Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Microporen SpiraLith-absorbenttien arviointi

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jean Daniel Eloy, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Microporen SpiraLith TM -absorbenttien arviointi anestesia-hengityspiireihin

Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan uuden CO2-imukykyisen Micropore's Spiralith®:n käyttöaikaa ja hintaa verrattuna Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free -tuotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkija saa IRB-hyväksynnän nopeutetussa tarkastelussa. Potilaan kirjallista suostumusta ei vaadita, koska tämä on prosessin parantamiseen tähtäävä minimaalisen riskin tutkimus, joka ei edellytä potilaan suojattujen terveystietojen käyttöä. Osallistujia ei varsinaisesti ilmoittautua. Hiilidioksidia absorboivien aineiden käyttöä koskevien tietojen kerääminen ei muuta hoitotasoa, eikä potilastunnisteita paljasteta. Tutkimus tapahtuu kolmessa leikkaussalissa, kolmessa huoneessa, jotka on varustettu Drager Appollo®-anestesiatyöasemilla (Draeger Medical Inc., USA), jotka edellyttävät CLIC-tyyppisten absorbenttien käyttöä. Tutkimusryhmän sokeuttamattomalla jäsenellä on pääsy satunnaistusaikatauluun, ja hän on vastuussa Drägersorb® 800+-, Drägersorb® Free- tai Micropore SpiralithTM -absorptioaineiden sijoittamisesta niille tarkoitettuihin leikkaussaleihin, joissa on kolme Appollo® (CLIC-tyyppistä absorbenttia). Satunnaisesti valittu imeytysaine ladataan anestesiatyöasemalle ennen potilaan saapumista leikkaussaliin ja päivämäärä, kellonaika ja satunnaiskoodaus merkitään kasettiin sellaisina kuin ne ovat satunnaistamisaikataulussa. Anestesian tarjoajat käyttävät matalavirtauksen anestesiaa sevofluraanin kanssa tai ilman sevofluraania kolmessa valitussa leikkaussalissa. Tässä laitoksessa käytäntönä on käyttää puolisuljettua hengityskiertoa ja ylläpitää tuorekaasun virtausnopeus noin 2 l/min valitulla hengityksen tilavuudella 6-8 ml/kg toimenpiteen ylläpitovaiheen aikana. Virtausnopeus olisi noin 10 l/min anestesian induktion aikana. Tutkijat dokumentoivat ajan, joka tarvitaan saavuttamaan 90 % sevofluraanin tavoitepitoisuudesta. Nämä ohjeet ilmoitetaan selvästi anestesiatyöasemassa, jotta varmistetaan johdonmukaisuus useiden palveluntarjoajien välillä. Tiedonkeruutiedostot tallennetaan jokaisen tapauksen lopussa käyttäen samaa koodimerkkiä kuin merkitty kasetti. Kun imuaine vaihdetaan, poistamispäivämäärä ja -aika tulee merkitä selvästi kasettiin. Nämä samat päivämäärä- ja kellonaikatiedot tulee kirjata myös lähdeasiakirjaan varmistaen, että leikkaussalien numerot ja anestesiatyöasemat kirjataan selkeästi ja tarkasti. Jotta anestesian tarjoaja pysyisi sokeana käytetyn imuaineen tyypistä, teipataan valkoinen paperiarkki kasettitilan ulkopuolelle. Lähdeasiakirjaan on kirjattava aika, jolloin potilas on kytketty hengityskiertoon ja irrotettu siitä. Lisäksi tutkijat dokumentoivat Imukykyyksikkö vaihdetaan, kun sisäänhengityksen CO2-pitoisuus (saatu hengityspiirin sisäänhengityshaaralta) saavuttaa arvon 4 mmHg. Tämä on hyväksyttävä suurin sisäänhengityksen CO2-pitoisuus, joka jättää riittävästi aikaa tapauksen loppuun saattamiseen, jolloin vältetään kasetin vaihtaminen anestesian aikana. Anestesiatyöaseman tuorekaasuvirtaukset kytketään pois päältä, kun potilas irrotetaan hengityskierrosta, jotta vältetään imukykyisen vesipitoisuuden vaihtelu.

