Micropore의 SpiraLith 흡수제 평가
Micropore의 SpiraLith TM 흡수제를 마취 호흡 회로로 평가
연구 개요
상세 설명
주임 조사자는 신속 검토 하에 IRB 승인을 받을 것입니다. 이것은 환자 보호 건강 정보의 사용을 필요로 하지 않는 프로세스 개선 최소 위험 연구이므로 환자 서면 동의가 필요하지 않습니다. 참가자는 실제로 등록되지 않습니다. CO2 흡수제 사용에 대한 데이터 수집으로 인한 치료 표준에는 변경 사항이 없으며 환자 식별 정보가 노출되지 않습니다. 이 연구는 CLIC 스타일 흡수제를 사용해야 하는 Drager Appollo® 마취 워크스테이션(Draeger Medical Inc., USA)이 장착된 3개의 수술실, 3개의 수술실에서 진행됩니다. 연구 팀의 비맹검 구성원은 무작위 배정 일정에 액세스할 수 있으며 Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free 또는 Micropore SpiralithTM 흡수제를 3개의 Appollo®(CLIC 스타일 흡수제)가 있는 지정된 수술실에 배치할 책임이 있습니다. 무작위로 선택한 흡수제는 환자가 수술실에 도착하기 전에 마취 워크스테이션에 로드되며 날짜, 시간 및 무작위화 코딩은 무작위화 일정에 나타나는 대로 카세트에 표시됩니다. 마취 제공자는 선택된 3개의 수술실에서 Sevoflurane을 사용하거나 사용하지 않고 저유량 마취를 사용합니다. 이 기관의 관행은 반폐쇄 호흡 회로를 사용하고 절차의 유지 단계 동안 6-8 mL/Kg의 선택된 일회 호흡량으로 약 2L/min의 신선한 가스 유속을 유지하는 것입니다. 유속은 마취 유도 동안 약 10L/min입니다. 조사관은 sevoflurane 목표 농도의 90%를 달성하는 데 필요한 시간을 문서화합니다. 이러한 지침은 마취 워크스테이션에 명확하게 표시되어 여러 제공자 간에 일관성을 보장합니다. 데이터 로거 파일은 표시된 카세트와 동일한 코딩 라벨을 사용하여 각 케이스의 끝에 저장됩니다. 흡수제를 교체할 때 제거 날짜와 시간을 카세트에 명확하게 표시해야 합니다. 수술실 번호와 마취 워크스테이션이 명확하고 정확하게 기록되도록 동일한 날짜 및 시간 정보를 소스 문서에도 기록해야 합니다. 사용된 흡수제의 유형에 대해 마취 제공자가 눈이 멀게 유지하기 위해 카세트 구획 외부 주위에 흰색 종이를 테이프로 붙입니다. 환자가 호흡 회로에 연결되고 연결 해제된 시간은 소스 문서에 기록되어야 합니다. 또한 조사관은 흡기 CO2 농도(호흡 회로의 흡기 말단에서 얻음)가 4mmHg에 도달하면 흡수 장치를 교체할 문서를 작성할 것입니다. 이것은 사례를 완료하기에 충분한 시간을 남겨 마취 중에 카세트 교체를 피할 수 있는 허용 가능한 최대 흡기 CO2 농도입니다. 마취 워크스테이션 신선 가스 흐름은 환자가 호흡 회로에서 분리될 때 꺼지므로 흡수 수분 함량의 가변성을 방지합니다.
카세트의 흡수력은 처음 사용 시점부터 카세트를 제거할 때까지 흡수제 사용 기간을 계산하여 결정됩니다. 각 흡수제는 총 5회에 걸쳐 평가됩니다. 우리는 각 흡수제에 대해 약 60회의 수술이 있을 것으로 예상합니다. 평균 흡수제 사용 시간은 다양한 유형의 흡수제(Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM) 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3개의 지정된 수술실로 오는 모든 사람.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Micropore SpiraLith에 무작위 배정
수산화리튬은 칼슘 흡수제를 대체할 수 있는 것으로 마취에 사용하기 위해 연구되었습니다.
