Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av piezo-kortisisjon for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse

14. september 2015 oppdatert av: AL Yousef

Effektivitet og effekt av Peizo-Coticisie for å redusere kjeveortopedisk behandlingstid: Randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å gi bevis på effektiviteten, effektiviteten og effekten av Peizo-Corticission for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse og redusere kjeveortopedisk behandlingstid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1 Målet med studien- Del I:

Denne prospektive kontrollerte kliniske studien (CCT), Split Mouth Design er utført for å vurdere effektiviteten av piezo-kortisisjon for å akselerere tannbevegelse og redusere behandlingstid under tilbaketrekking av hjørnetenner i klasse II div 1-fag.

Spesifikt mål - Del I:

A- For å sammenligne hastigheten på tannretraksjon mellom piezo-kortisiserte og konvensjonelt kjeveortopedisk bevegede hjørnetenner

B- For å sammenligne behandlingslengden for begge tilnærmingene.

2- Mål for studien del II:

Denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) er designet for å vurdere effektiviteten av piezokortisisjon for å akselerere tannbevegelse og redusere behandlingstiden under tilbaketrekning av fremre tenner i klasse II div 1 og klasse 1 bi-maxillære protrusive personer.

Spesifikt mål del II:

  1. For å sammenligne hastigheten på tannretraksjon mellom piezokortisiserte og konvensjonelt kjeveortopedisk bevegede fortenner
  2. For å sammenligne behandlingslengden for begge tilnærmingene.
  3. For å evaluere kvaliteten på behandlingsresultatet av begge behandlingstilnærmingene i henhold til American Board of Orthodontics (ABO) standarder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • Rekruttering
        • National Guard Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studieemner for del I og del II:

Inkludering:

  • Kun frivillig deltakelse av pasienter
  • Kunne følge instruksjoner, kunne forstå samtykkeskjemaet og signere det.
  • Voksne kvinnelige og mannlige saudiske pasienter 15-35 år
  • Forsøkspersoner som ikke er røykere
  • Personer med god helse ifølge American Society of Anesthesiology ASA-I med full permanent tannstilling uavhengig av tredje jeksler.
  • Personer med god periodontal og tannkjøtthelse: Gingivalindeks GI≤ 1
  • Motiver med et klissete smil,
  • Forsøkspersoner med full komplettering av permanent kariesfri tannsett; Restaurerte tenner skal ha riktig lyd intakte fyllinger
  • Emner uten rotanomalier
  • Forsøkspersoner med mild-moderate skjelett- og dentale kefalometriske mål: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Testpersonens tannsett Vinkelklassifisering klasse II div 1, 3 mm molar og hjørnetann okklusal sammenheng; og forsøkspersoner med klasse 1 bi-maksillær fremspring

Utelukkelse:

  • Emner yngre enn 15 år
  • Personer som ikke kan forstå det kirurgiske inngrepet og som ikke selv kan samtykke
  • Forsøkspersoner som er medisinsk klassifisert som ASA-II, III
  • Personer som tar systemiske eller lokale medisiner, spesielt insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, bisfosfonater, kortikosteroider
  • Personer som er gravide
  • Forsøkspersoner som er røykere
  • Personer med kraniofaciale syndromer: leppe- og ganespalte; eller ansiktstraumer
  • Personer med usunn eller kompromittert periodontium
  • Motiver med et klissete smil
  • Personer med utilstrekkelig behandlede endodontiske og tannfyllingsproblemer
  • Personer med tidligere rotresorpsjon eller tannutviklingsavvik
  • Forsøkspersoner som hadde tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Personer med TMJ tegn og symptomer; Mandibular funksjonsskifte
  • Personer med ekstrem skjelett- og tannklasse II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
  • Emner vil bli ekskludert hvis ødelagte braketter eller tapte spoler som ikke har blitt erstattet umiddelbart innen få dager etter brudd eller tap.
  • Pasienter vil bli ekskludert hvis noen av miniskruene sviktet under behandlingen
  • Forsøkspersoner som blir medisinsk uegnet i løpet av forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell ortodontisk behandling
Konvensjonell kjeveortopedisk mekanikk: tilbaketrekking av hjørnetann og fortenn
Fullt fast kjeveortopedisk apparat med konvensjonell kjeveortopedisk mekanikk
Andre navn:
  • Conv Orth Mek
Eksperimentell: Akselerert tannbevegelse
Akselerert kjeveortopedi: Peizo-Corticision Akselerert tilbaketrekning av hjørnetann og fortenn
Peizokortisisjon en ikke-invasiv prosedyre som brukes i/for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse
Andre navn:
  • AOTM akselerert ortodontisk tannbevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for kjeveortopedisk hundebevegelse
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for kjeveortopedisk fortannretraksjon
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon, vinkelklasse I

Kliniske studier på Konvensjonell ortodontisk mekanikk

3
Abonnere