Evaluering av Micropores SpiraLith Absorbenter
Evaluering av Micropores SpiraLith TM-absorbenter i anestesi-pustekretser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforskeren vil innhente IRB-godkjenning under rask gjennomgang. Det vil ikke kreves skriftlig informert samtykke fra pasienten, da dette er en prosessforbedringsstudie med minimal risiko som ikke krever bruk av pasientbeskyttet helseinformasjon. Deltakerne blir faktisk ikke påmeldt. Det vil ikke være noen endring i standarden for omsorg som følge av datainnsamling om bruk av CO2-absorbenter, og ingen pasientidentifikatorer vil bli eksponert. Studien vil finne sted i tre operasjonsrom, tre rom utstyrt med Drager Appollo® anestesiarbeidsstasjoner (Draeger Medical Inc., USA) som krever bruk av CLIC-absorbenter. Et ublindet medlem av forskerteamet vil ha tilgang til randomiseringsplanen og vil være ansvarlig for å plassere Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free eller Micropore SpiralithTM-absorbenter i de angitte operasjonsrommene med tre Appollo® (CLIC-absorberende). Den tilfeldig valgte absorbenten vil bli lastet på anestesiarbeidsstasjonen før pasientens ankomst til operasjonsstuen og dato, klokkeslett og randomiseringskoding vil merkes på kassetten slik den vises på randomiseringsplanen. Anestesileverandørene vil bruke lavstrømsanestesi med eller uten Sevofluran i de 3 utvalgte operasjonssalene. Praksis ved denne institusjonen er å bruke en semi-lukket pustekrets og opprettholde en strømningshastighet for fersk gass på ca. 2L/min med et valgt tidevolum på 6-8 mL/Kg under vedlikeholdsfasen av prosedyren. Strømningshastigheten vil være omtrent 10 l/min under induksjon av anestesi. Etterforskerne vil dokumentere tid som kreves for å oppnå 90 % av målkonsentrasjonen for sevofluran. Disse retningslinjene vil være tydelig angitt på anestesiarbeidsstasjonen for å sikre konsistens på tvers av de flere leverandørene. Dataloggerfiler vil bli lagret på slutten av hver sak med samme kodeetikett som den merkede kassetten. Når absorbenten skiftes ut, skal dato og klokkeslett for fjerning være tydelig merket på kassetten. Den samme dato- og klokkeslettinformasjonen bør også registreres på kildedokumentet for å sikre at operasjonsstuenummer og anestesiarbeidsstasjoner er tydelig og nøyaktig registrert. For å holde anestesileverandøren blind for typen absorbent som brukes, vil et hvitt ark teipes rundt utsiden av kassettrommet. Tiden som pasienten er til- og frakoblet pustekretsen skal registreres på kildedokumentet. I tillegg vil etterforskerne dokumentere. Den absorberende enheten vil bli byttet ut når den inspiratoriske CO2-konsentrasjonen (oppnådd fra inspirasjonsdelen av pustekretsen) når 4 mmHg. Dette er en akseptabel maksimal inspiratorisk CO2-konsentrasjon som gir tilstrekkelig tid til å fullføre en sak, og dermed unngå kassettbytte under anestesi. Anestesiarbeidsstasjonens ferskgasstrømmer vil bli slått av når pasienten kobles fra pustekretsen for å unngå variasjon i absorberende vanninnhold.
Kassettenes absorpsjonskapasitet vil bli bestemt ved å beregne varigheten av absorberende bruk fra første gangs bruk til tidspunkt for fjerning av kassett. Hver absorbent vil bli evaluert gjennom totalt 5 runder. Vi regner med å ha ca 60 operasjoner for hver absorbent. Gjennomsnittlig varighet av absorbentbruk vil bli sammenlignet mellom ulike typer absorbenter (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kommer til de 3 utpekte operasjonsrommene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Randomisert til Micropore SpiraLith
litiumhydroksid ble studert for bruk i anestesi som en mulig erstatning for kalsiumabsorbenter.
