名できる。
- 15～35歳の成人女性および男性サウジ患者
- 非喫煙者
- 第三大臼歯に関係なく、完全な永久歯列を持つ米国麻酔学会ASA-Iによる健康な被験者。
- 歯周および歯肉の健康状態が良好な被験者: Gingival Index GI≤ 1
- グミのない笑顔の被験者、
- -虫歯のない永久歯列を完全に補完する被験者;修復された歯は適切な健全な無傷の詰め物でなければなりません
- 根の異常のない被験者
- -軽度から中等度の骨格および歯のセファロ測定値を持つ被験者：OB ≤ 40％、OJ ≤ 6、ANB ≤ 5°、SN-GOGN ≤ 29°、被験者の歯列角度分類クラスII div 1、3mm大臼歯および犬歯咬合関係;およびクラス1の両顎突出のある被験者
除外：
- 15歳未満の被験者
- 手術の内容が理解できず、自己同意が得られない者
- 医学的にASA-Ⅱ、Ⅲに分類される者
- -全身または局所薬、特にインスリン、非ステロイド性抗炎症薬、ビスフォスフォネート、コルチコステロイドを服用している被験者
- 妊娠中の者
- 喫煙者である被験者
- 頭蓋顔面症候群の被験者：口唇口蓋裂。または顔面外傷
- 歯周組織が不健康または損傷している被験者
- ガミースマイルの被験者
- -歯内治療および歯科充填の問題が不十分に治療されている被験者
- -以前に根の吸収または歯の発達異常がある被験者
- 矯正治療歴のある方
- -TMJの徴候と症状のある被験者;下顎の機能シフト
- 極端な骨格および歯のクラス II の被験者: SN-GOGN ≥ 32°、OJ ≥ 6mm
- 破損または紛失から数日以内にすぐに交換されていない破損したブラケットまたは紛失したコイルの場合、被験者は除外されます。
- 治療中にミニスクリューのいずれかが失敗した場合、被験者は除外されます
- -試験中に医学的に不適格になった被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の矯正治療
従来の矯正力学: 犬歯と切歯の後退
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従来の歯科矯正機構を備えた完全固定式歯科矯正器具
他の名前：
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実験的：歯の動きの加速
加速歯列矯正：Peizo-Corticision 加速犬歯および切歯退縮
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Peizorticision 歯列矯正の歯の移動を促進するために使用される非侵襲的処置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯列矯正犬の動きの割合
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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矯正切歯退縮率
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho、KAIMRC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月14日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC13/261/R
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