Evaluatie van SpiraLith-absorptiemiddelen van Micropore

De hoofdonderzoeker zal IRB-goedkeuring verkrijgen onder versnelde beoordeling. Er is geen schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt vereist, aangezien dit een procesverbeteringsonderzoek met minimale risico's is waarvoor het gebruik van beschermde gezondheidsinformatie van de patiënt niet nodig is. Deelnemers worden niet daadwerkelijk ingeschreven. Er zal geen verandering zijn in de zorgstandaard als gevolg van gegevensverzameling over het gebruik van CO2-absorbens, en er zullen geen patiëntidentificatiegegevens worden vrijgegeven. De studie zal plaatsvinden in drie operatiekamers, drie kamers uitgerust met Drager Appollo® anesthesiewerkstations (Draeger Medical Inc., VS) die het gebruik van CLIC-achtige absorptiemiddelen vereisen. Een niet-geblindeerd lid van het onderzoeksteam heeft toegang tot het randomisatieschema en is verantwoordelijk voor het plaatsen van Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free of Micropore SpiralithTM-absorptiemiddelen in de aangewezen operatiekamers met drie Appollo® (CLIC-achtige absorberende middelen). Het willekeurig geselecteerde absorbens wordt op het anesthesiewerkstation geladen voordat de patiënt in de operatiekamer arriveert en de datum, tijd en randomisatiecodering worden op de cassette gemarkeerd zoals deze op het randomisatieschema staat. De anesthesiemedewerkers zullen low flow anesthesie gebruiken met of zonder sevofluraan in de 3 geselecteerde operatiekamers. In deze instelling wordt tijdens de onderhoudsfase van de procedure een semi-gesloten beademingscircuit gebruikt en een stroomsnelheid van vers gas van ongeveer 2 l/min met een geselecteerd teugvolume van 6-8 ml/kg behouden. De stroomsnelheid zou ongeveer 10 l/min zijn tijdens de inductie van de anesthesie. De onderzoekers zullen de tijd documenteren die nodig is om 90% van de doelconcentratie van sevofluraan te bereiken. Deze richtlijnen worden duidelijk aangegeven op het anesthesiewerkstation om consistentie tussen de verschillende zorgverleners te garanderen. Dataloggerbestanden worden aan het einde van elke casus opgeslagen met hetzelfde coderingslabel als de gemarkeerde cassette. Wanneer het absorptiemiddel wordt vervangen, moeten de datum en tijd van verwijdering duidelijk op de cassette worden aangegeven. Deze zelfde datum- en tijdinformatie moet ook worden vastgelegd op het brondocument, zodat de nummers van de operatiekamers en anesthesiewerkstations duidelijk en nauwkeurig worden geregistreerd. Om ervoor te zorgen dat de anesthesist blind blijft voor het gebruikte type absorbens, wordt er een wit vel papier rond de buitenkant van het cassettecompartiment geplakt. De tijd dat de patiënt wordt aangesloten en losgekoppeld van het beademingscircuit moet worden vastgelegd op het brondocument. Bovendien zullen de onderzoekers documenteren dat de absorberende eenheid zal worden vervangen wanneer de inspiratoire CO2-concentratie (verkregen uit de inspiratoire tak van het ademhalingscircuit) 4 mmHg bereikt. Dit is een aanvaardbare maximale inspiratoire CO2-concentratie die voldoende tijd overlaat om een ​​casus af te ronden, waardoor vervanging van de cassette tijdens de anesthesie wordt vermeden. De verse gasstromen van het anesthesiewerkstation worden uitgeschakeld op het moment dat de patiënt wordt losgekoppeld van het beademingscircuit om variaties in het absorberende watergehalte te voorkomen.

De absorptiecapaciteit van de cassettes wordt bepaald door de duur van het absorberende gebruik te berekenen vanaf het moment van eerste gebruik tot het moment dat de cassette wordt verwijderd. Elk absorbens wordt beoordeeld door middel van in totaal 5 ronden. We verwachten ongeveer 60 operaties voor elk absorbens. De gemiddelde gebruiksduur van het absorberende middel wordt vergeleken tussen verschillende soorten absorberende middelen (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).