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Cambiamenti di ecogenicità e rigidità muscolare nell'elastografia dopo l'iniezione di tossina botulinica in un muscolo spastico

19 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cambiamenti nell'ecogenicità e nella rigidità muscolare nell'elastografia dopo l'iniezione di tossina botulinica in un muscolo spastico - Uno studio monocentrico

Le alterazioni muscolari e le modificazioni delle proprietà biomeccaniche passive che si verificano su un muscolo spastico contribuiscono ai disturbi funzionali coinvolti nella spasticità. La tossina botulinica (TB) A è il trattamento di riferimento della spasticità focalizzata e dei cambiamenti strutturali e biomeccanici della fonte muscolare, molto poco studiati negli esseri umani, soprattutto perché non è una possibilità di conseguenze delle iniezioni di valutazione paraclinica facilmente e in modo affidabile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un primo ictus più vecchio di nove mesi (fase acuta e ictus subacuto).
  • Emiplegia cerebrale vascolare dopo questo ictus.
  • Emiplegia con un deficit motorio complessivo del muscolo plegico dell'arto inferiore di livello inferiore o uguale a 3 e che associa una spasticità localizzata al membro plegico inferiore, sui flessori plantari, valutata dalla Scala di Ashworth superiore o uguale a 1 con un'iniezione di tossina botulinica indicazione di il tricipite surale.
  • consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Vecchio ictus con compromissione motoria dell'arto inferiore nella fase cronica.
  • Malattie muscolari concomitanti (es. miopatia, miosite...).
  • Pazienti che hanno già ricevuto un'iniezione di tossina botulinica nei muscoli del gastrocnemio.
  • Soggetti con defibrillatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con emiplegia dopo l'ictus
valutazione paraclinica di ecogenicità ecografica ed elastografia a pazienti con emiplegia a seguito di ictus con indicazione di iniezione di tossina botulinica nel tricipite surale
Dispositivo: ecogenicità ecografica
ecogenicità ecografica al paziente con ictus
Dispositivo: elastografia
elastografia al paziente con stoke

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del trofismo muscolare
Lasso di tempo: dal basale a 1 anno
Alterazione del trofismo muscolare trattata con tossina botulinica. Trofismo muscolare determinato da una valutazione combinata dell'endpoint dell'ecogenicità muscolare seguendo la scala Heckmatt da I a IV, la misurazione dello spessore in mm e l'angolo pennation fascicolare dei muscoli gastrocnemio mediale e laterale da misurare con uno scanner ad ultrasuoni
dal basale a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: PAul Calmels, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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