Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​piezo-korticision til at accelerere ortodontisk tandbevægelse

14. september 2015 opdateret af: AL Yousef

Effektivitet og virkning af Peizo-Coticsion til at reducere ortodontisk behandlingstid: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at give dokumentation for effektiviteten, effektiviteten og virkningen af ​​Peizo-Corticission til at accelerere ortodontisk tandbevægelse og reducere ortodontisk behandlingstid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1 Formålet med undersøgelsen- Del I:

Dette prospektive kontrollerede kliniske forsøg (CCT), Split Mouth Design er udført for at vurdere effektiviteten af ​​piezo-korticision til at accelerere tandbevægelser og til at reducere behandlingstiden under tilbagetrækning af hundetænder i klasse II div 1-fag.

Specifikt mål - Del I:

A- At sammenligne hastigheden af ​​tandtilbagetrækning mellem piezo-kortiserede og de konventionelt ortodontisk bevægede hjørnetænder

B- At sammenligne behandlingslængden for begge tilgange.

2- Mål for undersøgelsen del II:

Dette prospektive randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT) er designet til at vurdere effektiviteten af ​​piezo-korticision til at accelerere tandbevægelser og til at reducere behandlingstiden under tilbagetrækning af fortænder i klasse II div 1 og klasse 1 bi-maksillære fremstående forsøgspersoner.

Specifikt formål, del II:

  1. At sammenligne hastigheden af ​​tandtilbagetrækning mellem piezo-korticerede og de konventionelt ortodontisk bevægede fortænder
  2. At sammenligne behandlingslængden for begge tilgange.
  3. At evaluere kvaliteten af ​​behandlingsresultatet af begge behandlingstilgange i henhold til American Board of Orthodontics (ABO) standarder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • Rekruttering
        • National Guard Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelsesemner for del I og del II:

Inkludering:

  • Kun frivillig deltagelse af patienter
  • Kunne følge instruktion, i stand til at forstå samtykkeerklæringen og underskrive den.
  • Voksne kvindelige og mandlige saudiske patienter 15-35 år
  • Forsøgspersoner, der ikke er rygere
  • Forsøgspersoner med godt helbred ifølge American Society of Anesthesiology ASA-I med fuld permanent tandsætning uanset den tredje kindtand.
  • Forsøgspersoner med god periodontal og tandkødssundhed: Gingivalindeks GI≤ 1
  • Emner med et ikke-gummyt smil,
  • Emner med fuld komplement af permanent cariesfri tandsæt; Restaurerede tænder skal være af korrekt lyd intakte fyldninger
  • Emner uden rodanomalier
  • Forsøgspersoner med mild-moderat skelet- og dentale kefalometriske målinger: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Forsøgspersoners tandsæt Vinkelklassifikationsklasse II div 1, 3 mm molar og hundeokklusiv sammenhæng; og forsøgspersoner med klasse 1 bi-maksillært fremspring

Undtagelse:

  • Emner yngre end 15 år
  • Forsøgspersoner, der ikke kan forstå det kirurgiske indgreb, og som ikke selv kan give samtykke
  • Forsøgspersoner, der er medicinsk klassificeret som ASA-II, III
  • Personer, der tager systemisk eller lokal medicin, især insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, bisfosfonater, kortikosteroider
  • Forsøgspersoner, der er gravide
  • Forsøgspersoner, der er rygere
  • Personer med kraniofaciale syndromer: læbe- og ganespalte; eller ansigtstraumer
  • Personer med usundt eller kompromitteret parodontium
  • Emner med et gummiagtigt smil
  • Personer med utilstrækkeligt behandlede endodontiske og tandfyldningsproblemer
  • Personer med tidligere rodresorption eller dentale udviklingsmæssige anomalier
  • Forsøgspersoner, der tidligere har haft tandregulering
  • Personer med TMJ tegn og symptomer; Mandibular funktionsskift
  • Forsøgspersoner med ekstrem skelet- og tandklasse II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
  • Emner vil blive udelukket, hvis knækkede beslag eller mistede spoler, som ikke er blevet udskiftet med det samme inden for få dage efter brud eller tab.
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis nogen af ​​miniskruerne svigtede under behandlingen
  • Forsøgspersoner, der bliver medicinsk uegnede i løbet af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel ortodontisk behandling
Konventionel ortodontisk mekanik: tilbagetrækning af hunde og fortand
Fuldt fast ortodontisk apparat med konventionel ortodontisk mekanik
Andre navne:
  • Conv Orth Mek
Eksperimentel: Accelereret tandbevægelse
Accelereret tandregulering: Peizo-Corticision Accelereret hunde- og fortændsretraktion
Peizocorticion en ikke-invasiv procedure, der bruges til/for at accelerere ortodontiske tandbevægelser
Andre navne:
  • AOTM Accelereret ortodontisk tandbevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af ortodontiske hundebevægelser
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af ortodontisk fortændtilbagetrækning
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse I

Kliniske forsøg med Konventionel ortodontisk mekanik

3
Abonner