Valutazione degli assorbenti SpiraLith di Micropore

Il ricercatore principale otterrà l'approvazione dell'IRB sotto esame accelerato. Non sarà richiesto alcun consenso informato scritto del paziente in quanto si tratta di uno studio sul rischio minimo di miglioramento del processo che non richiede l'uso di informazioni sanitarie protette del paziente. I partecipanti non saranno effettivamente iscritti. Non ci saranno modifiche allo standard di cura derivante dalla raccolta di dati sull'uso di assorbenti di CO2 e non saranno esposti identificatori di pazienti. Lo studio si svolgerà in tre sale operatorie, tre stanze dotate di postazioni di lavoro per anestesia Drager Appollo® (Draeger Medical Inc., USA) che richiedono l'uso di assorbenti in stile CLIC. Un membro non cieco del gruppo di ricerca avrà accesso al programma di randomizzazione e sarà responsabile di collocare gli assorbenti Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free o Micropore SpiralithTM nelle sale operatorie designate con tre Appollo® (assorbenti tipo CLIC). L'assorbente selezionato in modo casuale verrà caricato sulla postazione di lavoro per anestesia prima dell'arrivo del paziente in sala operatoria e la data, l'ora e il codice di randomizzazione verranno contrassegnati sulla cassetta così come appare nel programma di randomizzazione. Gli anestesisti utilizzeranno l'anestesia a basso flusso con o senza sevoflurano nelle 3 sale operatorie selezionate. La pratica in questa istituzione consiste nell'utilizzare un circuito respiratorio semichiuso e mantenere un flusso di gas fresco di circa 2 l/min con un volume corrente selezionato di 6-8 ml/Kg durante la fase di mantenimento della procedura. La portata sarebbe di circa 10 L/min durante l'induzione dell'anestesia. Gli investigatori documenteranno il tempo necessario per raggiungere il 90% della concentrazione target di sevoflurano. Queste linee guida saranno chiaramente indicate sulla workstation per anestesia per garantire la coerenza tra i vari fornitori. I file del data logger verranno salvati alla fine di ogni confezione utilizzando la stessa etichetta di codifica della cassetta contrassegnata. Quando l'assorbente viene sostituito, la data e l'ora di rimozione devono essere chiaramente contrassegnate sulla cassetta. Le stesse informazioni su data e ora dovrebbero essere registrate anche sul documento di origine, assicurando che i numeri delle sale operatorie e le postazioni di lavoro per anestesia siano registrati in modo chiaro e accurato. Per mantenere l'operatore di anestesia all'oscuro del tipo di assorbente utilizzato, un foglio di carta bianca verrà fissato con nastro adesivo attorno all'esterno dello scomparto della cassetta. L'ora in cui il paziente è collegato e scollegato dal circuito respiratorio deve essere registrato sul documento sorgente. Inoltre, gli investigatori documenteranno che l'unità assorbente verrà sostituita quando la concentrazione di CO2 inspiratoria (ottenuta dall'arto inspiratorio del circuito respiratorio) raggiunge i 4 mmHg. Questa è una concentrazione massima accettabile di CO2 inspiratoria che lascia tempo sufficiente per completare un caso, evitando così la sostituzione della cassetta durante l'anestesia. I flussi di gas fresco della workstation per anestesia verranno disattivati ​​nel momento in cui il paziente viene disconnesso dal circuito respiratorio per evitare la variabilità del contenuto di acqua assorbente.

La capacità di assorbimento delle cassette sarà determinata calcolando la durata dell'uso dell'assorbente dal momento del primo utilizzo al momento della rimozione della cassetta. Ogni assorbente sarà valutato attraverso un totale di 5 turni. Prevediamo di avere circa 60 interventi chirurgici per ogni assorbente. La durata media dell'uso dell'assorbente verrà confrontata tra diversi tipi di assorbenti (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).