Muutokset ekogeenisyydessä ja lihasjäykkyydessä elastografiassa botuliinitoksiini-injektion jälkeen spastisessa lihaksessa
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Muutokset ekogeenisyydessä ja lihasjäykkyydessä elastografiassa botuliinitoksiini-injektion jälkeen spastiseen lihakseen - yksikeskinen tutkimus
Lihasten muutokset ja modifikaatiot passiivisissa biomekaanisissa ominaisuuksissa, joita esiintyy spastisessa lihaksessa, vaikuttavat spastisuuteen liittyviin toimintahäiriöihin.
Botuliinitoksiini (TB) A on kohdennetun spastisuuden ja lihaslähteen rakenteellisten ja biomekaanisten muutosten referenssihoito, jota ihmisillä on tutkittu hyvin vähän, varsinkin kun se ei ole yksi mahdollisuus helposti ja luotettavasti parakliinisten injektioiden seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen yli yhdeksän kuukautta vanhempi aivohalvaus (akuutti vaihe ja subakuutti aivohalvaus).
- Aivoverisuonten hemiplegia tämän aivohalvauksen jälkeen.
- Hemiplegia, johon liittyy yleinen motorisen vajauksen pleeginen alaraajan lihasten testausaste, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 ja johon liittyy paikallinen spastisuus alaraajan koukistajiin, arvioituna ylemmän Ashworth-asteikon mukaan tai yhtä kuin 1 botuliinitoksiini-injektion kanssa suraalista tricepsistä.
- kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanha aivohalvaus, johon liittyy alaraajan motorinen vajaatoiminta kroonisessa vaiheessa.
- Samanaikainen lihassairaus (esim. myopatia, myosiitti ...).
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet botuliinitoksiini-injektion gastrocnemius-lihaksiin.
- Kohteet defibrillaattorilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on hemiplegia aivohalvauksen jälkeen
ultraääniekogeenisuuden parakliininen arviointi ja elastografia potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia, ja botuliinitoksiinin injektio triceps suraaliin
|
ultraäänen kaikukyky aivohalvauspotilaalle
elastografia potilaalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastrofismin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 vuoteen
|
Muutos lihastrofismissa, jota hoidetaan botuliinitoksiinilla.
Lihasten trofismi, joka määritetään yhdistetyllä lihaskaikukyvyn päätepistearviolla Heckmatt I - IV asteikolla, paksuuden mittaus millimetreinä ja mediaalisten ja lateraalisten gastrocnemius-lihasten sidekulaarinen kulma mitattuna ultraääniskannerilla
|
lähtötasosta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1301141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .