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Efficienza della piezo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti ortodontici

14 settembre 2015 aggiornato da: AL Yousef

Efficienza ed efficacia di Peizo-Coticision nella riduzione del tempo di trattamento ortodontico: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è fornire prove sull'efficacia, l'efficienza e l'efficacia della peizo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti ortodontici e ridurre i tempi di trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

1 Scopo dello studio - Parte I:

Questo studio clinico prospettico controllato (CCT), Split Mouth Design è condotto per valutare l'efficienza della piezo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti e nel ridurre il tempo di trattamento durante la retrazione dei canini in soggetti di classe II div 1.

Obiettivo specifico - Parte I:

A- Per confrontare il tasso di retrazione dei denti tra i canini piezo-corticizzati e i canini convenzionalmente spostati ortodonticamente

B- Confrontare la durata del trattamento di entrambi gli approcci.

2- Obiettivi dello Studio Parte II:

Questo studio clinico prospettico randomizzato controllato (RCT) è progettato per valutare l'efficienza della piezo-corticisione nell'accelerare il movimento dei denti e nel ridurre il tempo di trattamento durante la retrazione dei denti anteriori in soggetti protrusivi bi-mascellari di classe II div 1 e classe 1.

Obiettivo specifico Parte II:

  1. Confrontare il tasso di retrazione dei denti tra gli incisivi piezo-corticizzati e gli incisivi convenzionalmente spostati ortodonticamente
  2. Confrontare la durata del trattamento di entrambi gli approcci.
  3. Valutare la qualità del risultato del trattamento di entrambi gli approcci terapeutici secondo gli standard dell'American Board of Orthodontics (ABO).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 11426
        • Reclutamento
        • National Guard Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Materie di studio per la Parte I e la Parte II:

Inclusione:

  • Solo partecipazione volontaria dei pazienti
  • In grado di seguire le istruzioni, in grado di comprendere il modulo di consenso e di firmarlo.
  • Pazienti sauditi maschi e femmine adulti 15-35 anni
  • Soggetti che non sono fumatori
  • Soggetti in buona salute secondo l'American Society of Anesthesiology ASA-I con dentatura permanente completa indipendentemente dai terzi molari.
  • Soggetti con buona salute parodontale e gengivale: indice gengivale GI≤ 1
  • Soggetti con un sorriso non gommoso,
  • Soggetti con complemento completo di dentatura permanente priva di carie; I denti restaurati devono avere otturazioni intatte, sane e adeguate
  • Soggetti senza anomalie radicali
  • Soggetti con misurazioni cefalometriche scheletriche e dentali lievi-moderate: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5°, SN-GOGN ≤ 29°, Classe di classificazione dell'angolo della dentatura dei soggetti II div 1, rapporto occlusale molare e canino di 3 mm; e soggetti con protrusione bimascellare di classe 1

Esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 15 anni
  • Soggetti che non possono comprendere la procedura chirurgica e che non possono acconsentire da soli
  • Soggetti classificati dal punto di vista medico come ASA-II, III
  • Soggetti che stanno assumendo farmaci sistemici o locali, in particolare insulina, farmaci antinfiammatori non steroidei, bifosfonati, corticosteroidi
  • Soggetti in stato di gravidanza
  • Soggetti fumatori
  • Soggetti con sindromi craniofacciali: labiopalatoschisi; o trauma facciale
  • Soggetti con parodonto malsano o compromesso
  • Soggetti con un sorriso gommoso
  • Soggetti con problemi di endodonzia e otturazioni dentali non adeguatamente trattati
  • Soggetti con precedente riassorbimento radicolare o anomalie dello sviluppo dentale
  • Soggetti che hanno avuto un precedente trattamento ortodontico
  • Soggetti con segni e sintomi dell'ATM; Spostamento funzionale mandibolare
  • Soggetti con estrema classe scheletrica e dentale II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
  • Saranno esclusi i soggetti in caso di bracket rotti o bobine smarrite che non siano state immediatamente sostituite entro pochi giorni dalla rottura o dallo smarrimento.
  • I soggetti saranno esclusi se una qualsiasi delle mini-viti fallisce durante il trattamento
  • Soggetti che diventano non idonei dal punto di vista medico durante il corso del processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento ortodontico convenzionale
Meccanica ortodontica convenzionale: retrazione di canini e incisivi
Apparecchio ortodontico fisso completo con meccanica ortodontica convenzionale
Altri nomi:
  • Conv. Orth Mecc
Sperimentale: Movimento accelerato dei denti
Ortodonzia accelerata: Peizo-Corticision Retrazione accelerata del canino e dell'incisivo
Peizocorticision una procedura non invasiva utilizzata in/per accelerare il movimento del dente ortodontico
Altri nomi:
  • Movimento dentale ortodontico accelerato AOTM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di movimento canino ortodontico
Lasso di tempo: 4-6 mesi
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di retrazione dell'incisivo ortodontico
Lasso di tempo: 4-6 mesi
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione, Classe Angle I

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