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Alterações na ecogenicidade e rigidez muscular na elastografia após injeção de toxina botulínica em um músculo espástico

19 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Alterações na ecogenicidade e rigidez muscular na elastografia após injeção de toxina botulínica em um músculo espástico - um estudo monocêntrico

Alterações musculares e modificações nas propriedades biomecânicas passivas que ocorrem em um músculo espástico contribuem para os distúrbios funcionais envolvidos na espasticidade. A toxina botulínica (TB) A é o tratamento de referência da espasticidade focalizada, e alterações estruturais e biomecânicas de origem muscular, muito pouco estudada em humanos, principalmente por não ser uma possibilidade de avaliação paraclínica fácil e confiável das consequências das injeções.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um primeiro AVC com mais de nove meses (fase aguda e AVC subagudo).
  • Hemiplegia cerebral vascular após este acidente vascular cerebral.
  • Hemiplegia com déficit motor global teste muscular plégico de membro inferior nível menor ou igual a 3 e associação de espasticidade localizada membro inferior plégico, nos flexores plantares, avaliado pela escala superior de Ashworth ou igual a 1 com injeção de toxina botulínica indicação de o tríceps sural.
  • permissão por escrito.

Critério de exclusão:

  • AVC antigo com comprometimento motor do membro inferior na fase crônica.
  • Doença muscular concomitante (ex: miopatia, miosite...).
  • Pacientes que já receberam injeção de toxina botulínica nos músculos gastrocnêmios.
  • Sujeitos com desfibrilador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com hemiplegia após acidente vascular cerebral
avaliação paraclínica da ecogenicidade ultrassônica e elastografia para pacientes com hemiplegia após acidente vascular cerebral com indicação de injeção de toxina botulínica no tríceps sural
Dispositivo: ecogenicidade do ultrassom
ecogenicidade do ultrassom para paciente com acidente vascular cerebral
Dispositivo: elastografia
elastografia para paciente com AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no trofismo muscular
Prazo: desde o início até 1 ano
Alteração do trofismo muscular tratada com toxina botulínica. Trofismo muscular determinado por uma avaliação final combinada da ecogenicidade muscular seguindo a escala Heckmatt I a IV, a medição da espessura em mm e a penação do ângulo fascicular dos músculos gastrocnêmios medial e lateral medidos com um scanner de ultrassom
desde o início até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1301141

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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