Efficacité de la piézo-corticisation pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique
14 septembre 2015 mis à jour par: AL Yousef
Efficacité et Efficacité de Peizo-Coticcision dans la Réduction du Temps de Traitement Orthodontique : Essai Clinique Randomisé
Le but de cette étude est de fournir des preuves sur l'efficacité, l'efficience et l'efficacité de Peizo-Corticission dans l'accélération du mouvement dentaire orthodontique et la réduction du temps de traitement orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
1 Objectif de l'étude - Partie I :
Cet essai clinique contrôlé prospectif (CCT), Split Mouth Design est mené pour évaluer l'efficacité de la piézo-corticisation dans l'accélération du mouvement dentaire et dans la réduction du temps de traitement lors de la rétraction des canines chez les sujets de classe II div 1.
Objectif spécifique - Partie I :
A- Comparer le taux de rétraction dentaire entre les canines piézo-corticisées et les canines à déplacement orthodontique conventionnel
B- Comparer la durée de traitement des deux approches.
2- Objectifs de l'Etude Partie II :
Cet essai clinique contrôlé randomisé (ECR) prospectif est conçu pour évaluer l'efficacité de la piézo-corticisation dans l'accélération du mouvement dentaire et dans la réduction du temps de traitement lors de la rétraction des dents antérieures chez les sujets protrusifs bimaxillaires de classe II div 1 et de classe 1.
Objectif spécifique Partie II :
- Comparer le taux de rétraction dentaire entre les incisives piézo-corticisées et les incisives à déplacement orthodontique conventionnel
- Comparer la durée de traitement des deux approches.
- Évaluer la qualité des résultats du traitement des deux approches de traitement selon les normes de l'American Board of Orthodontics (ABO).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
- Recrutement
- National Guard Hospital
-
Contact:
- SALLY K AL-YOUSEF
- Numéro de téléphone: 14036 00966118011111
- E-mail: alyousefsa@ngha.med.sa
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Sujets d'étude pour la partie I et la partie II :
Inclusion:
- Participation volontaire des patients uniquement
- Capable de suivre les instructions, capable de comprendre le formulaire de consentement et de le signer.
- Patients adultes saoudiens féminins et masculins de 15 à 35 ans
- Sujets non fumeurs
- Sujets en bonne santé selon l'American Society of Anesthesiology ASA-I avec une dentition permanente complète indépendamment des troisièmes molaires.
- Sujets en bonne santé parodontale et gingivale : Index Gingival GI≤ 1
- Sujets au sourire non gingival,
- Sujets avec un complément complet de dentition permanente sans carie ; Les dents restaurées doivent être des obturations saines et intactes
- Sujets sans anomalies racinaires
- Sujets avec des mesures céphalométriques squelettiques et dentaires légères à modérées : OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Dentition des sujets Classe d'angle de classification II div 1, relation occlusale molaire et canine de 3 mm ; et sujets avec protrusion bi-maxillaire de classe 1
Exclusion:
- Sujets de moins de 15 ans
- Sujets qui ne peuvent pas comprendre la procédure chirurgicale et qui ne peuvent pas consentir par eux-mêmes
- Sujets médicalement classés ASA-II, III
- Sujets qui prennent des médicaments systémiques ou locaux, en particulier l'insuline, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les bisphosphonates, les corticostéroïdes
- Les sujets qui sont enceintes
- Sujets fumeurs
- Sujets atteints de syndromes craniofaciaux : fente labiale et palatine ; ou traumatisme facial
- Sujets avec un parodonte malsain ou compromis
- Sujets avec un sourire gingival
- Sujets ayant des problèmes d'endodontie et d'obturation dentaire insuffisamment traités
- Sujets ayant des antécédents de résorption radiculaire ou des anomalies du développement dentaire
- Sujets ayant déjà subi un traitement orthodontique
- Sujets présentant des signes et symptômes de l'ATM ; Décalage fonctionnel mandibulaire
- Sujets avec une classe II squelettique et dentaire extrême : SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6mm
- Les sujets seront exclus si les supports sont cassés ou les bobines perdues qui n'ont pas été remplacées immédiatement dans les quelques jours suivant la rupture ou la perte.
- Les sujets seront exclus si l'une des mini-vis a échoué pendant le traitement
- Sujets devenus médicalement inaptes au cours de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement orthodontique conventionnel
Mécanique orthodontique conventionnelle : rétraction canine et incisive
|
Appareil orthodontique fixe complet avec mécanique orthodontique conventionnelle
Autres noms:
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Expérimental: Mouvement dentaire accéléré
Orthodontie accélérée : Peizo-Corticision Rétraction canine et incisive accélérée
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Peizocorticcision une procédure non invasive utilisée dans/pour accélérer le mouvement orthodontique des dents
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mouvement canin orthodontique
Délai: 4-6 mois
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4-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de rétraction orthodontique des incisives
Délai: 4-6 mois
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4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13/261/R
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