Dette midlet har blitt brukt til CO2-absorpsjon i militæret og i romfart i over 50 år på grunn av sin høye kapasitet og effektivitet i fjerning av CO2.
Den ble imidlertid ikke ansett som brukbar av den medisinske industrien på grunn av bekymringer med dens granulære form.
Det er nå påvist at LiOH ikke interagerer med vanlige inhalasjonsanestesimidler og ser ut til å ha høyere CO2-fjerningsevne.7,8
|
litiumhydroksid ble studert for bruk i anestesi som en mulig erstatning for kalsiumabsorbenter.
Dette midlet har blitt brukt til CO2-absorpsjon i militæret og i romfart i over 50 år på grunn av sin høye kapasitet og effektivitet i fjerning av CO2.
Den ble imidlertid ikke ansett som brukbar av den medisinske industrien på grunn av bekymringer med dens granulære form.
Det har nå blitt demonstrert at LiOH ikke samhandler med vanlige inhalasjonsanestesimidler og ser ut til å ha høyere CO2-fjerningsevne.
|
|
Randomisert til Drager 800 Absorbent
Kalsiumhydroksidkalk er en av de nyere klinisk tilgjengelige karbondioksidabsorbentene og sannsynligvis ansett som gjeldende standard for omsorg.
Den er hovedsakelig sammensatt av kalsiumhydroksid og kalsiumklorid og inneholder to herdemidler: kalsiumsulfat og polyvinylpyrrolidin som bidrar til økt hardhet og porøsitet til denne absorbenten.
Den viktigste fordelen med kalsiumhydroksidkalk fremfor andre midler er at den produseres uten natrium- og kaliumhydroksid som er sterke baser.
|
Kalsiumhydroksidkalk er en av de nyere klinisk tilgjengelige karbondioksidabsorbentene og sannsynligvis ansett som gjeldende standard for omsorg.
Den er hovedsakelig sammensatt av kalsiumhydroksid og kalsiumklorid og inneholder to herdemidler: kalsiumsulfat og polyvinylpyrrolidin som bidrar til økt hardhet og porøsitet til denne absorbenten.
Den viktigste fordelen med kalsiumhydroksidkalk fremfor andre midler er at den produseres uten natrium- og kaliumhydroksid som er sterke baser.
|
|
Randomisert til Drager Free
Kalsiumhydroksidkalk er en av de nyere klinisk tilgjengelige karbondioksidabsorbentene og sannsynligvis ansett som gjeldende standard for omsorg.
Den er hovedsakelig sammensatt av kalsiumhydroksid og kalsiumklorid og inneholder to herdemidler: kalsiumsulfat og polyvinylpyrrolidin som bidrar til økt hardhet og porøsitet til denne absorbenten.
Den viktigste fordelen med kalsiumhydroksidkalk fremfor andre midler er at den produseres uten natrium- og kaliumhydroksid som er sterke baser.
|
Kalsiumhydroksidkalk er en av de nyere klinisk tilgjengelige karbondioksidabsorbentene og sannsynligvis ansett som gjeldende standard for omsorg.
Den er hovedsakelig sammensatt av kalsiumhydroksid og kalsiumklorid og inneholder to herdemidler: kalsiumsulfat og polyvinylpyrrolidin som bidrar til økt hardhet og porøsitet til denne absorbenten.
Den viktigste fordelen med kalsiumhydroksidkalk fremfor andre midler er at den produseres uten natrium- og kaliumhydroksid som er sterke baser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av bruk under klinisk anestesi av hver absorbent
Tidsramme: Vurdert for varigheten av hver absorbents bruk, opptil 5 dager
|
Gjennomsnittlig levetid for Spiralith® (minutter), Drägersorb® 800 Plus (minutter), Drägersorb® Free (minutter)
|
Vurdert for varigheten av hver absorbents bruk, opptil 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnad for bruk av hver absorbent
Tidsramme: Vurdert for varigheten av hver absorbents bruk, opptil 5 dager
|
Vurdert for varigheten av hver absorbents bruk, opptil 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J.Daniel Eloy, MD, Rutgers University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO20140001012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .