Ocena absorbentów SpiraLith firmy Micropore

Główny badacz uzyska zgodę IRB w trybie przyspieszonej weryfikacji. Nie będzie wymagana żadna pisemna świadoma zgoda pacjenta, ponieważ jest to badanie minimalizujące ryzyko związane z doskonaleniem procesu, które nie wymaga korzystania z chronionych informacji zdrowotnych pacjenta. Uczestnicy nie będą faktycznie zapisani. Nie nastąpi zmiana standardu opieki wynikająca z gromadzenia danych na temat stosowania pochłaniaczy CO2 i żadne identyfikatory pacjentów nie zostaną ujawnione. Badanie odbywać się będzie w trzech salach operacyjnych, trzech salach wyposażonych w stanowiska anestezjologiczne Drager Appollo® (Draeger Medical Inc., USA) wymagające zastosowania absorbentów typu CLIC. Niezaślepiony członek zespołu badawczego będzie miał dostęp do harmonogramu randomizacji i będzie odpowiedzialny za umieszczenie absorbentów Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free lub Micropore SpiralithTM w wyznaczonych salach operacyjnych z trzema Appollo® (absorbent typu CLIC). Losowo wybrany absorbent zostanie umieszczony na stanowisku anestezjologicznym przed przybyciem pacjenta na salę operacyjną, a data, godzina i kod randomizacji zostaną zaznaczone na kasecie zgodnie z harmonogramem randomizacji. Anestezjolodzy będą stosować znieczulenie z niskimi przepływami z sewofluranem lub bez w 3 wybranych salach operacyjnych. Praktyką w tej placówce jest stosowanie półzamkniętego układu oddechowego i utrzymywanie przepływu świeżego gazu na poziomie około 2 l/min przy wybranej objętości oddechowej 6-8 ml/kg podczas fazy podtrzymującej procedury. Natężenie przepływu wynosiłoby około 10 l/min podczas indukcji znieczulenia. Badacze udokumentują czas wymagany do osiągnięcia 90% docelowego stężenia sewofluranu. Wytyczne te zostaną wyraźnie wskazane na stanowisku anestezjologicznym, aby zapewnić spójność wśród wielu świadczeniodawców. Pliki rejestratora danych zostaną zapisane na końcu każdego przypadku przy użyciu tej samej etykiety kodowej, co oznaczona kaseta. Po wymianie absorbentu na kasecie należy wyraźnie zaznaczyć datę i godzinę usunięcia. Te same informacje o dacie i godzinie powinny być również zapisane w dokumencie źródłowym, zapewniając jasne i dokładne odnotowanie numerów sal operacyjnych i stanowisk anestezjologicznych. W celu utrzymania świadomości anestezjologa co do rodzaju użytego absorbentu, wokół zewnętrznej części przedziału kasety zostanie przyklejona biała kartka papieru. Czas, w którym pacjent jest podłączany i odłączany od obwodu oddechowego, musi być odnotowany w dokumencie źródłowym. Ponadto badacze udokumentują, że jednostka absorpcyjna zostanie wymieniona, gdy wdechowe stężenie CO2 (uzyskane z ramienia wdechowego obwodu oddechowego) osiągnie 4 mmHg. Jest to akceptowalne maksymalne wdechowe stężenie CO2, które pozostawia wystarczająco dużo czasu na zakończenie przypadku, co pozwala uniknąć wymiany kasety podczas znieczulenia. Dopływ świeżego gazu do stanowiska anestezjologicznego zostanie wyłączony w momencie odłączenia pacjenta od obwodu oddechowego, aby uniknąć wahań zawartości wody absorpcyjnej.

Zdolność chłonna kaset zostanie określona poprzez obliczenie czasu użytkowania chłonnego od momentu pierwszego użycia do momentu wyjęcia kasety. Każdy absorbent będzie oceniany łącznie w 5 rundach. Spodziewamy się około 60 operacji na każdy absorbent. Średni czas użytkowania absorbentu zostanie porównany pomiędzy różnymi rodzajami absorbentów (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).