Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost piezo-korticize při zrychlení ortodontického pohybu zubů

14. září 2015 aktualizováno: AL Yousef

Účinnost a účinnost peizo-koticize při zkrácení doby ortodontické léčby: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je poskytnout důkazy o účinnosti, efektivitě a účinnosti Peizo-Corticission při zrychlení ortodontického pohybu zubů a zkrácení doby ortodontické léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1 Cíl studie- Část I:

Tato prospektivní kontrolovaná klinická studie (CCT) Split Mouth Design se provádí za účelem posouzení účinnosti piezokorticize při zrychlení pohybu zubů a při zkrácení doby ošetření během zatahování špičáků u subjektů třídy II div 1.

Konkrétní cíl – část I:

A- Porovnat rychlost retrakce zubů mezi piezokortikizovanými a konvenčně ortodonticky pohyblivými špičáky

B- Porovnat délku léčby obou přístupů.

2- Cíle II. části studie:

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT) je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost piezokorticize při zrychlení pohybu zubů a při zkrácení doby léčby během retrakce předních zubů u pacientů třídy II div 1 a třídy 1 s bimaxilární protruzí.

Konkrétní cíl Část II:

  1. Porovnat rychlost retrakce zubů mezi piezokortikizovanými a konvenčně ortodonticky pohyblivými řezáky
  2. Porovnat délku léčby obou přístupů.
  3. Vyhodnotit kvalitu výsledku léčby obou léčebných přístupů podle standardů American Board of Orthodontics (ABO).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studijní předměty pro část I a část II:

Zařazení:

  • Pouze dobrovolná účast pacientů
  • Umět řídit se pokyny, porozumět formuláři souhlasu a podepsat jej.
  • Dospělí saúdští pacienti a muži ve věku 15-35 let
  • Subjekty, které nejsou kuřáky
  • Subjekty s dobrým zdravotním stavem podle Americké společnosti pro anesteziologii ASA-I s plným trvalým chrupem bez ohledu na třetí stoličky.
  • Subjekty s dobrým zdravím parodontu a dásní: Gingivální index GI≤ 1
  • Subjekty s žádným gumovým úsměvem,
  • Subjekty s plnou výbavou trvalého chrupu bez kazu; Obnovené zuby by měly mít správnou zdravou a neporušenou výplň
  • Subjekty bez kořenových anomálií
  • Jedinci s mírnými až středně těžkými kosterními a zubními kefalometrickými měřeními: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Chrup subjektů Klasifikace úhlu třídy II div 1, 3mm molární a okluzní vztah mezi špičáky; a subjekty s bimaxilární protruzí 1. třídy

Vyloučení:

  • Osoby mladší 15 let
  • Subjekty, které nerozumí chirurgickému výkonu a nemohou za sebe souhlasit
  • Subjekty, které jsou lékařsky klasifikovány jako ASA-II, III
  • Jedinci, kteří užívají jakékoli systémové nebo lokální léky, zejména inzulín, nesteroidní protizánětlivé léky, bisfosfonáty, kortikosteroidy
  • Subjekty, které jsou těhotné
  • Subjekty, které jsou kuřáky
  • Subjekty s kraniofaciálními syndromy: rozštěp rtu a patra; nebo trauma obličeje
  • Subjekty s nezdravým nebo narušeným parodontem
  • Subjekty s gumovým úsměvem
  • Subjekty s nedostatečně ošetřenými endodontickými a zubními výplněmi
  • Subjekty s předchozí resorpcí kořenů nebo dentálními vývojovými anomáliemi
  • Subjekty s předchozí ortodontickou léčbou
  • Subjekty s příznaky a symptomy TMK; Funkční posun dolní čelisti
  • Subjekty s extrémní kosterní a zubní třídou II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
  • Subjekty budou vyloučeny, pokud dojde k poškození závorek nebo ztrátě cívek, které nebyly nahrazeny okamžitě během několika dnů od poškození nebo ztráty.
  • Subjekty budou vyloučeny, pokud některý z minišroubů během léčby selhal
  • Subjekty, které se v průběhu zkoušky stanou zdravotně nezpůsobilými

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční ortodontická léčba
Konvenční ortodontická mechanika: retrakce špičáku a řezáku
Postup: Konvenční ortodontická mechanika
Plně pevný ortodontický aparát s konvenční ortodontickou mechanikou
Ostatní jména:
  • Conv Orth Mech
Experimentální: Zrychlený pohyb zubů
Zrychlená ortodoncie: Peizo-kortitika Zrychlená retrakce špičáků a řezáků
Postup: Peizokorticise
Peizokorticize je neinvazivní procedura používaná k urychlení ortodontického pohybu zubů
Ostatní jména:
  • AOTM zrychlený ortodontický pohyb zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost ortodontického pohybu špičáků
Časové okno: 4-6 měsíců
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra ortodontické retrakce řezáků
Časové okno: 4-6 měsíců
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AL Yousef

Spolupracovníci

King Abdullah International Medical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC13/261/R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída I

Klinické studie na Konvenční ortodontická mechanika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit