- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02549950
Efficienza della piezo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti ortodontici
Efficienza ed efficacia di Peizo-Coticision nella riduzione del tempo di trattamento ortodontico: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1 Scopo dello studio - Parte I:
Questo studio clinico prospettico controllato (CCT), Split Mouth Design è condotto per valutare l'efficienza della piezo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti e nel ridurre il tempo di trattamento durante la retrazione dei canini in soggetti di classe II div 1.
Obiettivo specifico - Parte I:
A- Per confrontare il tasso di retrazione dei denti tra i canini piezo-corticizzati e i canini convenzionalmente spostati ortodonticamente
B- Confrontare la durata del trattamento di entrambi gli approcci.
2- Obiettivi dello Studio Parte II:
Questo studio clinico prospettico randomizzato controllato (RCT) è progettato per valutare l'efficienza della piezo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti e nel ridurre il tempo di trattamento durante la retrazione dei denti anteriori in soggetti protrusivi bi-mascellari di classe II div 1 e classe 1.
Obiettivo specifico Parte II:
- Confrontare il tasso di retrazione dei denti tra gli incisivi piezo-corticizzati e gli incisivi convenzionalmente spostati ortodonticamente
- Confrontare la durata del trattamento di entrambi gli approcci.
- Valutare la qualità del risultato del trattamento di entrambi gli approcci terapeutici secondo gli standard dell'American Board of Orthodontics (ABO).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- Reclutamento
- National Guard Hospital
-
Contatto:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Numero di telefono: 14036 00966118011111
- Email: alyousefsa@ngha.med.sa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Materie di studio per la Parte I e la Parte II:
Inclusione:
- Solo partecipazione volontaria dei pazienti
- In grado di seguire le istruzioni, in grado di comprendere il modulo di consenso e di firmarlo.
- Pazienti sauditi maschi e femmine adulti 15-35 anni
- Soggetti che non sono fumatori
- Soggetti in buona salute secondo l'American Society of Anesthesiology ASA-I con dentatura permanente completa indipendentemente dai terzi molari.
- Soggetti con buona salute parodontale e gengivale: indice gengivale GI≤ 1
- Soggetti con un sorriso non gommoso,
- Soggetti con complemento completo di dentatura permanente priva di carie; I denti restaurati devono avere otturazioni intatte, sane e adeguate
- Soggetti senza anomalie radicali
- Soggetti con misurazioni cefalometriche scheletriche e dentali lievi-moderate: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5°, SN-GOGN ≤ 29°, Classe di classificazione dell'angolo della dentatura dei soggetti II div 1, rapporto occlusale molare e canino di 3 mm; e soggetti con protrusione bimascellare di classe 1
Esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 15 anni
- Soggetti che non possono comprendere la procedura chirurgica e che non possono acconsentire da soli
- Soggetti classificati dal punto di vista medico come ASA-II, III
- Soggetti che stanno assumendo farmaci sistemici o locali, in particolare insulina, farmaci antinfiammatori non steroidei, bifosfonati, corticosteroidi
- Soggetti in stato di gravidanza
- Soggetti fumatori
- Soggetti con sindromi craniofacciali: labiopalatoschisi; o trauma facciale
- Soggetti con parodonto malsano o compromesso
- Soggetti con un sorriso gommoso
- Soggetti con problemi di endodonzia e otturazioni dentali non adeguatamente trattati
- Soggetti con precedente riassorbimento radicolare o anomalie dello sviluppo dentale
- Soggetti che hanno avuto un precedente trattamento ortodontico
- Soggetti con segni e sintomi dell'ATM; Spostamento funzionale mandibolare
- Soggetti con estrema classe scheletrica e dentale II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
- Saranno esclusi i soggetti in caso di bracket rotti o bobine smarrite che non siano state immediatamente sostituite entro pochi giorni dalla rottura o dallo smarrimento.
- I soggetti saranno esclusi se una qualsiasi delle mini-viti fallisce durante il trattamento
- Soggetti che diventano non idonei dal punto di vista medico durante il corso del processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento ortodontico convenzionale
Meccanica ortodontica convenzionale: retrazione di canini e incisivi
|
Apparecchio ortodontico fisso completo con meccanica ortodontica convenzionale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Movimento accelerato dei denti
Ortodonzia accelerata: Peizo-Corticision Retrazione accelerata del canino e dell'incisivo
|
Peizocorticision una procedura non invasiva utilizzata in/per accelerare il movimento del dente ortodontico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di movimento canino ortodontico
Lasso di tempo: 4-6 mesi
|
4-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di retrazione dell'incisivo ortodontico
Lasso di tempo: 4-6 mesi
|
4-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC13/261/R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malocclusione, Classe Angle I
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityReclutamentoProtrusione bimascellare | Malocclusione, Classe Angle II, Divisione 1 | Malocclusione di I classeEgitto
-
Damascus UniversityCompletatoMalocclusione, Classe Angle II, Divisione 1Siria
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsCompletatoMalocclusione, Classe Angle II, Divisione 1Egitto
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICReclutamentoClasse II Div 1 Malocclusione | Malocclusione di III classe | Classe II Divisione 2 Malocclusione | Malocclusione di I classeTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNon ancora reclutamentoMalocclusione, Classe Angle II | Malocclusione, Classe Angle III | Malocclusione, Classe Angle I
-
FCI SystemTerminatoMalocclusione, Classe Angle II, Divisione 1Francia
-
Alexandria UniversityCompletatoMalocclusione, Classe Angle II, Divisione 1Egitto
-
Damascus UniversityCompletatoEfficacia della fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) nel miglioramento della qualità osseaMalocclusione, Classe Angle II, Divisione 1Repubblica Araba Siriana
-
Ain Shams UniversityCompletatoMalocclusione, Classe Angle II, Divisione 1
-
Pomeranian Medical University SzczecinKatarzyna Stefaniak Private PracticeAttivo, non reclutanteMalocclusione, Classe Angle II | Malocclusione, Classe Angle I | MalocclusioniPolonia
Prove cliniche su Meccanica ortodontica convenzionale
-
Assiut UniversityCompletatoTecnica EPO nell'Estrazione della Testa FetaleEgitto
-
Rigshospitalet, DenmarkNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia
-
Seoul National University HospitalCompletato