이 약제는 높은 CO2 제거 능력과 효율성으로 인해 50년 이상 군사 및 항공우주 분야에서 CO2 흡수에 사용되었습니다.
그러나 세분화된 형태에 대한 우려로 인해 의료 산업에서는 사용할 수 없는 것으로 간주되었습니다.
이제 LiOH가 일반적으로 사용되는 흡입 마취제와 상호 작용하지 않으며 더 높은 CO2 제거 능력을 갖는 것으로 나타났습니다.7,8
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수산화리튬은 칼슘 흡수제를 대체할 수 있는 것으로 마취에 사용하기 위해 연구되었습니다.
이 약제는 높은 CO2 제거 능력과 효율성으로 인해 50년 이상 군사 및 항공우주 분야에서 CO2 흡수에 사용되었습니다.
그러나 세분화된 형태에 대한 우려로 인해 의료 산업에서는 사용할 수 없는 것으로 간주되었습니다.
이제 LiOH가 일반적으로 사용되는 흡입 마취제와 상호 작용하지 않으며 더 높은 CO2 제거 능력을 갖는 것으로 나타났습니다.
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Drager 800 Absorbent에 무작위 배정
수산화칼슘 석회는 임상적으로 이용 가능한 최신 이산화탄소 흡수제 중 하나이며 아마도 현재 치료 표준으로 간주됩니다.
이것은 주로 수산화칼슘과 염화칼슘으로 구성되며 이 흡수제의 증가된 경도와 다공성에 기여하는 황산칼슘과 폴리비닐피롤리딘의 두 가지 경화제를 포함합니다.
다른 제제에 비해 수산화칼슘 석회의 가장 큰 장점은 강염기인 수산화나트륨과 수산화칼륨 없이 생산된다는 것입니다.
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수산화칼슘 석회는 임상적으로 이용 가능한 최신 이산화탄소 흡수제 중 하나이며 아마도 현재 치료 표준으로 간주됩니다.
이것은 주로 수산화칼슘과 염화칼슘으로 구성되며 이 흡수제의 증가된 경도와 다공성에 기여하는 황산칼슘과 폴리비닐피롤리딘의 두 가지 경화제를 포함합니다.
다른 제제에 비해 수산화칼슘 석회의 가장 큰 장점은 강염기인 수산화나트륨과 수산화칼륨 없이 생산된다는 것입니다.
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Drager Free로 무작위 배정
수산화칼슘 석회는 임상적으로 이용 가능한 최신 이산화탄소 흡수제 중 하나이며 아마도 현재 치료 표준으로 간주됩니다.
이것은 주로 수산화칼슘과 염화칼슘으로 구성되며 이 흡수제의 증가된 경도와 다공성에 기여하는 황산칼슘과 폴리비닐피롤리딘의 두 가지 경화제를 포함합니다.
다른 제제에 비해 수산화칼슘 석회의 가장 큰 장점은 강염기인 수산화나트륨과 수산화칼륨 없이 생산된다는 것입니다.
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수산화칼슘 석회는 임상적으로 이용 가능한 최신 이산화탄소 흡수제 중 하나이며 아마도 현재 치료 표준으로 간주됩니다.
이것은 주로 수산화칼슘과 염화칼슘으로 구성되며 이 흡수제의 증가된 경도와 다공성에 기여하는 황산칼슘과 폴리비닐피롤리딘의 두 가지 경화제를 포함합니다.
다른 제제에 비해 수산화칼슘 석회의 가장 큰 장점은 강염기인 수산화나트륨과 수산화칼륨 없이 생산된다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 흡수제의 임상 마취 하 사용 기간
기간: 최대 5일까지 각 흡수제의 사용 기간에 대해 평가됨
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Spiralith®(분), Drägersorb® 800 Plus(분), Drägersorb® Free(분)의 평균 수명
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최대 5일까지 각 흡수제의 사용 기간에 대해 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 흡수제 사용 비용
기간: 최대 5일까지 각 흡수제의 사용 기간에 대해 평가됨
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최대 5일까지 각 흡수제의 사용 기간에 대해 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J.Daniel Eloy, MD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO20140001012
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