Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av piezokorticision för att accelerera ortodontisk tandrörelse

14 september 2015 uppdaterad av: AL Yousef

Effektivitet och effekt av Peizo-Coticsion för att minska ortodontisk behandlingstid: Randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att ge bevis på effektiviteten, effektiviteten och effektiviteten av Peizo-Corticission för att påskynda ortodontiska tandrörelser och minska ortodontisk behandlingstid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1 Syfte med studien- Del I:

Denna prospektiva kontrollerade kliniska prövning (CCT), Split Mouth Design genomförs för att bedöma effektiviteten av piezokorticision för att påskynda tandrörelser och för att minska behandlingstiden under indragning av hundtänder i klass II div 1-ämnen.

Specifikt mål- Del I:

A- För att jämföra hastigheten för tandindragning mellan piezokortiserade och de konventionellt ortodontiskt rörda hörntänderna

B- Att jämföra behandlingslängden för båda metoderna.

2- Mål för studien del II:

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska prövning (RCT) är utformad för att bedöma effektiviteten av piezokorticision för att accelerera tandrörelser och för att minska behandlingstiden vid tillbakadragning av främre tänder i klass II div 1 och klass 1 bi-maxillära utskjutande patienter.

Specifikt syfte Del II:

  1. För att jämföra hastigheten för tandretraktion mellan piezokortiserade och konventionellt ortodontiskt förflyttade framtänder
  2. Att jämföra behandlingslängden för båda metoderna.
  3. Att utvärdera kvaliteten på behandlingsresultatet av båda behandlingsmetoderna enligt American Board of Orthodontics (ABO) standarder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11426
        • Rekrytering
        • National Guard Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Studieämnen för del I och del II:

Inkludering:

  • Frivilligt deltagande endast av patienter
  • Kunna följa instruktioner, förstå samtyckesformuläret och underteckna det.
  • Vuxna kvinnliga och manliga saudiska patienter 15-35 år
  • Försökspersoner som inte är rökare
  • Försökspersoner med god hälsa enligt American Society of Anesthesiology ASA-I med full permanent dentition oavsett tredje molarerna.
  • Försökspersoner med god parodontit och tandköttshälsa: Gingivalindex GI≤ 1
  • Ämnen med ett inget klibbigt leende,
  • Ämnen med full komplettering av permanent kariesfri tandsättning; Återställda tänder bör vara av korrekt ljud intakta fyllningar
  • Ämnen utan rotanomalier
  • Försökspersoner med mild-måttliga skelett- och dentala cefalometriska mätningar: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Försökspersoners tandsättning Vinkelklassificering klass II div 1, 3 mm molar och hundocklusionsförhållande; och försökspersoner med klass 1 bi-maxillärt utsprång

Uteslutning:

  • Ämnen yngre än 15 år
  • Försökspersoner som inte kan förstå det kirurgiska ingreppet och som inte kan ge sitt samtycke
  • Försökspersoner som är medicinskt klassificerade som ASA-II, III
  • Försökspersoner som tar systemiska eller lokala läkemedel, särskilt insulin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, bisfosfonater, kortikosteroider
  • Försökspersoner som är gravida
  • Ämnen som är rökare
  • Patienter med kraniofaciala syndrom: läpp- och gomspalt; eller ansiktstrauma
  • Personer med ohälsosamt eller nedsatt parodontium
  • Ämnen med ett klibbigt leende
  • Försökspersoner med otillräckligt behandlade problem med endodontiska och tandfyllningar
  • Försökspersoner med tidigare rotresorption eller tandutvecklingsavvikelser
  • Försökspersoner som tidigare haft tandreglering
  • Försökspersoner med TMJ-tecken och symtom; Funktionsförskjutning i underkäken
  • Försökspersoner med extrem skelett- och dentalklass II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
  • Ämnen kommer att uteslutas om trasiga konsoler eller tappade spolar som inte har bytts ut omedelbart inom några dagar från brott eller förlust.
  • Försökspersoner kommer att uteslutas om någon av miniskruvarna misslyckades under behandlingen
  • Försökspersoner som blir medicinskt olämpliga under rättegångens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell ortodontisk behandling
Konventionell ortodontisk mekanik: indragning av hundar och incisiver
Procedur: Konventionell ortodontisk mekanik
Fullständig fast ortodontisk apparat med konventionell ortodontisk mekanik
Andra namn:
  • Conv Orth Mek
Experimentell: Accelererad tandrörelse
Accelererad ortodonti: Peizo-Corticision Accelererad hund- och incisivretraktion
Procedur: Peizokorticision
Peizokorticision en icke-invasiv procedur som används i/ för att påskynda ortodontiska tandrörelser
Andra namn:
  • AOTM Accelererad ortodontisk tandrörelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet för ortodontiska hundrörelser
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för ortodontisk incisivretraktion
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AL Yousef

Samarbetspartners

King Abdullah International Medical Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC13/261/R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion, vinkelklass I

Kliniska prövningar på Konventionell ortodontisk mekanik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera