Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność piezokortykulacji w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów

14 września 2015 zaktualizowane przez: AL Yousef

Skuteczność i skuteczność Peizo-Coticision w skróceniu czasu leczenia ortodontycznego: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na skuteczność, wydajność i skuteczność Peizo-Corticission w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów i skracaniu czasu leczenia ortodontycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1 Cel opracowania – Część I:

To prospektywne kontrolowane badanie kliniczne (CCT) Split Mouth Design jest przeprowadzane w celu oceny skuteczności piezokortykulacji w przyspieszaniu ruchu zębów i skracaniu czasu leczenia podczas retrakcji kłów u pacjentów klasy II div 1.

Cel szczegółowy – Część I:

A- Porównanie tempa cofania się zębów między kłami piezokortykowanymi a kłami przesuwanymi konwencjonalnie ortodontycznie

B- Porównanie długości leczenia obu podejść.

2- Cele Studium Część II:

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) ma na celu ocenę skuteczności piezokortykulacji w przyspieszaniu ruchu zębów i skracaniu czasu leczenia podczas retrakcji zębów przednich u pacjentów z protruzją dwuszczękową klasy II div 1 i klasy 1.

Cel szczegółowy Część II:

  1. Porównanie tempa retrakcji zębów siekaczy piezokortykowanych i konwencjonalnie przesuwanych ortodontycznie
  2. Porównanie długości leczenia obu podejść.
  3. Ocena jakości wyników leczenia obu metod leczenia zgodnie ze standardami American Board of Orthodontics (ABO).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przedmioty studiów dla części I i części II:

Włączenie:

  • Tylko dobrowolny udział pacjentów
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcją, rozumieć formularz zgody i go podpisać.
  • Dorosłe kobiety i mężczyźni w Arabii Saudyjskiej w wieku 15-35 lat
  • Osoby niepalące
  • Osoby zdrowe według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ASA-I z pełnym uzębieniem stałym niezależnie od trzecich zębów trzonowych.
  • Osoby z dobrym stanem przyzębia i dziąseł: Indeks dziąseł GI≤ 1
  • Osoby z nie dziąsłowym uśmiechem,
  • Osoby z pełnym uzupełnieniem uzębienia stałego wolnego od próchnicy; Odbudowane zęby powinny mieć odpowiednio zdrowe, nienaruszone wypełnienia
  • Obiekty bez anomalii korzeniowych
  • Osoby z łagodnymi i umiarkowanymi pomiarami cefalometrycznymi szkieletu i zębów: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5°, SN-GOGN ≤ 29°, uzębienie badanych klas Klasyfikacja kątowa klasa II div 1, 3 mm stosunek trzonowców i kłów; oraz osoby z wypukłością dwuszczękową klasy 1

Wykluczenie:

  • Osoby poniżej 15 r.ż
  • Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć procedury chirurgicznej i którzy nie mogą sami wyrazić na to zgody
  • Osoby, które są medycznie sklasyfikowane jako ASA-II, III
  • Pacjenci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, zwłaszcza insulinę, niesteroidowe leki przeciwzapalne, bisfosfoniany, kortykosteroidy
  • Osoby, które są w ciąży
  • Osoby palące
  • Osoby z zespołami twarzoczaszki: rozszczep wargi i podniebienia; lub uraz twarzy
  • Osoby z niezdrowym lub uszkodzonym przyzębiem
  • Osoby z dziąsłowym uśmiechem
  • Osoby z niewłaściwie leczonymi problemami endodontycznymi i wypełnieniami stomatologicznymi
  • Pacjenci z wcześniejszą resorpcją korzeni lub wadami rozwojowymi zębów
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
  • Osoby z oznakami i objawami TMJ; Przesunięcie czynnościowe żuchwy
  • Osoby ze skrajną klasą szkieletowo-zębową II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli złamią się zamki lub zgubią cewki, które nie zostały natychmiast wymienione w ciągu kilku dni od pęknięcia lub utraty.
  • Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli którakolwiek z miniśrub ulegnie awarii podczas leczenia
  • Osoby, które stają się niezdolne z medycznego punktu widzenia w trakcie procesu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Konwencjonalna mechanika ortodontyczna: retrakcja kłów i siekaczy
Całkowicie stały aparat ortodontyczny z konwencjonalną mechaniką ortodontyczną
Inne nazwy:
  • Konw. Orth Mech
Eksperymentalny: Przyspieszony ruch zębów
Przyspieszona ortodoncja: Peizo-Corticision Przyspieszona retrakcja kłów i siekaczy
Peizocorticision to nieinwazyjna procedura stosowana w/w celu przyspieszenia ortodontycznego przesuwania zębów
Inne nazwy:
  • AOTM przyspieszony ortodontyczny ruch zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo ruchu ortodontycznego psa
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
4-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość retrakcji siekaczy ortodontycznych
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu, klasa kątowa I

  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
    Zakończony
    Idiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Konwencjonalna mechanika ortodontyczna

3
Subskrybuj