微孔 SpiraLith 吸附剂的评价

首席研究员将在加速审查下获得 IRB 批准。 不需要患者书面知情同意，因为这是一项过程改进风险最小的研究，不需要使用患者受保护的健康信息。 参与者不会被实际注册。 收集二氧化碳吸收剂使用数据不会改变护理标准，也不会暴露患者身份信息。 该研究将在三个手术室进行，三个房间配备 Drager Appollo® 麻醉工作站（Draeger Medical Inc.，美国），需要使用 CLIC 型吸收剂。 研究团队的一名未设盲成员将有权访问随机化时间表，并负责将 Drägersorb® 800+、Drägersorb® Free 或 Micropore SpiralithTM 吸收剂与三个 Appollo®（CLIC 型吸收剂）一起放置在指定的手术室中。 随机选择的吸收剂将在患者到达手术室之前装载到麻醉工作站上，并且日期、时间和随机化编码将按照随机化时间表上出现的方式标记在盒上。 麻醉提供者将在 3 个选定的手术室中使用低流量麻醉，有或没有七氟醚。 该机构的做法是使用半封闭呼吸回路，并在程序的维持阶段保持大约 2 升/分钟的新鲜气体流速和 6-8 毫升/千克的选定潮气量。 麻醉诱导期间的流速约为 10 L/min。 研究人员将记录达到 90% 的七氟醚目标浓度所需的时间。 这些指南将在麻醉工作站上清楚地标明，以确保多个提供者之间的一致性。 数据记录器文件将在每个案例结束时使用与标记盒相同的编码标签保存。 更换吸收剂时，应在盒上清楚标明取出日期和时间。 同样的日期和时间信息也应记录在源文件中，以确保清晰准确地记录手术室编号和麻醉工作站。 为了让麻醉师对所用吸收剂的类型视而不见，将在包埋盒隔间的外侧贴上一张白纸。 患者连接和断开呼吸回路的时间必须记录在源文件上。 此外，研究人员将记录 当吸入 CO2 浓度（从呼吸回路的吸气支获得）达到 4 mmHg 时，将更换吸收装置。 这是可接受的最大吸入 CO2 浓度，它留有足够的时间来完成病例，从而避免在麻醉期间更换盒。 当患者与呼吸回路断开连接时，麻醉工作站的新鲜气流将被关闭，以避免吸收水含量发生变化。

盒的吸收容量将通过计算从首次使用时到取出盒时的吸收剂使用持续时间来确定。 将通过总共 5 轮评估每种吸收剂。 我们预计每个吸收剂需要进行大约 60 次手术。 将比较不同类型吸收剂（Drägersorb® 800+、Drägersorb® Free、Micropore SpiralithTM）的平均吸收剂使用持续时间。