- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02549950
Skuteczność piezokortykulacji w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów
Skuteczność i skuteczność Peizo-Coticision w skróceniu czasu leczenia ortodontycznego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1 Cel opracowania – Część I:
To prospektywne kontrolowane badanie kliniczne (CCT) Split Mouth Design jest przeprowadzane w celu oceny skuteczności piezokortykulacji w przyspieszaniu ruchu zębów i skracaniu czasu leczenia podczas retrakcji kłów u pacjentów klasy II div 1.
Cel szczegółowy – Część I:
A- Porównanie tempa cofania się zębów między kłami piezokortykowanymi a kłami przesuwanymi konwencjonalnie ortodontycznie
B- Porównanie długości leczenia obu podejść.
2- Cele Studium Część II:
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) ma na celu ocenę skuteczności piezokortykulacji w przyspieszaniu ruchu zębów i skracaniu czasu leczenia podczas retrakcji zębów przednich u pacjentów z protruzją dwuszczękową klasy II div 1 i klasy 1.
Cel szczegółowy Część II:
- Porównanie tempa retrakcji zębów siekaczy piezokortykowanych i konwencjonalnie przesuwanych ortodontycznie
- Porównanie długości leczenia obu podejść.
- Ocena jakości wyników leczenia obu metod leczenia zgodnie ze standardami American Board of Orthodontics (ABO).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sally K Al-Yousef, Msc-Ortho
- Numer telefonu: 14036 00966-11-8011111
- E-mail: alyousefsa@ngha.med.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Rekrutacyjny
- National Guard Hospital
-
Kontakt:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Numer telefonu: 14036 00966118011111
- E-mail: alyousefsa@ngha.med.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Przedmioty studiów dla części I i części II:
Włączenie:
- Tylko dobrowolny udział pacjentów
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcją, rozumieć formularz zgody i go podpisać.
- Dorosłe kobiety i mężczyźni w Arabii Saudyjskiej w wieku 15-35 lat
- Osoby niepalące
- Osoby zdrowe według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ASA-I z pełnym uzębieniem stałym niezależnie od trzecich zębów trzonowych.
- Osoby z dobrym stanem przyzębia i dziąseł: Indeks dziąseł GI≤ 1
- Osoby z nie dziąsłowym uśmiechem,
- Osoby z pełnym uzupełnieniem uzębienia stałego wolnego od próchnicy; Odbudowane zęby powinny mieć odpowiednio zdrowe, nienaruszone wypełnienia
- Obiekty bez anomalii korzeniowych
- Osoby z łagodnymi i umiarkowanymi pomiarami cefalometrycznymi szkieletu i zębów: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5°, SN-GOGN ≤ 29°, uzębienie badanych klas Klasyfikacja kątowa klasa II div 1, 3 mm stosunek trzonowców i kłów; oraz osoby z wypukłością dwuszczękową klasy 1
Wykluczenie:
- Osoby poniżej 15 r.ż
- Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć procedury chirurgicznej i którzy nie mogą sami wyrazić na to zgody
- Osoby, które są medycznie sklasyfikowane jako ASA-II, III
- Pacjenci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, zwłaszcza insulinę, niesteroidowe leki przeciwzapalne, bisfosfoniany, kortykosteroidy
- Osoby, które są w ciąży
- Osoby palące
- Osoby z zespołami twarzoczaszki: rozszczep wargi i podniebienia; lub uraz twarzy
- Osoby z niezdrowym lub uszkodzonym przyzębiem
- Osoby z dziąsłowym uśmiechem
- Osoby z niewłaściwie leczonymi problemami endodontycznymi i wypełnieniami stomatologicznymi
- Pacjenci z wcześniejszą resorpcją korzeni lub wadami rozwojowymi zębów
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
- Osoby z oznakami i objawami TMJ; Przesunięcie czynnościowe żuchwy
- Osoby ze skrajną klasą szkieletowo-zębową II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli złamią się zamki lub zgubią cewki, które nie zostały natychmiast wymienione w ciągu kilku dni od pęknięcia lub utraty.
- Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli którakolwiek z miniśrub ulegnie awarii podczas leczenia
- Osoby, które stają się niezdolne z medycznego punktu widzenia w trakcie procesu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Konwencjonalna mechanika ortodontyczna: retrakcja kłów i siekaczy
|
Całkowicie stały aparat ortodontyczny z konwencjonalną mechaniką ortodontyczną
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Przyspieszony ruch zębów
Przyspieszona ortodoncja: Peizo-Corticision Przyspieszona retrakcja kłów i siekaczy
|
Peizocorticision to nieinwazyjna procedura stosowana w/w celu przyspieszenia ortodontycznego przesuwania zębów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tempo ruchu ortodontycznego psa
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość retrakcji siekaczy ortodontycznych
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC13/261/R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady zgryzu, klasa kątowa I
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konwencjonalna mechanika ortodontyczna
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony