- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02549950
Effektiviteten av piezo-kortisisjon for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse
Effektivitet og effekt av Peizo-Coticisie for å redusere kjeveortopedisk behandlingstid: Randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1 Målet med studien- Del I:
Denne prospektive kontrollerte kliniske studien (CCT), Split Mouth Design er utført for å vurdere effektiviteten av piezo-kortisisjon for å akselerere tannbevegelse og redusere behandlingstid under tilbaketrekking av hjørnetenner i klasse II div 1-fag.
Spesifikt mål - Del I:
A- For å sammenligne hastigheten på tannretraksjon mellom piezo-kortisiserte og konvensjonelt kjeveortopedisk bevegede hjørnetenner
B- For å sammenligne behandlingslengden for begge tilnærmingene.
2- Mål for studien del II:
Denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) er designet for å vurdere effektiviteten av piezokortisisjon for å akselerere tannbevegelse og redusere behandlingstiden under tilbaketrekning av fremre tenner i klasse II div 1 og klasse 1 bi-maxillære protrusive personer.
Spesifikt mål del II:
- For å sammenligne hastigheten på tannretraksjon mellom piezokortisiserte og konvensjonelt kjeveortopedisk bevegede fortenner
- For å sammenligne behandlingslengden for begge tilnærmingene.
- For å evaluere kvaliteten på behandlingsresultatet av begge behandlingstilnærmingene i henhold til American Board of Orthodontics (ABO) standarder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Rekruttering
- National Guard Hospital
-
Ta kontakt med:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Telefonnummer: 14036 00966118011111
- E-post: alyousefsa@ngha.med.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieemner for del I og del II:
Inkludering:
- Kun frivillig deltakelse av pasienter
- Kunne følge instruksjoner, kunne forstå samtykkeskjemaet og signere det.
- Voksne kvinnelige og mannlige saudiske pasienter 15-35 år
- Forsøkspersoner som ikke er røykere
- Personer med god helse ifølge American Society of Anesthesiology ASA-I med full permanent tannstilling uavhengig av tredje jeksler.
- Personer med god periodontal og tannkjøtthelse: Gingivalindeks GI≤ 1
- Motiver med et klissete smil,
- Forsøkspersoner med full komplettering av permanent kariesfri tannsett; Restaurerte tenner skal ha riktig lyd intakte fyllinger
- Emner uten rotanomalier
- Forsøkspersoner med mild-moderate skjelett- og dentale kefalometriske mål: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Testpersonens tannsett Vinkelklassifisering klasse II div 1, 3 mm molar og hjørnetann okklusal sammenheng; og forsøkspersoner med klasse 1 bi-maksillær fremspring
Utelukkelse:
- Emner yngre enn 15 år
- Personer som ikke kan forstå det kirurgiske inngrepet og som ikke selv kan samtykke
- Forsøkspersoner som er medisinsk klassifisert som ASA-II, III
- Personer som tar systemiske eller lokale medisiner, spesielt insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, bisfosfonater, kortikosteroider
- Personer som er gravide
- Forsøkspersoner som er røykere
- Personer med kraniofaciale syndromer: leppe- og ganespalte; eller ansiktstraumer
- Personer med usunn eller kompromittert periodontium
- Motiver med et klissete smil
- Personer med utilstrekkelig behandlede endodontiske og tannfyllingsproblemer
- Personer med tidligere rotresorpsjon eller tannutviklingsavvik
- Forsøkspersoner som hadde tidligere kjeveortopedisk behandling
- Personer med TMJ tegn og symptomer; Mandibular funksjonsskifte
- Personer med ekstrem skjelett- og tannklasse II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
- Emner vil bli ekskludert hvis ødelagte braketter eller tapte spoler som ikke har blitt erstattet umiddelbart innen få dager etter brudd eller tap.
- Pasienter vil bli ekskludert hvis noen av miniskruene sviktet under behandlingen
- Forsøkspersoner som blir medisinsk uegnet i løpet av forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell ortodontisk behandling
Konvensjonell kjeveortopedisk mekanikk: tilbaketrekking av hjørnetann og fortenn
|
Fullt fast kjeveortopedisk apparat med konvensjonell kjeveortopedisk mekanikk
Andre navn:
|
Eksperimentell: Akselerert tannbevegelse
Akselerert kjeveortopedi: Peizo-Corticision Akselerert tilbaketrekning av hjørnetann og fortenn
|
Peizokortisisjon en ikke-invasiv prosedyre som brukes i/for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvens for kjeveortopedisk hundebevegelse
Tidsramme: 4-6 måneder
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvens for kjeveortopedisk fortannretraksjon
Tidsramme: 4-6 måneder
|
4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC13/261/R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon, vinkelklasse I
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt
Kliniske studier på Konvensjonell ortodontisk mekanikk
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført