Micropore の SpiraLith 吸収剤の評価

主任研究者は、迅速な審査の下で IRB の承認を取得します。 これはプロセス改善の最小リスク研究であり、患者の保護された健康情報の使用を必要としないため、患者の書面によるインフォームドコンセントは必要ありません。 参加者は実際に登録されません。 CO2吸収剤の使用に関するデータ収集による標準治療への変更はなく、患者の識別子が公開されることもありません。 この研究は、CLIC スタイルの吸収剤の使用を必要とする Drager Appollo® 麻酔ワークステーション (Draeger Medical Inc.、米国) を備えた 3 つの手術室で行われます。 盲検化されていない研究チームのメンバーは、無作為化スケジュールにアクセスでき、Drägersorb® 800+、Drägersorb® Free、または Micropore SpiralitTM 吸収剤を 3 つの Appollo® (CLIC スタイル吸収剤) とともに指定された手術室に配置する責任があります。 無作為に選択された吸収剤は、患者が手術室に到着する前に麻酔ワークステーションにロードされ、無作為化スケジュールに表示される日付、時刻、および無作為化コーディングがカセットにマークされます。 麻酔プロバイダーは、選択された 3 つの手術室で、セボフルランの有無にかかわらず、低流量麻酔を使用します。 この施設での慣行は、半閉鎖呼吸回路を使用し、プロシージャのメンテナンス フェーズ中に 6 ～ 8 mL/Kg の選択された一回換気量で約 2L/分のフレッシュ ガス流量を維持することです。 麻酔導入時の流量は約 10 L/min です。 調査官は、セボフルランの目標濃度の 90% を達成するために必要な時間を記録します。 これらのガイドラインは、複数のプロバイダー間で一貫性を確保するために、麻酔ワークステーションに明確に示されます。 データロガーファイルは、マークされたカセットと同じコーディングラベルを使用して、各ケースの最後に保存されます。 吸収剤を交換するときは、取り外した日付と時刻をカセットに明確にマークする必要があります。 この同じ日付と時刻の情報は、手術室番号と麻酔ワークステーションが明確かつ正確に記録されるように、元のドキュメントにも記録する必要があります。 使用する吸収剤の種類を麻酔提供者に知られないようにするために、カセットコンパートメントの外側に白い紙がテープで貼られます。 患者が呼吸回路に接続された時間と切断された時間は、ソース ドキュメントに記録する必要があります。 さらに調査官は、吸息 CO2 濃度 (呼吸回路の吸気肢から得られる) が 4 mmHg に達したら、吸収ユニットを交換することを文書化します。 これは、ケースを完了するのに十分な時間を残して、麻酔中のカセット交換を回避する許容可能な最大吸気 CO2 濃度です。 麻酔ワークステーションのフレッシュガスフローは、患者が呼吸回路から切断された時点でオフになり、吸収水分含有量の変動を回避します。

カセットの吸収能力は、最初の使用時からカセットを取り外す時までの吸収剤の使用時間を計算することによって決定されます。 各吸収剤は、合計 5 ラウンドで評価されます。 吸収剤ごとに約60の手術があると予想しています。 吸収剤の平均使用時間は、さまざまな種類の吸収剤 (Drägersorb® 800+、Drägersorb® Free、Micropore SpiralitTM) 間で比較されます。