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Effizienz der Piezo-Kortizision bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung

14. September 2015 aktualisiert von: AL Yousef

Effizienz und Wirksamkeit der Peizo-Cotizision bei der Reduzierung der kieferorthopädischen Behandlungszeit: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, Beweise für die Wirksamkeit, die Effizienz und die Wirksamkeit der Peizo-Corticission bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung und der Verkürzung der kieferorthopädischen Behandlungszeit zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

1 Ziel der Studie – Teil I:

Diese prospektive kontrollierte klinische Studie (CCT), Split-Mouth-Design, wird durchgeführt, um die Effizienz der Piezo-Corticision bei der Beschleunigung der Zahnbewegung und bei der Reduzierung der Behandlungszeit während des Zurückziehens von Eckzähnen bei Probanden der Klasse II Div 1 zu bewerten.

Spezifisches Ziel – Teil I:

A- Um die Rate der Zahnretraktion zwischen piezokortisierten und konventionell kieferorthopädisch bewegten Eckzähnen zu vergleichen

B- Um die Behandlungsdauer beider Ansätze zu vergleichen.

2- Ziele des Studienteils II:

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (RCT) soll die Effizienz der Piezo-Kortizision bei der Beschleunigung der Zahnbewegung und bei der Reduzierung der Behandlungszeit während der Retraktion von Frontzähnen bei Patienten mit bimaxillärer Protrusion der Klassen II, Div. 1 und Klasse 1, bewerten.

Spezifisches Ziel Teil II:

  1. Vergleich der Zahnretraktionsrate zwischen piezokortisierten und konventionell kieferorthopädisch bewegten Schneidezähnen
  2. Um die Behandlungsdauer beider Ansätze zu vergleichen.
  3. Bewertung der Qualität des Behandlungsergebnisses beider Behandlungsansätze gemäß den Standards des American Board of Orthodontics (ABO).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
        • Rekrutierung
        • National Guard Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Studienfächer für Teil I und Teil II:

Aufnahme:

  • Nur freiwillige Teilnahme von Patienten
  • In der Lage, Anweisungen zu befolgen, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
  • Erwachsene weibliche und männliche Saudi-Patienten im Alter von 15-35 Jahren
  • Probanden, die Nichtraucher sind
  • Probanden mit gutem Gesundheitszustand gemäß American Society of Anesthesiology ASA-I mit vollständig bleibendem Gebiss, unabhängig von den dritten Molaren.
  • Probanden mit guter parodontaler und gingivaler Gesundheit: Gingiva-Index GI ≤ 1
  • Probanden mit einem nicht gummiartigen Lächeln,
  • Probanden mit vollständigem kariesfreiem Dauergebiss; Restaurierte Zähne sollten aus einwandfreien, intakten Füllungen bestehen
  • Subjekte ohne Wurzelanomalien
  • Probanden mit leichten bis mittelschweren skelettalen und dentalen kephalometrischen Messungen: OB ≤ 40 %, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, Gebiss der Probanden Winkelklassifizierung Klasse II Div 1, 3 mm Molaren- und Eckzahn-Okklusionsbeziehung; und Probanden mit bimaxillärer Protrusion der Klasse 1

Ausschluss:

  • Probanden unter 15 Jahren
  • Personen, die den chirurgischen Eingriff nicht verstehen und nicht selbst zustimmen können
  • Probanden, die medizinisch als ASA-II, III eingestuft werden
  • Personen, die systemische oder lokale Medikamente einnehmen, insbesondere Insulin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Bisphosphonate, Kortikosteroide
  • Probanden, die schwanger sind
  • Probanden, die Raucher sind
  • Personen mit kraniofazialen Syndromen: Lippen-Kiefer-Gaumenspalte; oder Gesichtstrauma
  • Personen mit ungesundem oder geschädigtem Parodontium
  • Themen mit einem gummiartigen Lächeln
  • Personen mit unzureichend behandelten endodontischen und Zahnfüllungsproblemen
  • Patienten mit früherer Wurzelresorption oder Zahnentwicklungsanomalien
  • Probanden, die zuvor eine kieferorthopädische Behandlung hatten
  • Probanden mit Kiefergelenkszeichen und -symptomen; Funktionsverschiebung des Unterkiefers
  • Probanden mit extremer Skelett- und Zahnklasse II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 mm
  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn gebrochene Halterungen oder verlorene Spulen nicht innerhalb weniger Tage nach Bruch oder Verlust sofort ersetzt wurden.
  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn eine der Minischrauben während der Behandlung versagt
  • Probanden, die im Verlauf der Studie medizinisch untauglich werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle kieferorthopädische Behandlung
Konventionelle kieferorthopädische Mechanik: Retraktion von Eckzähnen und Schneidezähnen
Vollständig festsitzende kieferorthopädische Apparatur mit konventioneller kieferorthopädischer Mechanik
Andere Namen:
  • Konv Orth Mech
Experimental: Beschleunigte Zahnbewegung
Beschleunigte Kieferorthopädie: Peizo-Corticision Beschleunigtes Zurückziehen von Eckzähnen und Schneidezähnen
Peizocorticization ist ein nicht-invasives Verfahren, das zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung verwendet wird
Andere Namen:
  • AOTM beschleunigte kieferorthopädische Zahnbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Hundebewegung
Zeitfenster: 4-6 Monate
4-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der kieferorthopädischen Schneidezahnretraktion
Zeitfenster: 4-6 Monate
4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konventionelle kieferorthopädische Mechanik

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