Kasettien imukyky määritetään laskemalla imukykyisen käytön kesto ensimmäisestä käyttökerrasta kasetin poistoon. Jokainen imukykyinen aine arvioidaan yhteensä 5 kierroksen kautta. Odotamme noin 60 leikkausta kullekin imuaineelle. Imukykyisen aineen keskimääräistä käyttöaikaa verrataan erityyppisten imeytysaineiden välillä (Drägersorb® 800+, Drägersorb® Free, Micropore SpiralithTM).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki leikkaukseen varatut potilaat valituissa TAI-huoneissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kävijät kolmeen nimettyyn leikkaussaliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Satunnaistettu Micropore SpiraLithiin
litiumhydroksidia tutkittiin käytettäväksi anestesiassa mahdollisena korvaajana kalsiumia absorboiville aineille. Tätä ainetta on käytetty hiilidioksidin imeytymiseen armeijassa ja ilmailussa yli 50 vuoden ajan sen suuren kapasiteetin ja tehokkuuden vuoksi hiilidioksidin poistossa. Lääketeollisuus ei kuitenkaan pitänyt sitä käyttökelpoisena sen rakeisen muodon vuoksi. Nyt on osoitettu, että LiOH ei ole vuorovaikutuksessa yleisesti käytettyjen inhaloitavien anestesia-aineiden kanssa ja sillä näyttää olevan parempi hiilidioksidin poistokyky.7,8
litiumhydroksidia tutkittiin käytettäväksi anestesiassa mahdollisena korvaajana kalsiumia absorboiville aineille. Tätä ainetta on käytetty hiilidioksidin imeytymiseen armeijassa ja ilmailussa yli 50 vuoden ajan sen suuren kapasiteetin ja tehokkuuden vuoksi hiilidioksidin poistossa. Lääketeollisuus ei kuitenkaan pitänyt sitä käyttökelpoisena sen rakeisen muodon vuoksi. Nyt on osoitettu, että LiOH ei ole vuorovaikutuksessa yleisesti käytettyjen inhaloitavien anestesia-aineiden kanssa, ja sillä näyttää olevan suurempi CO2-poistokyky.
Satunnaistettu Drager 800 -imuaineeksi
Kalsiumhydroksidikalkki on yksi uudemmista kliinisesti saatavilla olevista hiilidioksidiabsorbenteista ja sitä pidetään luultavasti nykyisenä hoitostandardina. Se koostuu pääasiassa kalsiumhydroksidista ja kalsiumkloridista ja sisältää kahta kovetusainetta: kalsiumsulfaattia ja polyvinyylipyrrolidiinia, jotka lisäävät tämän imuaineen kovuutta ja huokoisuutta. Kalsiumhydroksidikalkin merkittävin etu muihin aineisiin verrattuna on, että se valmistetaan ilman vahvoja emäksiä olevia natrium- ja kaliumhydroksidia.
Kalsiumhydroksidikalkki on yksi uudemmista kliinisesti saatavilla olevista hiilidioksidiabsorbenteista ja sitä pidetään luultavasti nykyisenä hoitostandardina. Se koostuu pääasiassa kalsiumhydroksidista ja kalsiumkloridista ja sisältää kahta kovetusainetta: kalsiumsulfaattia ja polyvinyylipyrrolidiinia, jotka lisäävät tämän imuaineen kovuutta ja huokoisuutta. Kalsiumhydroksidikalkin merkittävin etu muihin aineisiin verrattuna on, että se valmistetaan ilman vahvoja emäksiä olevia natrium- ja kaliumhydroksidia.
Satunnaistettu Drager Free -tilaan
Kalsiumhydroksidikalkki on yksi uudemmista kliinisesti saatavilla olevista hiilidioksidiabsorbenteista ja sitä pidetään luultavasti nykyisenä hoitostandardina. Se koostuu pääasiassa kalsiumhydroksidista ja kalsiumkloridista ja sisältää kahta kovetusainetta: kalsiumsulfaattia ja polyvinyylipyrrolidiinia, jotka lisäävät tämän imuaineen kovuutta ja huokoisuutta. Kalsiumhydroksidikalkin merkittävin etu muihin aineisiin verrattuna on, että se valmistetaan ilman vahvoja emäksiä olevia natrium- ja kaliumhydroksidia.
Kalsiumhydroksidikalkki on yksi uudemmista kliinisesti saatavilla olevista hiilidioksidiabsorbenteista ja sitä pidetään luultavasti nykyisenä hoitostandardina. Se koostuu pääasiassa kalsiumhydroksidista ja kalsiumkloridista ja sisältää kahta kovetusainetta: kalsiumsulfaattia ja polyvinyylipyrrolidiinia, jotka lisäävät tämän imuaineen kovuutta ja huokoisuutta. Kalsiumhydroksidikalkin merkittävin etu muihin aineisiin verrattuna on, että se valmistetaan ilman vahvoja emäksiä olevia natrium- ja kaliumhydroksidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen imeytysaineen käytön kesto kliinisessä nukutuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu kunkin imuaineen käyttöajan mukaan, enintään 5 päivää
Spiralith® (minuuttia), Drägersorb® 800 Plus (minuuttia), Drägersorb® Free (minuuttia) keskimääräinen käyttöikä
Arvioitu kunkin imuaineen käyttöajan mukaan, enintään 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen absorboivan aineen käyttökustannukset
Aikaikkuna: Arvioitu kunkin imuaineen käyttöajan mukaan, enintään 5 päivää
Arvioitu kunkin imuaineen käyttöajan mukaan, enintään 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J.Daniel Eloy, MD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa