Eficiência da piezo-corticização na aceleração do movimento dentário ortodôntico
14 de setembro de 2015 atualizado por: AL Yousef
Eficiência e Eficácia da Peizo-Coticificação na Redução do Tempo de Tratamento Ortodôntico: Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é fornecer evidências sobre a eficácia, eficiência e eficácia do Peizo-Corticission em acelerar o movimento dentário ortodôntico e reduzir o tempo de tratamento ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1 Objetivo do estudo - Parte I:
Este ensaio clínico prospectivo controlado (CCT), Split Mouth Design é conduzido para avaliar a eficiência da piezo-corticização na aceleração do movimento dentário e na redução do tempo de tratamento durante a retração dos dentes caninos em indivíduos de classe II div 1.
Objetivo específico - Parte I:
A- Comparar a taxa de retração dentária entre os caninos piezocorticizados e os convencionalmente movidos ortodonticamente
B- Comparar o tempo de tratamento das duas abordagens.
2- Objetivos do Estudo Parte II:
Este ensaio clínico randomizado controlado prospectivo (RCT) foi projetado para avaliar a eficiência da piezocorticização na aceleração do movimento dentário e na redução do tempo de tratamento durante a retração dos dentes anteriores em indivíduos protrusivos bimaxilares classe II div 1 e classe 1.
Objetivo específico Parte II:
- Comparar a taxa de retração dentária entre os incisivos piezocorticizados e os incisivos convencionalmente movidos ortodonticamente
- Comparar a duração do tratamento de ambas as abordagens.
- Avaliar a qualidade do resultado do tratamento de ambas as abordagens de tratamento de acordo com os padrões do American Board of Orthodontics (ABO).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11426
- Recrutamento
- National Guard Hospital
-
Contato:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Número de telefone: 14036 00966118011111
- E-mail: alyousefsa@ngha.med.sa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Assuntos de estudo para a Parte I e Parte II:
Inclusão:
- Participação voluntária apenas de pacientes
- Capaz de seguir as instruções, capaz de entender o formulário de consentimento e assiná-lo.
- Pacientes sauditas adultos do sexo feminino e masculino de 15 a 35 anos
- Sujeitos que não são fumantes
- Indivíduos com boa saúde de acordo com a American Society of Anesthesiology ASA-I com dentição permanente completa independentemente dos terceiros molares.
- Indivíduos com boa saúde periodontal e gengival: Índice gengival GI≤ 1
- Indivíduos com sorriso não gengival,
- Indivíduos com complemento total de dentição permanente livre de cárie; Os dentes restaurados devem ter obturações intactas e sãs adequadas
- Indivíduos sem anomalias de raiz
- Indivíduos com medidas cefalométricas esqueléticas e dentárias leve a moderada: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Dentição dos indivíduos Classificação angular classe II div 1, relação oclusal de 3 mm molar e canino; e indivíduos com protrusão bimaxilar classe 1
Exclusão:
- Indivíduos com menos de 15 anos
- Sujeitos que não conseguem compreender o procedimento cirúrgico e que não podem consentir por si mesmos
- Indivíduos classificados clinicamente como ASA-II, III
- Indivíduos que estejam tomando algum medicamento sistêmico ou local, especialmente insulina, anti-inflamatórios não esteróides, bisfosfonatos, corticosteróides
- Sujeitos que estão grávidas
- Sujeitos que são fumantes
- Sujeitos com síndromes craniofaciais: fissura labiopalatal; ou trauma facial
- Indivíduos com periodonto insalubre ou comprometido
- Indivíduos com sorriso gengival
- Indivíduos com problemas endodônticos e obturações dentárias tratados inadequadamente
- Indivíduos com reabsorção radicular anterior ou anomalias de desenvolvimento dentário
- Indivíduos que tiveram tratamento ortodôntico prévio
- Indivíduos com sinais e sintomas de ATM; Deslocamento funcional mandibular
- Indivíduos com classe esquelética e dentária extrema II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
- Os indivíduos serão excluídos se os bráquetes forem quebrados ou as bobinas perdidas não forem substituídas imediatamente dentro de alguns dias após a quebra ou perda.
- Os indivíduos serão excluídos se algum dos mini-parafusos falhar durante o tratamento
- Indivíduos que se tornam clinicamente inaptos durante o julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento Ortodôntico Convencional
Mecânica ortodôntica convencional: retração de caninos e incisivos
|
Aparelho Ortodôntico Fixo Completo com Mecânica Ortodôntica Convencional
Outros nomes:
|
|
Experimental: Movimento Dentário Acelerado
Ortodontia acelerada: Peizo-Corticision Retração acelerada de caninos e incisivos
|
Peizocorticision um procedimento não invasivo usado em/para acelerar o movimento dentário ortodôntico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de movimento canino ortodôntico
Prazo: 4-6 meses
|
4-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de retração ortodôntica dos incisivos
Prazo: 4-6 meses
|
4-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC13/261/R
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Ensaios clínicos em Mecânica Ortodôntica Convencional
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Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído