Hodnocení SpiraLith absorbentů Micropore

Hlavní zkoušející získá souhlas IRB v rámci urychlené kontroly. Nebude vyžadován žádný písemný informovaný souhlas pacienta, protože se jedná o studii s minimálním rizikem pro zlepšení procesu, která nevyžaduje použití chráněných zdravotních informací pacienta. Účastníci nebudou ve skutečnosti zapsáni. Nedojde k žádné změně standardu péče vyplývající ze sběru dat o použití absorbentů CO2 a nebudou vystaveny žádné identifikátory pacientů. Studie bude probíhat na třech operačních sálech, ve třech pokojích vybavených anesteziologickými pracovními stanicemi Drager Appollo® (Draeger Medical Inc., USA), které vyžadují použití absorbentů ve stylu CLIC. Nezaslepený člen výzkumného týmu bude mít přístup k plánu randomizace a bude odpovědný za umístění absorbentů Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free nebo Micropore SpiralithTM na určených operačních sálech se třemi Appollo® (absorbent ve stylu CLIC). Náhodně vybraný absorbent bude vložen do anesteziologického pracoviště před příjezdem pacienta na operační sál a datum, čas a randomizační kódování bude vyznačeno na kazetě tak, jak je uvedeno v randomizačním plánu. Poskytovatelé anestezie budou na 3 vybraných operačních sálech používat nízkoprůtokovou anestezii se Sevofluranem nebo bez něj. Praxí v této instituci je používat polouzavřený dýchací okruh a udržovat průtok čerstvého plynu přibližně 2 l/min se zvoleným dechovým objemem 6–8 ml/kg během udržovací fáze postupu. Průtok by byl přibližně 10 l/min během navození anestezie. Vyšetřovatelé zdokumentují čas potřebný k dosažení 90 % cílové koncentrace sevofluranu. Tyto pokyny budou jasně vyznačeny na anesteziologickém pracovišti, aby byla zajištěna konzistence mezi více poskytovateli. Soubory dataloggeru budou uloženy na konci každého případu se stejným kódovacím štítkem jako označená kazeta. Po výměně absorbentu by měl být na kazetě zřetelně vyznačen datum a čas odstranění. Stejné informace o datu a čase by měly být také zaznamenány ve zdrojovém dokumentu, aby bylo zajištěno, že čísla operačních sálů a anesteziologická pracoviště jsou jasně a přesně zaznamenána. Aby byl poskytovatel anestezie zaslepený vůči typu použitého absorbentu, bude kolem vnější části prostoru pro kazetu přelepen bílý list papíru. Doba, po kterou je pacient připojen a odpojen od dýchacího okruhu, musí být zaznamenán ve zdrojovém dokumentu. Kromě toho vyšetřovatelé zdokumentují. Absorpční jednotka bude vyměněna, když inspirační koncentrace CO2 (získaná z inspirační větve dýchacího okruhu) dosáhne 4 mmHg. Toto je přijatelná maximální inspirační koncentrace CO2, která ponechává dostatek času na dokončení případu, čímž se zabrání výměně kazety během anestezie. V době, kdy je pacient odpojen od dýchacího okruhu, se průtok čerstvého plynu na anesteziologickém pracovišti vypne, aby se zabránilo proměnlivosti obsahu absorbující vody.

Absorpční kapacita kazet bude určena výpočtem doby trvání používání absorbentu od doby prvního použití do doby vyjmutí kazety. Každý absorbent bude hodnocen v celkem 5 kolech. Očekáváme, že budeme mít asi 60 operací pro každý absorbent. Průměrná doba používání absorbentu bude porovnána mezi různými typy absorbentů (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).