Eficiencia de la piezo-corticisión para acelerar el movimiento dental ortodóncico
14 de septiembre de 2015 actualizado por: AL Yousef
Eficiencia y eficacia de la peizo-coticición en la reducción del tiempo de tratamiento de ortodoncia: ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es proporcionar evidencia sobre la eficacia, la eficiencia y la eficacia de Peizo-Corticission para acelerar el movimiento dental de ortodoncia y reducir el tiempo de tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1 Objetivo del estudio- Parte I:
Este ensayo clínico prospectivo controlado (CCT), Split Mouth Design, se lleva a cabo para evaluar la eficacia de la piezocorticisión para acelerar el movimiento de los dientes y reducir el tiempo de tratamiento durante la retracción de los dientes caninos en sujetos de clase II div 1.
Objetivo específico- Parte I:
A- Comparar la tasa de retracción dental entre los caninos piezocortizados y los caninos movidos con ortodoncia convencional
B- Comparar la duración del tratamiento de ambos enfoques.
2- Objetivos del Estudio Parte II:
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado (RCT, por sus siglas en inglés) está diseñado para evaluar la eficacia de la piezocorticisión para acelerar el movimiento dental y reducir el tiempo de tratamiento durante la retracción de los dientes anteriores en sujetos con protrusión bimaxilar clase II div 1 y clase 1.
Objetivo específico Parte II:
- Comparar la tasa de retracción dental entre los incisivos piezocortizados y los incisivos movidos con ortodoncia convencional
- Comparar la duración del tratamiento de ambos enfoques.
- Evaluar la calidad del resultado del tratamiento de ambos enfoques de tratamiento de acuerdo con los estándares de la Junta Estadounidense de Ortodoncia (ABO).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sally K Al-Yousef, Msc-Ortho
- Número de teléfono: 14036 00966-11-8011111
- Correo electrónico: alyousefsa@ngha.med.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- Reclutamiento
- National Guard Hospital
-
Contacto:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Número de teléfono: 14036 00966118011111
- Correo electrónico: alyousefsa@ngha.med.sa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Temas de estudio para la Parte I y la Parte II:
Inclusión:
- Participación voluntaria de los pacientes solamente
- Capaz de seguir instrucciones, capaz de entender el formulario de consentimiento y firmarlo.
- Adultos, mujeres y hombres, pacientes saudíes de 15 a 35 años
- Sujetos que no son fumadores
- Sujetos con buena salud según American Society of Anesthesiology ASA-I con dentición permanente completa independientemente de los terceros molares.
- Sujetos con buena salud periodontal y gingival: Índice Gingival GI≤ 1
- Sujetos con una sonrisa no gomosa,
- Sujetos con dotación completa de dentición permanente libre de caries; Los dientes restaurados deben tener empastes intactos y en buen estado.
- Sujetos sin anomalías de raíz
- Sujetos con medidas cefalométricas dentales y esqueléticas leves a moderadas: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, dentición de los sujetos Clasificación del ángulo clase II div 1, relación oclusal molar y canina de 3 mm; y sujetos con protrusión bimaxilar clase 1
Exclusión:
- Sujetos menores de 15 años
- Sujetos que no pueden comprender el procedimiento quirúrgico y que no pueden dar su consentimiento por sí mismos
- Sujetos clasificados médicamente como ASA-II, III
- Sujetos que estén tomando algún medicamento sistémico o local, especialmente insulina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, bisfosfonatos, corticosteroides
- Sujetos que están embarazadas
- Sujetos que son fumadores
- Sujetos con síndromes craneofaciales: labio y paladar hendido; o trauma facial
- Sujetos con periodonto no saludable o comprometido
- Sujetos con una sonrisa gomosa
- Sujetos con problemas de endodoncia y obturaciones dentales inadecuadamente tratados
- Sujetos con reabsorción radicular previa o anomalías del desarrollo dental
- Sujetos que tenían tratamiento de ortodoncia previo
- Sujetos con signos y síntomas de ATM; Desplazamiento funcional mandibular
- Sujetos con clase II esquelética y dental extrema: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
- Los sujetos serán excluidos si los soportes están rotos o se pierden las bobinas que no han sido reemplazadas inmediatamente dentro de los pocos días posteriores a la rotura o pérdida.
- Los sujetos serán excluidos si alguno de los mini-tornillos falla durante el tratamiento
- Sujetos que se vuelven médicamente no aptos durante el curso del ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento de Ortodoncia Convencional
Mecánica de ortodoncia convencional: retracción de caninos e incisivos
|
Aparato de Ortodoncia Fijo Completo con Mecánica de Ortodoncia Convencional
Otros nombres:
|
|
Experimental: Movimiento acelerado de dientes
Ortodoncia acelerada: Peizo-Corticisión Retracción acelerada de caninos e incisivos
|
Peizocorticisión un procedimiento no invasivo utilizado en/para acelerar el movimiento dental de ortodoncia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de movimiento canino de ortodoncia
Periodo de tiempo: 4-6 meses
|
4-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de retracción de incisivos de ortodoncia
Periodo de tiempo: 4-6 meses
|
4-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC13/261/R
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