Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пьезокортицизионной терапии для ускорения ортодонтического перемещения зубов

14 сентября 2015 г. обновлено: AL Yousef

Эффективность и действенность Peizo-Coticision в сокращении времени ортодонтического лечения: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является предоставление доказательств эффективности, действенности и действенности Peizo-Corticission в ускорении ортодонтического перемещения зубов и сокращении времени ортодонтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1 Цель исследования - Часть I:

Это проспективное контролируемое клиническое исследование (CCT) Split Mouth Design проводится для оценки эффективности пьезокортицизии в ускорении движения зубов и сокращении времени лечения во время ретракции клыков у пациентов класса II, раздел 1.

Конкретная цель - Часть I:

A- Чтобы сравнить скорость ретракции зубов между пьезокортикизированными и традиционными ортодонтически перемещенными клыками.

B- Сравнить продолжительность лечения обоих подходов.

2- Цели второй части исследования:

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) предназначено для оценки эффективности пьезокортицизии в ускорении движения зубов и сокращении времени лечения во время ретракции передних зубов у пациентов с двухчелюстной протрузией класса II, разд. 1 и класса 1.

Конкретная цель Часть II:

  1. Сравнить скорость ретракции зубов между резцами с пьезокортикизацией и традиционным ортодонтическим перемещением.
  2. Сравнить продолжительность лечения обоих подходов.
  3. Оценить качество результатов лечения обоих подходов в соответствии со стандартами Американского совета ортодонтии (ABO).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sally K Al-Yousef, Msc-Ortho
  • Номер телефона: 14036 00966-11-8011111
  • Электронная почта: alyousefsa@ngha.med.sa

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Темы исследования для Части I и Части II:

Включение:

  • Только добровольное участие пациентов
  • Способен следовать инструкциям, способен понять форму согласия и подписать ее.
  • Взрослые пациенты женского и мужского пола из Саудовской Аравии в возрасте 15-35 лет
  • Субъекты, которые не курят
  • Субъекты с хорошим здоровьем в соответствии с Американским обществом анестезиологов ASA-I с полным постоянным прикусом независимо от третьих моляров.
  • Субъекты с хорошим здоровьем пародонта и десен: GI десневого индекса ≤ 1
  • Субъекты с не липкой улыбкой,
  • Субъекты с полным набором постоянных зубов без кариеса; Восстановленные зубы должны быть с надлежащими неповрежденными пломбами.
  • Субъекты без корневых аномалий
  • Субъекты с легкими и умеренными скелетными и зубными цефалометрическими измерениями: OB ≤ 40%, OJ ≤ 6, ANB ≤ 5 °, SN-GOGN ≤ 29 °, зубной ряд субъектов, класс классификации II, раздел 1, окклюзионное соотношение моляров и клыков 3 мм; и субъекты с двухчелюстным выпячиванием класса 1

Исключение:

  • Субъекты моложе 15 лет
  • Субъекты, которые не могут понять хирургическую процедуру и не могут дать свое согласие
  • Субъекты, которые с медицинской точки зрения классифицируются как ASA-II, III
  • Субъекты, которые принимают какие-либо системные или местные лекарства, особенно инсулин, нестероидные противовоспалительные препараты, бисфосфонаты, кортикостероиды
  • Субъекты, которые беременны
  • Субъекты, которые курят
  • Субъекты с черепно-лицевыми синдромами: расщелина губы и неба; или травма лица
  • Субъекты с нездоровым или скомпрометированным пародонтом
  • Субъекты с липкой улыбкой
  • Субъекты с неадекватно вылеченными проблемами эндодонтического лечения и пломбирования зубов
  • Субъекты с предшествующей резорбцией корня или аномалиями развития зубов
  • Субъекты, ранее проходившие ортодонтическое лечение
  • Субъекты с признаками и симптомами ВНЧС; Функциональный сдвиг нижней челюсти
  • Субъекты с экстремальным скелетным и стоматологическим классом II: SN-GOGN ≥ 32°, OJ ≥ 6 мм
  • Субъекты будут исключены, если сломанные брекеты или потерянные катушки не были заменены немедленно в течение нескольких дней после поломки или потери.
  • Субъекты будут исключены, если какой-либо из мини-винтов не сработает во время лечения.
  • Субъекты, которые стали непригодными по состоянию здоровья в ходе испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное ортодонтическое лечение
Традиционная ортодонтическая механика: ретракция клыков и резцов
Процедура: Традиционная ортодонтическая механика
Полностью фиксированный ортодонтический аппарат с традиционной ортодонтической механикой
Другие имена:
  • Конв Орт Мех
Экспериментальный: Ускоренное движение зубов
Ускоренная ортодонтия: Peizo-Corticision Ускоренная ретракция клыков и резцов
Процедура: Пейзокортицизия
Пейзокортицизия – неинвазивная процедура, используемая для ускорения ортодонтического перемещения зубов.
Другие имена:
  • AOTM Ускоренное ортодонтическое перемещение зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ортодонтического перемещения клыков
Временное ограничение: 4-6 месяцев
4-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ортодонтической ретракции резцов
Временное ограничение: 4-6 месяцев
4-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AL Yousef

Соавторы

King Abdullah International Medical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Sally K Al-Yousef, MSc-Ortho, KAIMRC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC13/261/R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная ортодонтическая механика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться