치열교정 치아이동 촉진에 있어 Piezo-Corticcision의 효율성
2015년 9월 14일 업데이트: AL Yousef
Peizo-Coticision의 교정치료 시간 단축 효과 및 유효성: 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 Peizo-Corticission이 교정 치아 이동을 가속화하고 교정 치료 시간을 줄이는 효과, 효율성 및 효능에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1 연구 목적 - 파트 I:
이 전향적 통제 임상 시험(CCT)인 Split Mouth Design은 Class II div 1 피험자의 송곳니 후퇴 동안 치아 이동을 가속화하고 치료 시간을 줄이는 압전 코르티시전의 효율성을 평가하기 위해 수행됩니다.
특정 목표 - 파트 I:
A- piezo-corticised 송곳니와 기존의 치열 교정 송곳니 사이의 치아 후퇴 비율을 비교하기 위해
B- 두 접근 방식의 치료 기간을 비교합니다.
2- 연구 파트 II의 목적:
이 전향적 무작위 통제 임상 시험(RCT)은 클래스 II div 1 및 클래스 1 양악 돌출 피험자에서 전치부 후퇴 시 치아 이동을 가속화하고 치료 시간을 단축하는 피에조-코르티시스의 효율성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
특정 목표 파트 II:
- 피에조 피질 처리된 절치와 기존의 교정 방식으로 이동된 절치 사이의 치아 후퇴율을 비교하기 위해
- 두 접근법의 치료 기간을 비교합니다.
- American Board of Orthodontics(ABO) 표준에 따라 두 치료 접근법의 치료 결과 품질을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- 모병
- National Guard Hospital
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연락하다:
- SALLY K AL-YOUSEF
- 전화번호: 14036 00966118011111
- 이메일: alyousefsa@ngha.med.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
파트 I 및 파트 II의 학습 주제:
포함:
- 환자의 자발적인 참여
- 지시를 따를 수 있고, 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 15-35세의 성인 여성 및 남성 사우디 환자
- 비흡연자
- 미국마취학회 ASA-I에 따라 제3대구치에 관계없이 완전한 영구치열을 가진 건강한 피험자.
- 치주 및 치은 건강이 양호한 피험자: 치은 지수 GI≤ 1
- 거미스마일이 없는 피험자,
- 우식증이 없는 영구적인 치열을 완전히 보완한 피험자; 수복된 치아는 온전하고 온전한 충전재여야 합니다.
- 뿌리 이상이 없는 피험자
- 경도-중등도 골격 및 치아 두부계측 측정 대상자: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5°, SN-GOGN ≤ 29°, 대상자의 치열 각도 분류 클래스 II div 1, 3mm 대구치 및 송곳니 교합 관계; 및 클래스 1 양악 돌출부가 있는 피험자
제외:
- 15세 미만 피험자
- 수술과정을 이해하지 못하고 스스로 동의할 수 없는 피험자
- 의학적으로 ASA-II, III로 분류된 피험자
- 전신 또는 국소 약물, 특히 인슐린, 비스테로이드성 항염증제, 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드를 복용 중인 피험자
- 임신한 피험자
- 흡연자인 피험자
- 두개안면 증후군이 있는 피험자: 구순구개열; 또는 안면 외상
- 건강하지 않거나 손상된 치주염을 가진 피험자
- 고무 같은 미소를 짓는 피험자
- 부적절하게 치료된 근관 치료 및 치아 충전 문제가 있는 피험자
- 이전에 치근 흡수 또는 치아 발육 이상이 있는 피험자
- 이전에 교정 치료를 받은 적이 있는 피험자
- TMJ 징후 및 증상이 있는 피험자; 하악 기능 이동
- 극단적인 골격 및 치아 등급 II를 가진 피험자: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
- 브래킷이 파손되거나 코일이 분실된 경우 파손 또는 분실 후 며칠 이내에 즉시 교체하지 않은 경우 대상에서 제외됩니다.
- 치료 중 미니 나사가 하나라도 실패한 경우 피험자는 제외됩니다.
- 시험 기간 동안 의학적으로 부적합한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 교정치료
기존 교정 역학: 송곳니 및 절치 후퇴
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기존 교정 역학을 갖춘 완전 고정 교정 장치
다른 이름들:
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실험적: 가속화된 치아 이동
가속화된 치열 교정술: Peizo-Corticcision 가속화된 송곳니 및 절치 후퇴
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Peizocorticcision은 교정 치아 이동을 가속화하기 위해/에 사용되는 비침습적 시술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교정 송곳니 움직임의 속도
기간: 4~6개월
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4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교정 전치 후퇴 비율
기간: 4~6개월
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4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC13/261/R
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