Оценка абсорбентов SpiraLith компании Micropore

Главный исследователь получит одобрение IRB в рамках ускоренной проверки. Письменное информированное согласие пациента не требуется, так как это исследование минимального риска для улучшения процесса, которое не требует использования защищенной медицинской информации пациента. Участники не будут фактически зачислены. Стандарт медицинской помощи не изменится в результате сбора данных об использовании абсорбентов CO2, и никакие идентификаторы пациентов не будут раскрыты. Исследование будет проходить в трех операционных, три комнаты оборудованы рабочими станциями для анестезии Drager Appollo® (Draeger Medical Inc., США), требующими использования абсорбентов типа CLIC. Член исследовательской группы без ослепления будет иметь доступ к графику рандомизации и будет нести ответственность за размещение абсорбентов Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free или Micropore SpiralithTM в назначенных операционных с тремя Appollo® (абсорбент типа CLIC). Произвольно выбранный абсорбент будет загружен на анестезиологическую рабочую станцию ​​до прибытия пациента в операционную, а дата, время и код рандомизации будут отмечены на кассете в соответствии с графиком рандомизации. Анестезиологи будут использовать низкопотоковую анестезию с севофлураном или без него в 3 выбранных операционных. Практика в этом учреждении заключается в использовании полузамкнутого дыхательного контура и поддержании скорости потока свежего газа приблизительно 2 л/мин с выбранным дыхательным объемом 6-8 мл/кг на поддерживающей фазе процедуры. Скорость потока будет примерно 10 л/мин во время индукции анестезии. Исследователи документируют время, необходимое для достижения 90% целевой концентрации севофлурана. Эти рекомендации будут четко указаны на рабочей станции для анестезии, чтобы обеспечить согласованность между несколькими поставщиками. Файлы регистратора данных будут сохраняться в конце каждого случая с использованием той же кодовой этикетки, что и отмеченная кассета. При замене абсорбента на кассете должны быть четко указаны дата и время удаления. Эта же информация о дате и времени должна быть записана в исходном документе, чтобы номера операционных и анестезиологических рабочих мест были четко и точно записаны. Чтобы анестезиолог не знал о типе используемого абсорбента, вокруг отсека для кассеты снаружи будет обклеен белый лист бумаги. Время подключения и отключения пациента от дыхательного контура должно быть зафиксировано в исходном документе. Кроме того, следователи задокументируют, что блок абсорбента будет заменен, когда концентрация CO2 на вдохе (полученная из инспираторного патрубка дыхательного контура) достигнет 4 мм рт.ст. Это приемлемая максимальная концентрация CO2 на вдохе, при которой остается достаточно времени для завершения лечения, что позволяет избежать замены кассеты во время анестезии. Потоки свежего газа на анестезиологической рабочей станции отключаются в тот момент, когда пациент отключается от дыхательного контура, чтобы избежать колебаний содержания абсорбирующей воды.

Абсорбирующая способность кассет будет определяться путем расчета продолжительности использования абсорбента с момента первого использования до момента извлечения кассеты. Каждый абсорбент будет оцениваться в общей сложности в 5 раундах. Мы рассчитываем провести около 60 операций на каждый абсорбент. Средняя продолжительность использования абсорбента будет сравниваться между различными типами абсорбентов (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).