Veranderingen in echogeniciteit en spierstijfheid in elastografie na injectie met botulinumtoxine in een spastische spier
19 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Veranderingen in echogeniciteit en spierstijfheid in elastografie na injectie met botulinumtoxine een spastische spier - een monocentrisch onderzoek
Spierveranderingen en modificaties passieve biomechanische eigenschappen die voorkomen op een spastische spier dragen bij aan functionele stoornissen die betrokken zijn bij spasticiteit.
Botulinumtoxine (tbc) A is de referentiebehandeling van spasticiteit en structurele en biomechanische veranderingen in de spierbron, zeer weinig bestudeerd bij mensen, vooral omdat het niet een mogelijkheid is om de gevolgen van injecties gemakkelijk en betrouwbaar paraklinisch te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerste beroerte ouder dan negen maanden (acute fase en subacute beroerte).
- Hemiplegie cerebrale vasculaire na deze beroerte.
- Hemiplegie met een algehele motorische stoornis van de plegische spiertest van de onderste ledematen van minder dan of gelijk aan 3 en geassocieerd met een gelokaliseerde spasticiteit van het onderste plegische lid, op de plantairflexoren, beoordeeld met de bovenste Ashworth-schaal of gelijk aan 1 met een injectie met botulinumtoxine indicatie van de surale triceps.
- geschreven toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Oude beroerte met motorische stoornissen van de onderste ledematen in het chronische stadium.
- Gelijktijdige spierziekte (bijv. Myopathie, myositis ...).
- Patiënten die al een botulinumtoxine-injectie in de gastrocnemius-spieren hebben gekregen.
- Proefpersonen met defibrillator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met hemiplegie na een beroerte
echografie echogeniciteit paraklinische beoordeling en elastografie bij patiënten met hemiplegie na een beroerte met een indicatie van injectie van botulinetoxine in de triceps sural
|
echografie echogeniciteit voor patiënt met een beroerte
elastografie bij patiënt met stoke
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gespierd trofisme
Tijdsspanne: van baseline tot 1 jaar
|
Verandering in musculair trofisme behandeld met botulinumtoxine.
Spiertrofisme bepaald door een gecombineerde eindpuntbeoordeling van musculaire echogeniciteit volgens schaal Heckmatt I tot IV, de meting van de dikte in mm en de fasciculaire hoek van de mediale en laterale gastrocnemius-spieren gemeten met een ultrasone scanner
|
van baseline tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1301141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .