Efficiëntie van piëzo-corticisie bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen
14 september 2015 bijgewerkt door: AL Yousef
Efficiëntie en werkzaamheid van peizo-coticisie bij het verkorten van de orthodontische behandeltijd: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om bewijs te leveren over de effectiviteit, efficiëntie en werkzaamheid van Peizo-corticissie bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen en het verkorten van orthodontische behandeltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1 Doel van de studie - Deel I:
Deze prospectieve gecontroleerde klinische studie (CCT), Split Mouth Design, wordt uitgevoerd om de efficiëntie van piëzo-corticisie te beoordelen bij het versnellen van tandbewegingen en het verkorten van de behandeltijd tijdens het terugtrekken van hoektanden bij proefpersonen van klasse II div 1.
Specifiek doel - Deel I:
A- Om de snelheid van tandterugtrekking te vergelijken tussen piëzo-gecorticiseerde en de conventioneel orthodontisch verplaatste hoektanden
B- Om de duur van de behandeling van beide benaderingen te vergelijken.
2- Doelstellingen van de Studie Deel II:
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) is ontworpen om de efficiëntie van piëzo-corticisie te beoordelen bij het versnellen van tandbewegingen en bij het verkorten van de behandeltijd tijdens het terugtrekken van voorste tanden bij klasse II div 1 en klasse 1 bi-maxillaire protrusieve proefpersonen.
Specifiek doel deel II:
- Om de snelheid van tandterugtrekking te vergelijken tussen piëzo-gecorticiseerde en de conventioneel orthodontisch verplaatste snijtanden
- Om de duur van de behandeling van beide benaderingen te vergelijken.
- De kwaliteit van het behandelresultaat van beide behandelingsbenaderingen evalueren volgens de normen van de American Board of Orthodontics (ABO).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
- Werving
- National Guard Hospital
-
Contact:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Telefoonnummer: 14036 00966118011111
- E-mail: alyousefsa@ngha.med.sa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Studieonderwerpen voor deel I en deel II:
opname:
- Alleen vrijwillige deelname van patiënten
- In staat om instructies op te volgen, in staat om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
- Volwassen vrouwelijke en mannelijke Saoedische patiënten 15-35 jaar
- Onderwerpen die geen rokers zijn
- Proefpersonen met een goede gezondheid volgens de American Society of Anesthesiology ASA-I met volledig blijvend gebit, ongeacht de derde molaren.
- Proefpersonen met een goede parodontale en gingivale gezondheid: Gingival Index GI≤ 1
- Onderwerpen met een niet-gomachtige glimlach,
- Proefpersonen met volledige aanvulling van permanent cariësvrij gebit; Gerestaureerde tanden moeten van goede, intacte vullingen zijn
- Proefpersonen zonder wortelafwijkingen
- Proefpersonen met milde tot matige skeletale en tandheelkundige cephalometrische metingen: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, gebitshoekclassificatie klasse II div 1, 3 mm molaire en occlusale relatie tussen honden; en proefpersonen met klasse 1 Bi-maxillair uitsteeksel
Uitsluiting:
- Proefpersonen jonger dan 15 jaar
- Proefpersonen die de chirurgische procedure niet kunnen begrijpen en die zelf geen toestemming kunnen geven
- Proefpersonen die medisch geclassificeerd zijn als ASA-II, III
- Proefpersonen die systemische of lokale medicijnen gebruiken, met name insuline, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bisfosfonaten, corticosteroïden
- Onderwerpen die zwanger zijn
- Onderwerpen die roken
- Proefpersonen met craniofaciale syndromen: gespleten lip en gehemelte; of gezichtstrauma
- Proefpersonen met ongezond of aangetast parodontium
- Onderwerpen met een gomachtige glimlach
- Proefpersonen met onvoldoende behandelde problemen met endodontie en tandvullingen
- Proefpersonen met eerdere wortelresorptie of afwijkingen in de tandheelkundige ontwikkeling
- Proefpersonen die eerder een orthodontische behandeling hadden ondergaan
- Proefpersonen met TMJ-tekens en -symptomen; Mandibulaire functionele verschuiving
- Proefpersonen met extreme skelet- en tandklasse II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
- Onderwerpen worden uitgesloten als beugels kapot zijn of spoelen zijn verloren die niet binnen enkele dagen na breuk of verlies onmiddellijk zijn vervangen.
- Onderwerpen worden uitgesloten als een van de minischroefjes tijdens de behandeling faalt
- Proefpersonen die tijdens het proces medisch ongeschikt worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele orthodontische behandeling
Conventionele orthodontische mechanica: retractie van hoektanden en snijtanden
|
Volledig vast orthodontisch apparaat met conventionele orthodontische mechanica
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Versnelde tandbeweging
Versnelde orthodontie: Peizo-corticisie Versnelde terugtrekking van hoektanden en snijtanden
|
Peizocorticisie een niet-invasieve procedure die wordt gebruikt bij/om orthodontische tandbewegingen te versnellen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van orthodontische beweging van de hond
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
4-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van orthodontische snijtandretractie
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC13/261/R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .