Pietsokortision teho oikomishammasliikkeen nopeuttamisessa
maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: AL Yousef
Peizo-coticisionin tehokkuus ja tehokkuus oikomishoidon ajan lyhentämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöä Peizo-Corticissionin tehokkuudesta, tehokkuudesta ja tehokkuudesta hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamisessa ja oikomishoidon ajan lyhentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1 Tutkimuksen tavoite - Osa I:
Tämä prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus (CCT), Split Mouth Design, on suoritettu arvioimaan pietsokortision tehokkuutta hampaiden liikkeen kiihdyttämisessä ja hoitoajan lyhentämisessä kulmahampaiden vetäytymisen aikana luokan II luokkaan 1 kuuluvilla koehenkilöillä.
Erityinen tavoite – Osa I:
A- Vertaa hampaiden vetäytymisnopeutta pietsokortisoitujen ja tavanomaisesti ortodonttisesti siirrettyjen kulmahampaiden välillä
B- Vertaa molempien lähestymistapojen hoidon kestoa.
2- Tutkimuksen osan II tavoitteet:
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) on suunniteltu arvioimaan pietsokortision tehokkuutta hampaiden liikkeen kiihdyttämisessä ja hoitoajan lyhentämisessä etuhampaiden vetäytymisen aikana luokan II divisioonan 1 ja luokan 1 kahden yläleuan ulkonevien koehenkilöiden kohdalla.
Erityinen tavoite Osa II:
- Vertaa hampaiden vetäytymisnopeutta pietsokortisoitujen ja tavanomaisesti ortodonttisesti siirrettyjen etuhammasten välillä
- Vertaile molempien lähestymistapojen hoidon kestoa.
- Arvioida hoitotuloksen laatu molemmilla hoitomenetelmillä American Board of Orthodontics (ABO) -standardien mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Rekrytointi
- National Guard Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Puhelinnumero: 14036 00966118011111
- Sähköposti: alyousefsa@ngha.med.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osien I ja II opiskeluaineet:
Sisällytä:
- Vain potilaiden vapaaehtoinen osallistuminen
- Pystyy seuraamaan ohjeita, ymmärtämään suostumuslomakkeen ja allekirjoittamaan sen.
- Saudi-Arabian aikuiset nais- ja miespotilaat 15-35 v
- Kohteet, jotka eivät ole tupakoimattomia
- Koehenkilöt, joilla on hyvä terveys American Society of Anesthesiology ASA-I:n mukaan ja joilla on täysi pysyvä hampaisto kolmannesta poskihampaasta riippumatta.
- Koehenkilöt, joilla on hyvä parodontaali ja ienterveys: Ienindeksi GI≤ 1
- Kohteet, joilla ei ole kuminen hymy,
- Koehenkilöt, joilla on täysi pysyvä kariesvapaa hampaisto; Kunnostettujen hampaiden tulee olla kunnollisia ehjiä täytteitä
- Kohteet, joilla ei ole juurivirheitä
- Koehenkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen luuston ja hampaiden kefalometriset mittaukset: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, koehenkilöiden hampaisto Kulmaluokitusluokka II jako 1, 3 mm molaarinen ja koiran puristussuhde; ja koehenkilöt, joilla on luokan 1 bi-leuan ulkonema
Poissulkeminen:
- Alle 15-vuotiaat koehenkilöt
- Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä kirurgista toimenpidettä ja jotka eivät voi suostua siihen
- Potilaat, jotka on lääketieteellisesti luokiteltu ASA-II, III
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, erityisesti insuliinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, bisfosfonaattia, kortikosteroideja
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on kallon kasvojen oireyhtymä: huuli- ja kitalakihalkio; tai kasvojen trauma
- Potilaat, joilla on epäterveellinen tai vahingoittunut parodontiumi
- Aiheet, joilla on kuminen hymy
- Potilaat, joilla on riittämättömästi hoidettuja endodonttisia ja hampaiden täyttöongelmia
- Koehenkilöt, joilla on aikaisempi juuren resorptio tai hampaiden kehityshäiriöt
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
- Koehenkilöt, joilla on TMJ-merkkejä ja oireita; Alaleuan toiminnallinen muutos
- Kohteet, joilla on äärimmäinen luusto- ja hammasluokka II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos ne ovat rikkoutuneet tai kadonneet kelat, joita ei ole vaihdettu välittömästi muutaman päivän kuluessa rikkoutumisesta tai katoamisesta.
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos jokin miniruuveista rikkoutuu hoidon aikana
- Koehenkilöt, jotka tulevat lääketieteellisesti kelpaamattomiksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ortodonttinen hoito
Perinteinen oikomismekaniikka: koiran ja etuhampaiden sisäänveto
|
Täysi kiinteä oikomislaite perinteisellä oikomismekaniikalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nopeutettu hampaiden liike
Nopeutettu oikomishoito: Peizo-kortisointi, nopeutettu koiran ja etuhampaiden sisäänveto
|
Peizokortisaatio on ei-invasiivinen toimenpide, jota käytetään oikomishammasliikkeen nopeuttamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikomiskoiran liikenopeus
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikomishampaan sisäänvetonopeus
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC13/261/R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .