Evaluación de los absorbentes SpiraLith de Micropore

El Investigador Principal obtendrá la aprobación del IRB bajo revisión acelerada. No se requerirá el consentimiento informado por escrito del paciente, ya que se trata de un estudio de riesgo mínimo de mejora del proceso que no requiere el uso de información de salud protegida del paciente. Los participantes no estarán realmente inscritos. No habrá cambios en el estándar de atención como resultado de la recopilación de datos sobre el uso de absorbentes de CO2, y no se expondrán identificadores de pacientes. El estudio se llevará a cabo en tres quirófanos, tres salas equipadas con estaciones de trabajo de anestesia Drager Appollo® (Draeger Medical Inc., EE. UU.) que requieren el uso de absorbentes estilo CLIC. Un miembro no cegado del equipo de investigación tendrá acceso al programa de aleatorización y será responsable de colocar los absorbentes Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free o Micropore SpiralithTM en los quirófanos designados con tres Appollo® (absorbente estilo CLIC). El absorbente seleccionado al azar se cargará en la estación de trabajo de anestesia antes de la llegada del paciente al quirófano y la fecha, la hora y el código de aleatorización se marcarán en el casete tal como aparece en el programa de aleatorización. Los anestesistas utilizarán anestesia de bajo flujo con o sin Sevoflurano en los 3 quirófanos seleccionados. La práctica en esta institución es usar un circuito de respiración semicerrado y mantener una tasa de flujo de gas fresco de aproximadamente 2 L/min con un volumen tidal seleccionado de 6-8 mL/Kg durante la fase de mantenimiento del procedimiento. El caudal sería de aproximadamente 10 l/min durante la inducción de la anestesia. Los investigadores documentarán el tiempo necesario para alcanzar el 90 % de la concentración objetivo de sevoflurano. Estas pautas se indicarán claramente en la estación de trabajo de anestesia para garantizar la coherencia entre los múltiples proveedores. Los archivos del registrador de datos se guardarán al final de cada caso utilizando la misma etiqueta de codificación que el casete marcado. Cuando se reemplace el absorbente, la fecha y la hora de remoción deben estar claramente marcadas en el casete. Esta misma información de fecha y hora también debe registrarse en el documento de origen, asegurándose de que los números de quirófano y las estaciones de anestesia se registren de forma clara y precisa. Para que el anestesista no sepa qué tipo de absorbente se utiliza, se pegará con cinta adhesiva una hoja de papel blanca alrededor del exterior del compartimento del casete. El tiempo que el paciente está conectado y desconectado del circuito de respiración debe registrarse en el documento fuente. Además, los investigadores documentarán que la unidad absorbente se reemplazará cuando la concentración inspiratoria de CO2 (obtenida de la rama inspiratoria del circuito respiratorio) alcance los 4 mmHg. Esta es una concentración de CO2 inspiratoria máxima aceptable que deja suficiente tiempo para completar un caso, evitando así el reemplazo del casete durante la anestesia. Los flujos de gas fresco de la estación de trabajo de anestesia se cerrarán en el momento en que se desconecte al paciente del circuito de respiración para evitar la variabilidad en el contenido de agua absorbente.

La capacidad de absorción de los casetes se determinará calculando la duración del uso del absorbente desde el momento del primer uso hasta el momento de retirar el casete. Cada absorbente será evaluado a través de un total de 5 rondas. Esperamos tener alrededor de 60 cirugías para cada absorbente. La duración promedio del uso del absorbente se comparará entre diferentes tipos de absorbentes (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).