痙性筋へのボツリヌス毒素注射後のエラストグラフィーにおけるエコー源性と筋硬さの変化
2016年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
痙性筋へのボツリヌス毒素注射後のエラストグラフィーにおけるエコー源性と筋肉の硬さの変化 - 単中心研究
痙性筋に生じる筋肉の変化および修飾は、痙縮に関与する機能障害の一因となります。
ボツリヌス毒素 (TB) A は、焦点を絞った痙性および筋源の構造的および生体力学的変化の参考治療法であり、特に注射の影響を簡単かつ確実に非臨床的に評価できる可能性の 1 つではないため、ヒトではほとんど研究されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9か月以上経過した最初の脳卒中（急性期および亜急性脳卒中）。
- この脳卒中後の脳血管の片麻痺。
- 全体的な運動障害を伴う片麻痺 麻痺下肢筋検査レベルが 3 以下で、足底屈筋の下部麻痺部分の限局性痙縮を伴う場合、上部アッシュワース スケールで評価されるか、ボツリヌス毒素の注射で 1 に等しい。腓腹筋上腕三頭筋。
- 書面による同意。
除外基準:
- 慢性期の下肢の運動障害を伴う陳旧性脳卒中。
- 付随する筋肉疾患（例、ミオパチー、筋炎など）。
- すでに腓腹筋にボツリヌス毒素注射を受けている患者。
- 除細動器を装着した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中後の片麻痺患者
超音波エコー源性パラクリニカル評価および下腿三頭筋へのボツリヌス毒素の注射を伴う脳卒中後の片麻痺患者に対するエラストグラフィー
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脳卒中患者に対する超音波エコー源性
脳卒中患者へのエラストグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の栄養の変化
時間枠：ベースラインから1年まで
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ボツリヌス毒素による筋栄養の変化。
筋肉の栄養性は、ヘックマット I から IV のスケールに従った筋肉のエコー源性のエンドポイント評価を組み合わせて決定されます。超音波スキャナーで測定される内側および外側の腓腹筋の厚さ (mm) および翼状束の角度の測定です。
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ベースラインから1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PAul Calmels, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。